Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musik, virtuell verklighet för slutna patienter i IUGM

Musik, virtuell verklighet och den mentala hälsan hos slutenvårdspatienter i IUGM:s enhet för intensiv funktionell rehabilitering: klinisk pilotprövning

Att främja god vård, välbefinnande och livskvalitet för geriatriska patienter är ett långvarigt initiativ i Quebec, och ett där Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal (IUGM) alltid har varit ledande. Till exempel spelade IUGM en stor roll i utarbetandet av referensramen för AAPA (tillvägagångssätt anpassad till de äldres behov), som infördes av Ministère de la Santé et des Services Sociaux 2011. Utredaren föreslår att fortsätta detta arbete genom att i detta projekt fokusera på utvecklingen av en ny intervention riktad mot geriatriska patienters välbefinnande och livskvalitet och baserad på musik och VR.

Utredaren antar (1) att en VR-headsetbaserad intervention baserad på att lyssna på och observera en konsert med musiker som spelar klassisk musik är genomförbar för patienter som är inlagda på sjukhus vid IUGM:s URFI, och (2) att denna intervention kan förbättra deras mentala hälsa - dvs. sina positiva känslor, välbefinnande och livskvalitet – och minska sin ångest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara inlagd på IUGM:s URFI,
  • vara 60 år eller äldre,
  • inte ha en akut interkurrent patologi under veckan som föregår ingreppet och under de två dagarna av ingreppet,
  • har inga psykiska beteendestörningar,
  • ingen större neurokognitiv störning i ett allvarligt stadium,
  • ingen allvarlig syn- eller hörselnedsättning,
  • inga vestibulära balansstörningar,
  • ge skriftligt samtycke till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Delta i en annan samtidig experimentell klinisk studie för att undvika störningar i vår studie.
  • Förstår inte skrift eller tal franska eller engelska. Deltagarna är fransk- och/eller engelsktalande, och frågeformulären är endast tillgängliga på dessa två språk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
deltagarna kommer att lyssna på och se en konsert med musiker som spelar klassisk musik genom ett VR-headset

Deltagaren kommer att sitta bekvämt i en fåtölj. Interventionen kommer att pågå i 15 minuter. Det kommer att ske en gång.

Denna grupps ingripande kommer att vara att se och lyssna med VR-hörlurar på en konsert av en grupp musiker som spelar musik.

Aktiv komparator: Kontrollera
deltagarna kommer helt enkelt att lyssna på konserten med hörlurar

Deltagaren kommer att sitta bekvämt i en fåtölj. Interventionen kommer att pågå i 15 minuter. Det kommer att ske en gång.

Denna grupps ingripande kommer att vara att lyssna med vanliga hörlurar på en konsert av en grupp musiker som spelar musik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet
Tidsram: 6 månader
För att avgöra om utredaren kan rekrytera 80 patienter på 6 månader, med en samtyckesfrekvens på 80 % eller mer och mindre än 20 % av tillbakadragandet
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslor variation
Tidsram: 1 dag

Att kvantifiera och jämföra variationer i Visual Analog Mood Scales (VAMS) poäng mellan interventionsgruppen (lyssnar på och tittar på musiker med VR-hörlurar) och kontrollgruppen (lyssnar på musik med hörlurar).

Denna skala undersöker 8 känslor representerade av ideogrammatiska ikoner. Den innehåller 2 positiva känslor (glad och energisk) och 6 negativa känslor (rädd, förvirrad, ledsen, arg, trött, spänd). Varje känsla är kopplad till ett neutralt ansikte med en linje. Deltagarna kommer att bli ombedda att sätta ett märke på linjen vid den punkt som representerar intensiteten av den känsla de känner. Avståndet i millimeter från det neutrala ansiktet motsvarar poängen (t.ex. ju längre bort från det neutrala ansiktet, desto större känsla). En högre positiv känslopoäng betyder att deltagaren mår bättre, och en högre negativ känsla betyder att patienten mår sämre.

1 dag
Påverka variation
Tidsram: 1 dag

Att kvantifiera och jämföra variationer i poäng på Positiva och Negative Affect Schema (PANAS) mellan interventionsgruppen (lyssnar på och tittar på musiker med VR-hörlurar) och kontrollgruppen (lyssnar på musik med hörlurar).

Denna positiva och negativa affektivitetsskala är ett frågeformulär utformat för att mäta valensen och aktiveringen (dvs. intensitet) av en persons affekter. Den består av två skalor. Den första mäter positiv affekt, den andra negativ affekt. Varje skala består av 10 artiklar, totalt 20. Poängen sträcker sig från 10 till 50 för poängen för negativ påverkan respektive från 10 till 50 för poängen för positiv påverkan, med ett lågt poängtal som representerar de lägsta nivåerna av negativ påverkan och ett högt poängtal representerar höga nivåer av positiv påverkan. En hög negativ affektpoäng avslöjar psykologisk ångest som involverar en mängd olika obehagliga känslor, medan ett lågt betyg återspeglar lugn och lugn.

1 dag
Välbefinnande variation
Tidsram: 1 dag

Att kvantifiera och jämföra variationer i poäng på Warwick Edinburghs mentala välbefinnande skala för att mäta välbefinnande mellan interventionsgruppen (lyssnar på och tittar på musiker med VR-hörlurar) och kontrollgruppen (lyssnar på musik med hörlurar).

Denna skala består av 14 positivt formulerade objekt och ger poäng från 14 (dvs. inget välbefinnande) till 70 (dvs. fullständigt välbefinnande).

1 dag
Variation i livskvalitet
Tidsram: 1 dag

Att kvantifiera och jämföra variationer i poäng på Eq-5D-skalan för att mäta livskvalitet mellan interventionsgruppen (lyssnar på och tittar på musiker med VR-hörlurar) och kontrollgruppen (lyssnar på musik med hörlurar).

Detta test är ett standardiserat mått på hälsotillstånd utvecklat av EuroQol-gruppen för att tillhandahålla ett enkelt, generiskt mått på hälsa för klinisk och ekonomisk utvärdering. Det ger en enkel beskrivande profil och ett enda indexvärde för hälsostatus. EQ-5D består av två delar: (1) ett frågeformulär med fem frågor med en poäng per fråga som sträcker sig från 1 (dvs. inga problem) till 5 (dvs. ett allvarligare problem), (2) och en visuell analog skala som anger hur bra eller dålig deltagarens hälsa är. Denna skala är numrerad från 0 (dvs den sämsta hälsan som deltagaren kan föreställa sig) till 100 (dvs den bästa hälsan deltagaren kan föreställa sig).

1 dag
Variation i ångest
Tidsram: 1 dag

Att kvantifiera och jämföra variationer i poäng på General Anxiety Disorder - 7-skala som mäter ångest mellan interventionsgruppen (lyssnar på och tittar på musiker med VR-hörlurar) och kontrollgruppen (lyssnar på musik med hörlurar).

Det här är en 7-punktsskala (varje objekt är betygsatt på en Likert-skala som sträcker sig från "inte alls" till "nästan varje dag"). Maxpoängen är 21, och ju högre poäng desto större blir ångesten.

1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

23 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

23 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Första postat (Faktisk)

6 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-2064

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera