Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziek, virtuele realiteit voor intramurale patiënten in IUGM

Muziek, virtuele realiteit en de geestelijke gezondheid van intramurale patiënten op de intensieve functionele revalidatie-eenheid van de IUGM: klinische pilotproef

Het bevorderen van goede zorg, welzijn en levenskwaliteit voor geriatrische patiënten is een al lang bestaand initiatief in Quebec, en een initiatief waarin het Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal (IUGM) altijd een leider is geweest. Zo speelde de IUGM een belangrijke rol bij het opstellen van het referentiekader voor de AAPA (aanpak aangepast aan de behoeften van ouderen), die in 2011 door het Ministère de la Santé et des Services Sociaux werd geïntroduceerd. De onderzoeker stelt voor om dit werk voort te zetten door zich in dit project te concentreren op de ontwikkeling van een nieuwe interventie gericht op het welzijn en de kwaliteit van leven van geriatrische patiënten en gebaseerd op muziek en VR.

De onderzoeker veronderstelt (1) dat een op VR-headsets gebaseerde interventie, gebaseerd op het luisteren naar en observeren van een concert van muzikanten die klassieke muziek spelen, haalbaar is voor patiënten die zijn opgenomen in het URFI van de IUGM, en (2) dat deze interventie hun geestelijke gezondheid kan verbeteren, d.w.z. hun positieve emoties, welzijn en kwaliteit van leven – en verminderen hun angst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • opgenomen worden in het URFI van de IUGM,
  • 60 jaar of ouder zijn,
  • geen acute intercurrente pathologie hebben in de week voorafgaand aan de procedure en tijdens de twee dagen van de procedure,
  • geen psycho-gedragsstoornissen hebben,
  • geen ernstige neurocognitieve stoornis in een ernstig stadium,
  • geen ernstige visuele of auditieve beperking,
  • geen vestibulaire evenwichtsstoornissen,
  • schriftelijke toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Neem deel aan een ander gelijktijdig experimenteel klinisch onderzoek om interferentie met ons onderzoek te voorkomen.
  • Begrijp geen geschreven of gesproken Frans of Engels. De deelnemers zijn Frans- en/of Engelssprekend en de vragenlijsten zijn alleen in deze 2 talen beschikbaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
deelnemers luisteren naar en kijken naar een concert van muzikanten die klassieke muziek spelen via een VR-headset

De deelnemer zit comfortabel in een fauteuil. De interventie zal 15 minuten duren. Het zal eenmalig plaatsvinden.

De interventie van deze groep bestaat uit het kijken en luisteren met een VR-koptelefoon naar een concert van een groep muzikanten die muziek spelen.

Actieve vergelijker: Controle
deelnemers luisteren eenvoudigweg naar het concert via een koptelefoon

De deelnemer zit comfortabel in een fauteuil. De interventie zal 15 minuten duren. Het zal eenmalig plaatsvinden.

De tussenkomst van deze groep zal bestaan ​​uit het luisteren met conventionele koptelefoons naar een concert van een groep muzikanten die muziek spelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Om te bepalen of de onderzoeker in zes maanden tijd 80 patiënten kan rekruteren, met een toestemmingspercentage van 80% of meer en minder dan 20% van de terugtrekking
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emoties variatie
Tijdsspanne: 1 dag

Het kwantificeren en vergelijken van variaties in de Visual Analog Mood Scales (VAMS)-score tussen de interventiegroep (luisteren naar en kijken naar muzikanten met VR-hoofdtelefoons) en de controlegroep (naar muziek luisteren met hoofdtelefoons).

Deze schaal onderzoekt 8 emoties die worden weergegeven door ideogrammatische iconen. Het bevat 2 positieve emoties (blij en energiek) en 6 negatieve emoties (bang, verward, verdrietig, boos, moe, gespannen). Elke emotie is door een lijn verbonden met een neutraal gezicht. Deelnemers wordt gevraagd een markering op de lijn te plaatsen op het punt dat de intensiteit weergeeft van de emotie die ze voelen. De afstand in millimeters tot het neutrale gezicht komt overeen met de score (bijvoorbeeld: hoe verder weg van het neutrale gezicht, hoe groter de emotie). Een hogere positieve emotiescore betekent dat de deelnemer zich beter voelt, en een hogere negatieve emotiescore betekent dat de patiënt zich slechter voelt.

1 dag
Variatie beïnvloeden
Tijdsspanne: 1 dag

Het kwantificeren en vergelijken van variaties in scores op het Positieve en Negatieve Affectschema (PANAS) tussen de interventiegroep (luisteren naar en kijken naar muzikanten met VR-hoofdtelefoons) en de controlegroep (naar muziek luisteren met hoofdtelefoons).

Deze positieve en negatieve affectiviteitsschaal is een vragenlijst die is ontworpen om de valentie en activering (d.w.z. intensiteit) van iemands affecten. Het bestaat uit twee schalen. De eerste meet positief affect, de tweede negatief affect. Elke schaal bestaat uit 10 items, voor een totaal van 20. Scores variëren van 10 tot 50 voor de negatieve affectscore en van 10 tot 50 voor de positieve affectscore, waarbij een lage score de laagste niveaus van negatief affect vertegenwoordigt en een hoge score hoge niveaus van positief affect vertegenwoordigt. Een hoge score voor negatief affect duidt op psychische problemen die gepaard gaan met een verscheidenheid aan onaangename emoties, terwijl een lage score kalmte en sereniteit weerspiegelt.

1 dag
Welzijnsvariatie
Tijdsspanne: 1 dag

Het kwantificeren en vergelijken van variaties in scores op de Warwick Edinburgh schaal voor mentaal welzijn die het welzijn meet tussen de interventiegroep (luisteren naar en kijken naar muzikanten met VR-hoofdtelefoons) en de controlegroep (naar muziek luisteren met hoofdtelefoons).

Deze schaal bestaat uit 14 positief geformuleerde items en levert scores op variërend van 14 (d.w.z. geen welzijn) tot 70 (d.w.z. volledig welzijn).

1 dag
Variatie in levenskwaliteit
Tijdsspanne: 1 dag

Het kwantificeren en vergelijken van variaties in scores op de Eq-5D-schaal die de kwaliteit van leven meet tussen de interventiegroep (luisteren naar en kijken naar muzikanten met VR-hoofdtelefoons) en de controlegroep (naar muziek luisteren met hoofdtelefoons).

Deze test is een gestandaardiseerde maatstaf voor de gezondheidsstatus, ontwikkeld door de EuroQol-groep om een ​​eenvoudige, generieke maatstaf voor de gezondheid te bieden voor klinische en economische evaluatie. Het biedt een eenvoudig beschrijvend profiel en één indexwaarde voor de gezondheidsstatus. De EQ-5D bestaat uit twee delen: (1) een vragenlijst van vijf vragen met een score per vraag variërend van 1 (d.w.z. geen probleem) tot 5 (dat wil zeggen een ernstiger probleem), (2) en een visueel analoge schaal die aangeeft hoe goed of slecht de gezondheid van de deelnemer is. Deze schaal is genummerd van 0 (dat wil zeggen de slechtste gezondheid die de deelnemer zich kan voorstellen) tot 100 (dat wil zeggen de beste gezondheid die de deelnemer zich kan voorstellen).

1 dag
Angst variatie
Tijdsspanne: 1 dag

Het kwantificeren en vergelijken van variaties in scores op de algemene angststoornis - schaal 7 die angst meet tussen de interventiegroep (luisteren naar en kijken naar muzikanten met VR-hoofdtelefoons) en de controlegroep (naar muziek luisteren met hoofdtelefoons).

Dit is een schaal met zeven items (elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal, variërend van ‘helemaal niet’ tot ‘bijna elke dag’). De maximale score is 21, en hoe hoger de score, hoe groter de angst.

1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-2064

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren