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Musik, virtuelle Realität für stationäre Patienten in IUGM

Musik, virtuelle Realität und die psychische Gesundheit stationärer Patienten in der Intensivstation für funktionelle Rehabilitation des IUGM: Klinische Pilotstudie

Die Förderung einer guten Pflege, des Wohlbefindens und der Lebensqualität geriatrischer Patienten ist in Quebec eine seit langem bestehende Initiative, bei der das Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal (IUGM) stets eine führende Rolle spielt. Beispielsweise war die IUGM maßgeblich an der Ausarbeitung des Referenzrahmens für den AAPA (an die Bedürfnisse älterer Menschen angepasster Ansatz) beteiligt, der 2011 vom Ministère de la Santé et des Services Sociaux eingeführt wurde. Der Forscher schlägt vor, diese Arbeit fortzusetzen, indem er sich in diesem Projekt auf die Entwicklung einer neuen Intervention konzentriert, die auf das Wohlbefinden und die Lebensqualität geriatrischer Patienten abzielt und auf Musik und VR basiert.

Die Forscher gehen davon aus, dass (1) eine auf einem VR-Headset basierende Intervention basierend auf dem Zuhören und Beobachten eines Konzerts von Musikern, die klassische Musik spielen, für Patienten möglich ist, die im URFI der IUGM hospitalisiert sind, und (2) dass diese Intervention ihre psychische Gesundheit verbessern kann – d. h. ihre positiven Emotionen, ihr Wohlbefinden und ihre Lebensqualität – und reduzieren ihre Ängste.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im URFI der IUGM hospitalisiert werden,
  • 60 Jahre oder älter sein,
  • in der Woche vor dem Eingriff und während der beiden Tage des Eingriffs keine akute interkurrente Pathologie hatten,
  • keine psychischen Verhaltensstörungen haben,
  • keine schwerwiegende neurokognitive Störung im schweren Stadium,
  • keine schwere Seh- oder Hörbehinderung,
  • keine Gleichgewichtsstörungen des Gleichgewichtsorgans,
  • Geben Sie eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Nehmen Sie an einer anderen parallelen experimentellen klinischen Studie teil, um Störungen unserer Studie zu vermeiden.
  • Sie verstehen weder Französisch noch Englisch in Wort und Schrift. Die Teilnehmer sprechen Französisch und/oder Englisch und die Fragebögen sind nur in diesen beiden Sprachen verfügbar.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer hören und sehen ein Konzert von Musikern, die klassische Musik über ein VR-Headset spielen

Der Teilnehmer sitzt bequem in einem Sessel. Der Eingriff dauert 15 Minuten. Es wird einmal stattfinden.

Die Intervention dieser Gruppe besteht darin, mit VR-Kopfhörern ein Konzert einer Gruppe von Musikern zu sehen und zu hören, die Musik spielen.

Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer hören dem Konzert einfach über Kopfhörer zu

Der Teilnehmer sitzt bequem in einem Sessel. Der Eingriff dauert 15 Minuten. Es wird einmal stattfinden.

Die Intervention dieser Gruppe besteht darin, mit herkömmlichen Kopfhörern einem Konzert einer Gruppe musizierender Musiker zuzuhören.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Um festzustellen, ob der Prüfer in der Lage ist, innerhalb von 6 Monaten 80 Patienten mit einer Zustimmungsrate von 80 % oder mehr und weniger als 20 % Abbruchquote zu rekrutieren
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation der Emotionen
Zeitfenster: 1 Tag

Quantifizierung und Vergleich von Variationen im Visual Analog Mood Scales (VAMS)-Score zwischen der Interventionsgruppe (Musiker mit VR-Kopfhörern hören und beobachten) und der Kontrollgruppe (Musik mit Kopfhörern hören).

Diese Skala untersucht 8 Emotionen, die durch ideogrammatische Symbole dargestellt werden. Es enthält 2 positive Emotionen (glücklich und voller Energie) und 6 negative Emotionen (ängstlich, verwirrt, traurig, wütend, müde, angespannt). Jede Emotion ist durch eine Linie mit einem neutralen Gesicht verbunden. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Markierung auf der Linie an der Stelle zu platzieren, die die Intensität der Emotion darstellt, die sie empfinden. Der Abstand in Millimetern vom neutralen Gesicht entspricht der Punktzahl (z. B. je weiter vom neutralen Gesicht entfernt, desto größer die Emotion). Ein höherer Wert für positive Emotionen bedeutet, dass sich der Teilnehmer besser fühlt, und ein höherer Wert für negative Emotionen bedeutet, dass sich der Patient schlechter fühlt.

1 Tag
Affektvariation
Zeitfenster: 1 Tag

Quantifizierung und Vergleich von Variationen in den Ergebnissen des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) zwischen der Interventionsgruppe (Musiker mit VR-Kopfhörern hören und beobachten) und der Kontrollgruppe (Musik mit Kopfhörern hören).

Bei dieser positiven und negativen Affektivitätsskala handelt es sich um einen Fragebogen zur Messung der Valenz und Aktivierung (d. h. Intensität) der Affekte einer Person. Es besteht aus zwei Skalen. Der erste misst den positiven Effekt, der zweite den negativen. Jede Skala umfasst 10 Items, also insgesamt 20. Die Werte reichen von 10 bis 50 für den negativen Affektwert und von 10 bis 50 für den positiven Affektwert, wobei ein niedriger Wert den niedrigsten Grad an negativem Affekt und ein hoher Wert einen hohen Grad an positivem Affekt darstellt. Ein hoher negativer Affektwert deutet auf psychischen Stress mit einer Vielzahl unangenehmer Emotionen hin, während ein niedriger Wert Ruhe und Gelassenheit widerspiegelt.

1 Tag
Wohlfühlvariante
Zeitfenster: 1 Tag

Quantifizierung und Vergleich der Variationen in den Werten auf der Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden, die das Wohlbefinden zwischen der Interventionsgruppe (Musiker mit VR-Kopfhörern hören und beobachten) und der Kontrollgruppe (Musik mit Kopfhörern hören) misst.

Diese Skala besteht aus 14 positiv formulierten Items und ergibt Werte von 14 (d. h. kein Wohlbefinden) auf 70 (d. h. vollkommenes Wohlbefinden).

1 Tag
Variation der Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Tag

Quantifizierung und Vergleich der Variationen der Ergebnisse auf der Eq-5D-Skala zur Messung der Lebensqualität zwischen der Interventionsgruppe (Musiker mit VR-Kopfhörern hören und beobachten) und der Kontrollgruppe (Musik mit Kopfhörern hören).

Dieser Test ist ein standardisiertes Maß für den Gesundheitszustand, das von der EuroQol-Gruppe entwickelt wurde, um ein einfaches, generisches Maß für den Gesundheitszustand für die klinische und wirtschaftliche Bewertung bereitzustellen. Es bietet ein einfaches beschreibendes Profil und einen einzelnen Indexwert für den Gesundheitszustand. Der EQ-5D besteht aus zwei Teilen: (1) einem Fragebogen mit fünf Fragen und einer Punktzahl pro Frage von 1 (d. h. kein Problem) bis 5 (d. h. ein schwerwiegenderes Problem) (2) und eine visuelle Analogskala, die anzeigt, wie gut oder schlecht der Gesundheitszustand des Teilnehmers ist. Diese Skala ist von 0 (d. h. der schlechteste Gesundheitszustand, den sich der Teilnehmer vorstellen kann) bis 100 (d. h. der beste Gesundheitszustand, den sich der Teilnehmer vorstellen kann) nummeriert.

1 Tag
Angstvariation
Zeitfenster: 1 Tag

Quantifizierung und Vergleich der Variationen in den Werten der allgemeinen Angststörung – Skala 7 zur Messung der Angst zwischen der Interventionsgruppe (Musiker mit VR-Kopfhörern hören und beobachten) und der Kontrollgruppe (Musik mit Kopfhörern hören).

Hierbei handelt es sich um eine 7-Punkte-Skala (jeder Punkt wird auf einer Likert-Skala bewertet, die von „überhaupt nicht“ bis „fast jeden Tag“ reicht). Die maximale Punktzahl beträgt 21, und je höher die Punktzahl, desto größer ist die Angst.

1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-2064

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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