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IUGM 住院患者的音乐、虚拟现实

音乐、虚拟现实和 IUGM 强化功能康复病房住院患者的心理健康:试点临床试验

促进老年患者的良好护理、福祉和生活质量是魁北克省的一项长期举措,蒙特利尔老年大学研究所 (IUGM) 一直是其中的领导者。 例如,IUGM 在起草 AAPA(适应老年人需求的方法)参考框架方面发挥了重要作用,该框架由卫生部于 2011 年提出。 研究人员建议继续开展这项工作,该项目的重点是开发一种基于音乐和 VR 的新干预措施,旨在提高老年患者的福祉和生活质量。

研究人员假设 (1) 基于聆听和观察音乐家演奏古典音乐的音乐会的 VR 耳机干预对于在 IUGM URFI 住院的患者来说是可行的,(2) 这种干预可以改善他们的心理健康 - 即他们的积极情绪、幸福感和生活质量 - 并减少他们的焦虑。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H3W 1W5
        • CRIUGM

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在 IUGM 的 URFI 住院,
  • 60岁或以上,
  • 在手术前一周和手术后两天内没有急性并发病理,
  • 没有心理行为障碍,
  • 严重阶段没有重大神经认知障碍,
  • 无严重的视力或听力障碍,
  • 无前庭平衡障碍,
  • 书面同意参与研究。

排除标准:

  • 参加另一项同时进行的实验性临床研究,避免干扰我们的研究。
  • 不懂法语或英语的书面或口语。 参与者是法语和/或英语的人,调查问卷仅提供这两种语言的版本。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
参与者将通过VR耳机聆听和观看音乐家演奏古典音乐的音乐会

参与者将舒适地坐在扶手椅上。 干预将持续 15 分钟。 它将发生一次。

该小组的干预将是用 VR 耳机观看和聆听一群音乐家演奏音乐的音乐会。

有源比较器:控制
参与者只需通过耳机聆听音乐会

参与者将舒适地坐在扶手椅上。 干预将持续 15 分钟。 它将发生一次。

该小组的干预将是用传统耳机聆听一群音乐家演奏音乐的音乐会。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性
大体时间:6个月
确定研究者是否能够在 6 个月内招募 80 名患者,同意率达到或超过 80%,退出率低于 20%
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪变化
大体时间:1天

量化并比较干预组(使用 VR 耳机聆听和观看音乐家)和对照组(使用耳机聆听音乐)之间视觉模拟情绪量表 (VAMS) 分数的变化。

该量表考察了由表意图标代表的 8 种情绪。 它包含 2 种积极情绪(快乐和精力充沛)和 6 种消极情绪(害怕、困惑、悲伤、愤怒、疲倦、紧张)。 每种情绪都通过一条线与中性的面孔相连。 参与者将被要求在线上代表他们所感受到的情绪强度的点上做一个标记。 距中性面部的距离(以毫米为单位)对应于分数(例如,距中性面部越远,情绪越强烈)。 积极情绪得分越高意味着参与者感觉更好,消极情绪得分越高意味着患者感觉更糟。

1天
影响变异
大体时间:1天

量化并比较干预组(用 VR 耳机聆听和观看音乐家)和对照组(用耳机听音乐)之间的积极和消极影响时间表 (PANAS) 分数的变化。

这种积极和消极情感量表是一个问卷,旨在测量效价和激活(即。 强度)一个人的影响。 它包括两个尺度。 第一个衡量积极影响,第二个衡量消极影响。 每个量表包括10个项目,总共20个。 负面情绪得分为 10 至 50 分,正面情绪得分为 10 至 50 分,低分代表最低水平的负面情绪,高分代表高水平的正面情绪。 高负面情绪分数揭示了涉及各种不愉快情绪的心理困扰,而低分数则反映了平静和安宁。

1天
幸福感变异
大体时间:1天

量化和比较华威爱丁堡心理健康量表的分数变化,该量表测量干预组(用 VR 耳机聆听和观看音乐家)和对照组(用耳机听音乐)之间的幸福感。

该量表由 14 个积极措辞的项目组成,得分范围为 14(即 没有幸福感)到 70(即 圆满的幸福)。

1天
生活质量变化
大体时间:1天

量化并比较干预组(用 VR 耳机聆听和观看音乐家演奏)和对照组(用耳机听音乐)之间生活质量的 Eq-5D 量表分数的变化。

该测试是由 EuroQol 小组开发的标准化健康状况测量方法,旨在为临床和经济评估提供简单、通用的健康测量方法。 它提供了简单的描述性概况和健康状况的单一指数值。 EQ-5D 由两部分组成:(1) 一份包含 5 个问题的调查问卷,每个问题的分数范围为 1(即 1)。 没问题)到 5(即更严重的问题),(2) 以及指示参与者健康状况好坏的视觉模拟量表。 该量表的编号范围为 0(即参与者可以想象的最差健康状况)到 100(即参与者可以想象的最好健康状况)。

1天
焦虑变异
大体时间:1天

量化并比较干预组(用 VR 耳机聆听和观看音乐家演奏)和对照组(用耳机听音乐)之间的一般性焦虑症 - 7 个量表的焦虑评分变化。

这是一个包含 7 个项目的量表(每个项目均按照李克特量表进行评分,范围从“完全不”到“几乎每天”)。 最高分为21分,分数越高,焦虑程度越大。

1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月1日

初级完成 (实际的)

2024年10月23日

研究完成 (实际的)

2024年10月23日

研究注册日期

首次提交

2024年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月28日

首次发布 (实际的)

2024年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月10日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024-2064

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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