Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikk, virtuell virkelighet for inneliggende pasienter i IUGM

Musikk, virtuell virkelighet og mental helse til innlagte pasienter i IUGMs Intensive Functional Rehabilitation Unit: Pilot Clinical Trial

Å fremme god omsorg, velvære og livskvalitet for geriatriske pasienter er et langvarig initiativ i Quebec, og et initiativ der Institut Universitaire de Gériatrie de Montréal (IUGM) alltid har vært ledende. For eksempel spilte IUGM en stor rolle i utarbeidelsen av referanserammeverket for AAPA (tilnærming tilpasset de eldres behov), som ble introdusert av Ministère de la Santé et des Services Sociaux i 2011. Utforskeren foreslår å fortsette dette arbeidet ved å fokusere i dette prosjektet på utviklingen av en ny intervensjon rettet mot geriatriske pasienters velvære og livskvalitet og basert på musikk og VR.

Etterforskeren antar (1) at en VR-headsetbasert intervensjon basert på å lytte til og observere en konsert med musikere som spiller klassisk musikk er mulig for pasienter som er innlagt på sykehus ved IUGMs URFI, og (2) at denne intervensjonen kan forbedre deres mentale helse - dvs. deres positive følelser, velvære og livskvalitet – og reduserer deres angst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3W 1W5
        • CRIUGM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bli innlagt på URFI av IUGM,
  • være 60 år eller eldre,
  • ikke ha en akutt interkurrent patologi i uken før prosedyren og i løpet av de to dagene av prosedyren,
  • har ingen psyko-atferdsforstyrrelser,
  • ingen større nevrokognitiv lidelse i et alvorlig stadium,
  • ingen alvorlig syns- eller hørselshemming,
  • ingen vestibulære balanseforstyrrelser,
  • gi skriftlig samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Delta i en annen samtidig eksperimentell klinisk studie for å unngå interferens med studien vår.
  • Forstår ikke skriftlig eller muntlig fransk eller engelsk. Deltakerne er fransk- og/eller engelsktalende, og spørreskjemaene er kun tilgjengelige på disse 2 språkene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
deltakerne vil lytte til og se en konsert med musikere som spiller klassisk musikk gjennom et VR-headset

Deltakeren vil sitte komfortabelt i en lenestol. Intervensjonen vil vare i 15 minutter. Det vil skje én gang.

Denne gruppens intervensjon vil være å se og lytte med VR-hodetelefoner til en konsert av en gruppe musikere som spiller musikk.

Aktiv komparator: Kontroll
deltakerne vil ganske enkelt lytte til konserten gjennom hodetelefoner

Deltakeren vil sitte komfortabelt i en lenestol. Intervensjonen vil vare i 15 minutter. Det vil skje én gang.

Denne gruppens intervensjon vil være å lytte med konvensjonelle hodetelefoner til en konsert med en gruppe musikere som spiller musikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 6 måneder
For å avgjøre om etterforskeren er i stand til å rekruttere 80 pasienter i løpet av 6 måneder, med en samtykkerate på 80 % eller mer og mindre enn 20 % av tilbaketrekkingen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelser variasjon
Tidsramme: 1 dag

Å kvantifisere og sammenligne variasjoner i Visual Analog Mood Scales (VAMS) poengsum mellom intervensjonsgruppen (lytter til og ser på musikere med VR-hodetelefoner) og kontrollgruppen (lytter til musikk med hodetelefoner).

Denne skalaen undersøker 8 følelser representert av ideogrammatiske ikoner. Den inneholder 2 positive følelser (glad og energisk) og 6 negative følelser (redd, forvirret, trist, sint, sliten, anspent). Hver følelse er knyttet til et nøytralt ansikt med en linje. Deltakerne vil bli bedt om å sette et merke på linjen på punktet som representerer intensiteten av følelsen de føler. Avstanden i millimeter fra det nøytrale ansiktet tilsvarer poengsummen (f.eks. jo lenger unna det nøytrale ansiktet, jo større er følelsen). En høyere positiv følelsesscore betyr at deltakeren føler seg bedre, og en høyere negativ følelsesscore betyr at pasienten føler seg verre.

1 dag
Påvirker variasjon
Tidsramme: 1 dag

Å kvantifisere og sammenligne variasjoner i skårer på positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS) mellom intervensjonsgruppen (lytter til og ser på musikere med VR-hodetelefoner) og kontrollgruppen (lytter til musikk med hodetelefoner).

Denne positive og negative affektivitetsskalaen er et spørreskjema designet for å måle valensen og aktiveringen (dvs. intensitet) av en persons affekter. Den består av to skalaer. Den første måler positiv affekt, den andre negativ affekt. Hver skala består av 10 elementer, til sammen 20. Poeng varierer fra 10 til 50 for henholdsvis negativ affektscore og fra 10 til 50 for positiv affektscore, med en lav skåre som representerer de laveste nivåene av negativ affekt, og en høy skåre representerer høye nivåer av positiv affekt. En høy negativ affektscore avslører psykiske plager som involverer en rekke ubehagelige følelser, mens en lav skåre reflekterer ro og stillhet.

1 dag
Velværevariasjon
Tidsramme: 1 dag

Å kvantifisere og sammenligne variasjoner i score på Warwick Edinburgh mental velvære skala for å måle trivsel mellom intervensjonsgruppen (lytter til og ser på musikere med VR-hodetelefoner) og kontrollgruppen (lytter til musikk med hodetelefoner).

Denne skalaen består av 14 positivt formulerte elementer og gir skårer fra 14 (dvs. ingen trivsel) til 70 (dvs. fullstendig velvære).

1 dag
Variasjon i livskvalitet
Tidsramme: 1 dag

Å kvantifisere og sammenligne variasjoner i skår på Eq-5D skala for å måle livskvalitet mellom intervensjonsgruppen (lytter til og ser på musikere med VR-hodetelefoner) og kontrollgruppen (lytter til musikk med hodetelefoner).

Denne testen er et standardisert mål på helsestatus utviklet av EuroQol-gruppen for å gi et enkelt, generisk mål på helse for klinisk og økonomisk evaluering. Den gir en enkel beskrivende profil og en enkelt indeksverdi for helsestatus. EQ-5D består av to deler: (1) et spørreskjema med fem spørsmål med en poengsum per spørsmål fra 1 (dvs. ikke noe problem) til 5 (dvs. et mer alvorlig problem), (2) og en visuell analog skala som indikerer hvor god eller dårlig helsen til deltakeren er. Denne skalaen er nummerert fra 0 (dvs. den verste helsen deltakeren kan forestille seg) til 100 (dvs. den beste helsen deltakeren kan forestille seg).

1 dag
Angstvariasjon
Tidsramme: 1 dag

Å kvantifisere og sammenligne variasjoner i skårer på generell angstlidelse - 7-skala som måler angst mellom intervensjonsgruppen (lytter til og ser på musikere med VR-hodetelefoner) og kontrollgruppen (lytter til musikk med hodetelefoner).

Dette er en 7-elements skala (hver vare er vurdert på en Likert-skala som strekker seg fra "ikke i det hele tatt" til "nesten hver dag"). Maksimal poengsum er 21, og jo høyere poengsum, desto større blir angsten.

1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

23. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

23. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-2064

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på VR

Abonnere