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폴란드 섬유근육통 환자의 장애

2024년 4월 13일 업데이트: Agnieszka Sozanska, University of Rzeszow

폴란드 섬유근육통 환자의 기능 및 장애 평가

섬유근통증은 특징적이고 대칭적으로 발생하는 소위 "압통점"(압력에 지나치게 민감한 신체 부위)이 존재하는 근육 및 관절의 만성적이고 전신적인 통증을 특징으로 하는 증후군입니다. 이 상태는 만성 피로감, 기분 및 수면 장애, 몸이 뻣뻣해지는 느낌과 관련이 있습니다. 이러한 불만은 귀찮고 삶의 모든 측면에서 환자의 기능을 크게 손상시킵니다. 섬유근육통 환자의 기능과 장애를 평가하는 연구는 거의 없습니다. 현재까지 폴란드에서는 그러한 연구가 수행되지 않았습니다. 따라서 본 연구의 목적은 섬유근육통 환자의 기능과 장애를 평가하고 장애 수준과 통증 강도, 감정 상태, 수면의 질 등 선택된 요인과의 관계를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

섬유근통증은 소위 특징적인 대칭형 압통점, 즉 압력에 지나치게 민감한 신체 부위를 동반하는 만성적이고 전신적인 근육 및 관절 통증을 특징으로 하는 질병 증후군입니다. 이 질병은 만성 피로감, 기분 및 수면 장애, 몸이 뻣뻣해지는 느낌과 관련이 있습니다. 이러한 질병은 골치 아픈 일이며 삶의 모든 측면에서 환자의 기능을 크게 악화시킵니다. 섬유근육통이 있는 사람들의 기능과 장애를 조사한 연구는 거의 없습니다. 폴란드에서는 아직까지 그러한 연구가 수행되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 섬유근육통으로 고통받는 사람들의 기능과 장애를 평가하고 장애 수준과 통증 강도, 감정 상태, 수면의 질 등과 같은 선택된 요인 간의 관계를 평가하는 것입니다.

이 연구는 섬유근육통을 앓고 있으며 전국 섬유근육통 환자 협회(National Association of Fibromyalgia Patients FIBRO-MY)와 연계된 사람들을 대상으로 실시될 예정입니다. 본 연구는 '구글 양식'으로 작성된 온라인 설문조사를 통해 진행됩니다. 설문조사에는 WHODAS 2.0 장애 평가 설문지, 섬유근통 영향 설문지 FIQ, Beck Depression Inventory BDI와 같은 연구 도구가 포함됩니다. 본 연구는 국제 기능 장애 및 건강 분류를 기반으로 수행됩니다. 데이터를 분석하기 위해 적절한 통계 모델이 선택되고 결과가 설명 형식으로 표시됩니다.

연구 도구 설명:

  1. WHO 장애 평가 일정(WHODAS 2.0) 36개 항목은 Do1 인지(6개 항목), Do2 이동성(5개 항목), Do3 자가 관리(4개 항목), Do4의 6개 영역에서 일반 장애 및 장애를 측정하는 데 사용됩니다. (5개 항목), Do5 생활 활동(8개 항목), Do6 참여(8개 항목)입니다. 인터뷰 중 응답은 지난 30일을 의미합니다. 질문에 대한 답변은 어려움이나 문제의 수준을 식별하는 5점 척도로 평가됩니다(1=없음, 2=약함, 3=보통, 4=심각, 5=심각함 또는 할 수 없음). 얻은 결과는 0에서 100까지의 눈금 지침에 따라 변환됩니다. WHODAS 2.0을 사용하여 장애 수준을 평가할 때 ICF와 일치하는 다음 척도를 사용했습니다: 장애가 없거나 문제가 충분하지 않음(0~4%), 경미한 장애 또는 작은 문제(5~24%), 중간 장애 또는 심각한 문제(25-49%), 심각한 장애 또는 큰 문제(50-95%), 극심한 장애 또는 전체 문제(96-100%).
  2. 섬유근육통 영향 설문지(FIQ) FIQ 설문지를 사용하면 섬유근육통이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다. FIQ의 알림 기간은 1주입니다. FIQ는 신체 기능, 웰빙, 업무 관련, 업무 수행, 통증, 피로, 휴식, 경직, 불안, 우울증 등 10가지 하위 척도(점수 차원)를 검사하는 20개 항목으로 구성됩니다. 개별 도메인은 변환 키에 따라 점수가 매겨집니다. 초기 채점이 완료되면 얻은 점수는 0에서 10까지의 정규화된 점수로 변환됩니다. 여기서 0은 장애가 없음을 의미하고 10은 최대 장애를 의미합니다. 총점은 0~100점으로 표시됩니다. 점수가 높을수록 질병이 환자의 삶의 질에 더 큰 (부정적) 영향을 미친다는 의미입니다.
  3. Beck의 우울증 목록(BDI) BDI에는 0(증상 없음)부터 3(심각한 증상)까지의 4점 척도로 21개 항목이 포함되어 있습니다. BDI의 알림 기간은 2주입니다. 불안 증상은 평가되지 않지만, 주요 우울증에 대한 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV) 기준을 반영하여 정서, 인지, 신체 및 식물 증상이 고려됩니다. 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 63점입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다. 비임상 집단에서 20점 이상의 점수는 우울증을 나타냅니다. 우울증 진단을 받은 사람의 경우 점수 0~13점은 경미한 우울증, 14~19점(경증 우울증), 20~28점(중등도 우울증), 29~63점(심각한 우울증)을 나타냅니다.

이번 연구에는 최소 700명이 포함될 예정이다. 이 연구는 전국 섬유근육통 환자 협회(National Association of Fibromyalgia Patients FIBRO-MY)에 속한 사람들을 대상으로 합니다. 이들은 연구에 참여하기로 사전 동의를 하고 전자 설문조사를 완료하기로 결정한 섬유근통 진단을 받은 성인입니다. 본 연구는 익명의 온라인 설문조사를 기반으로 진행되므로, 연구가 시작될 때 연구 참여에 대한 사전 동의 표현에 대한 정보와 설문조사 완료는 동의 확인이라는 메모가 제공됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Agnieszka Sozańska, prof.
  • 전화번호: +48 530172857
  • 이메일: asozanska@ur.edu.pl

연구 장소

    • Podkarpacie
      • Rzeszów, Podkarpacie, 폴란드, 35-310
        • 모병
        • University of Rzeszów
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

폴란드의 섬유근육통을 앓고 있는 성인.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 섬유근육통으로 고통받는 사람들
  • 연구 참여에 대해 사전 동의를 한 사람들

제외 기준:

트우마체니에

  • 미성년자
  • 섬유근육통이 없는 사람
  • 연구 참여에 대한 사전 동의를 하지 않은 사람들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
섬유근육통이 있는 사람
폴란드의 섬유근육통 환자. 이 연구에는 어떠한 개입도 포함되지 않습니다. 단면 연구를 통해 수집된 데이터는 WHODAS 2.0, FIQ, BDI와 같은 표준화된 설문지를 사용하여 섬유근육통 환자의 기능과 장애를 평가하기 위한 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무능
기간: 2024-01/2024-05
WHO 장애 평가 일정을 사용한 장애 평가. (WHODAS 2.0). 얻은 결과는 0에서 100까지의 단위로 변환됩니다. WHODAS 2.0을 사용하여 장애 수준을 평가할 때 ICF와 일치하는 다음 척도를 사용했습니다. 장애가 없거나 문제가 충분하지 않음(0~4%), 경미한 장애 또는 작은 문제(5~24%), 중간 장애 또는 심각한 문제(25-49%), 심각한 장애 또는 큰 문제(50-95%), 극심한 장애 또는 전체 문제(96-100%).
2024-01/2024-05

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회인구통계학적 데이터
기간: 2024-01/2024-05
예. 나이, 성별, 교육수준, 직업상태, 동반질환 수
2024-01/2024-05
작동
기간: 2024-01/2024-05
섬유근육통 영향 설문지(FIQ)를 사용한 기능 평가. 총점은 0~100점으로 표시됩니다. 점수가 높을수록 질병이 환자의 삶의 질에 더 큰 (부정적) 영향을 미친다는 의미입니다.
2024-01/2024-05
우울증
기간: 2024-01/2024-05
Beck의 우울증 척도(BDI)를 이용한 우울증 평가. 0~13점은 경미한 우울증, 14~19점(경증 우울증), 20~28점(중등도 우울증), 29~63점(심각한 우울증)을 의미한다.
2024-01/2024-05

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Agnieszka Sozańska, University of Rzeszów

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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