급성 폭음으로 인한 건강한 피험자의 대사 변화 (MeABD)
2025년 1월 16일 업데이트: Li Lab,MD, Zhejiang Chinese Medical University
건강한 젊은 피험자에 대한 급성 폭음 중재의 효과: 이중 맹검, 무작위 시험
이 이중 맹검 무작위 시험의 목표는 건강한 젊은 피험자를 대상으로 급성 폭음이 간 기능, 간 지방 함량 및 지질 대사에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
1. 급성 폭음이 간 손상 및 간 지방증을 완화할 수 있는 경우.
연구 개요
상세 설명
이 이중 맹검 무작위 시험의 목표는 건강한 젊은 피험자를 대상으로 급성 폭음이 간 기능, 간 지방 함량 및 지질 대사에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
1. 급성 폭음이 간 손상 및 간 지방증을 완화할 수 있는 경우.
참가자들은 무작위로 두 그룹(n=30)으로 나누어 각각 보드카(1g/kg 체중) 또는 같은 양의 무알코올 음료(알코올은 제외하고 맛과 색은 동일)가 제공됩니다. 15분 후에는 동일한 아침 식사가 순차적으로 제공됩니다. 정맥혈은 각 피험자로부터 각각 0시간, 1시간, 2시간, 3시간, 6시간, 12시간 및 24시간에 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310053
- Zhejiang Chinese Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 사전 동의에 서명
제외 기준
- ㅏ. 신경 장애
- 비. 알코올 알레르기
- 씨. 알코올 중독
- 디. 위장병
- 이자형. 간, 신장, 심혈관 또는 전신 질환
- 에프. 임상시험 전 2주 이내에 항생제를 투여함
- g. 채식을 하는 참가자들
- 시간. 인터넷 접속이 가능한 스마트폰이나 컴퓨터를 사용할 수 없습니다
- 나. 다른 중재 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
BMI: 18.5 ≤ BMI < 24.0인 경우 개인은 체중 1kg당 1.0g의 물을 받았습니다. 24.0 ≤ BMI ≤ 28.0인 경우 개인은 체중 1kg당 0.8g의 물을 받았습니다.
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맛과 색깔은 같지만 알코올이 들어있지 않은 무알콜 음료를 동량으로 마시는 것
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실험적: 보드카 그룹
BMI: 18.5 ≤ BMI < 24.0인 경우 개인은 체중 kg당 1.0g의 보드카를 받았습니다. 24.0 ≤ BMI ≤ 28.0인 경우 개인은 체중 kg당 0.8g의 보드카를 받았습니다.
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BMI: 18.5 ≤ BMI < 24.0인 경우 개인은 체중 kg당 1.0g의 보드카를 받았습니다. 24.0 ≤ BMI ≤ 28.0인 경우 개인은 체중 kg당 0.8g의 보드카를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 기능 변화
기간: day1~2 각 0시간, 1시간, 5시간, 12시간, 24시간
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혈액 간 기능 연구에는 다음이 포함됩니다:U/L의 알라닌 아미노트랜스퍼라제;U/L의 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제;U/L의 감마-글루타밀트랜스퍼라제;U/L의 알파-푸코시다제;U/L의 알칼리성 포스파타제;U/L의 콜린에스테라제;젖산 U/LTBIL의 탈수소효소 효소(μmol/L), 직접 빌리루빈(μmol/L), 간접 빌리루빈(μmol/L) 및 총 담즙산(μmol/L)
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day1~2 각 0시간, 1시간, 5시간, 12시간, 24시간
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간 섬유증 변화
기간: 1~2일 각 0시간, 1시간, 5시간, 12시간, 24시간
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혈액 간 섬유증 연구에는 다음이 포함됩니다: 히알루론산(ng/mL), 라미닌(ng/mL), 유형 #(ng/mL), 프리콜라겐(ng/mL), 유형 # 콜라겐(ng/mL), 피브로넥트(ng/mL)
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1~2일 각 0시간, 1시간, 5시간, 12시간, 24시간
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지질 대사 변화
기간: day1~2 및 각 0시간, 1시간, 5시간, 12시간, 24시간
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혈액 지방 대사 연구에는 다음이 포함됩니다: 트리글리세리드(mmol/L), HDL-콜레스테롤(mmol/L), LDL-콜레스테롤(mmol/L), 아포지단백질 A(mmol/L), 아포지단백질 B(mmol/L), 지질단백질(a)(mmol/L) 엘
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day1~2 및 각 0시간, 1시간, 5시간, 12시간, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에탄올 농도
기간: day1~2 각 0시간, 1시간, 5시간, 12시간, 24시간
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각 세트의 에탄올 농도 변화(mg/dL)
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day1~2 각 0시간, 1시간, 5시간, 12시간, 24시간
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아세트알데히드 농도
기간: day1~2 각 0시간, 1시간, 5시간, 12시간, 24시간
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각 세트의 아세트알데히드 농도 변화(mg/dL)
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day1~2 각 0시간, 1시간, 5시간, 12시간, 24시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대변 대사산물
기간: day1~2 각 0시, 24시간
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장내 미생물 군집과 이들의 풍부한 특징을 Shotgun Metagenomic Sequencing을 기반으로 분석합니다.
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day1~2 각 0시, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: guiiqin sun, Zhejiang Chinese Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kim H, Kim YJ, Jeong HY, Kim JY, Choi EK, Chae SW, Kwon O. A standardized extract of the fruit of Hovenia dulcis alleviated alcohol-induced hangover in healthy subjects with heterozygous ALDH2: A randomized, controlled, crossover trial. J Ethnopharmacol. 2017 Sep 14;209:167-174. doi: 10.1016/j.jep.2017.07.028. Epub 2017 Jul 24.
- Lee MH, Kwak JH, Jeon G, Lee JW, Seo JH, Lee HS, Lee JH. Red ginseng relieves the effects of alcohol consumption and hangover symptoms in healthy men: a randomized crossover study. Food Funct. 2014 Mar;5(3):528-34. doi: 10.1039/c3fo60481k.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 19일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Acute Binge Drink
- NSFC: 82273625 (기타 보조금/기금 번호: National Natural Science Foundation of China)
- ZCLY24H2602 (기타 보조금/기금 번호: Natural Science Foundation of Zhejiang Province)
- 202410344043 (기타 보조금/기금 번호: National Project for Innovation and Entrepreneurship Training Program for College Students)
- 202410344075X (기타 보조금/기금 번호: National Project for Innovation and Entrepreneurship Training Program for College Students)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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