Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anyagcsere-változások egészséges alanyokban akut mértéktelen italfogyasztással (MeABD)

2024. április 27. frissítette: Li lab,MD, Zhejiang Chinese Medical University

Az akut mértéktelen italozás hatása egészséges fiatal alanyokra: kettős vak, véletlenszerű vizsgálat

Ennek a kettős-vak, randomizált vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az akut ivás hatását a májfunkcióra, a máj zsírtartalmára és a lipidanyagcserére egészséges fiatal alanyokon. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

1. ha az akut ivás enyhítheti a májkárosodást és a májzsugorodást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kettős-vak, randomizált vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja az akut ivás hatását a májfunkcióra, a máj zsírtartalmára és a lipidanyagcserére egészséges fiatal alanyokon. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

1. ha az akut ivás enyhítheti a májkárosodást és a májzsugorodást.

A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják (n=30), és vodkát (1 g/testtömeg kg), vagy azonos mennyiségű, azonos ízű és színű, de alkoholmentes alkoholmentes italt kapnak. 15 perccel később egymás után ugyanazt a reggelit kapják. Vénás vért 0, 1, 2, 3, 6, 12 és 24 órakor gyűjtünk az egyes alanyoktól.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310053
        • Zhejiang Chinese Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása

Kizárási kritériumok

  • a. Neurológiai rendellenességek
  • b. Alkohol allergia
  • c. Alkoholfüggőség
  • d. Emésztőrendszeri betegségek
  • e. Máj-, vese-, szív- és érrendszeri vagy szisztémás betegségek
  • f. Az antibiotikumokat a vizsgálat előtt 2 héten belül adták be
  • g. Résztvevők, akik vegetáriánus étrendet fogyasztottak
  • h. Nem használható okostelefon vagy számítógép internet-hozzáféréssel
  • én. Vegyen részt egy másik beavatkozási tanulmányban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: vodka (1g/ttkg)
8 órás éjszakai böjt után a résztvevők vodkát isznak (1g/testtömeg-kg)
Egyéb: vodka
1g/ttkg
Placebo Comparator: azonos mennyiségű vizet
8 órás éjszakai böjt után a résztvevők azonos mennyiségű, azonos ízű és színű, de alkoholmentes alkoholmentes italt isznak.
Egyéb: víz
azonos mennyiségű, azonos ízű és színű, de alkoholmentes alkoholmentes ital

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A májfibrózis változása
Időkeret: nap1-2 és nap 8-9, mindegyik 0 óra és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra
A vér májfibrózisának kutatása a következőket tartalmazza: Hialuronsav ng/ml-ben; Laminin ng/ml-ben; # típusú ng/ml-ben; preollagén ng/ml-ben; # típusú kollagén ng/ml-ben; Fibronect ng/ml-ben
nap1-2 és nap 8-9, mindegyik 0 óra és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra
májfunkció változás
Időkeret: nap1-2 és nap 8-9, mindegyik 0 óra és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra
A vér májfunkciójának kutatása a következőket tartalmazza: TBIL μmol/L-ben; Közvetlen bilirubin μmol/L-ben; Közvetett bilirubin μmol/L-ben; Összes epesav μmol/L-ben
nap1-2 és nap 8-9, mindegyik 0 óra és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra
májkárosodás változása
Időkeret: nap1-2 és nap 8-9, mindegyik 0 óra és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra
A vér májkárosodásának kutatása a következőket tartalmazza: alanin aminotranszferáz U/L-ben; aszpartát aminotranszferáz U/L-ben; gamma-glutamiltranszferáz U/L-ben; alfa-fukozidáz U/L-ben; alkáli foszfatáz U/L-ben; kolinészteráz U/L-ben; laktát Dehidrogenáz enzim U/L-ben
nap1-2 és nap 8-9, mindegyik 0 óra és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra
Lipid anyagcsere változás
Időkeret: nap1-2 és nap 8-9, mindegyik 0 óra és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra
A vér zsíranyagcseréjének kutatása a következőket tartalmazza: trigliceridek mmol/l-ben; HDL-koleszterin mmol/l-ben; LDL--koleszterin mmol/l-ben; apolipoprotein A mmol/l-ben; apolipoprotein B mmol/l-ben; lipoprotein (a) mmol/l-ben L
nap1-2 és nap 8-9, mindegyik 0 óra és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra
A gyulladás laboratóriumi markerei
Időkeret: nap1-2 és nap 8-9, mindegyik 0 óra és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra
Kutatási vér A gyulladásos faktorok a következők: interleukin-2 pg/ml-ben; interleukin-4 pg/ml-ben; interleukin-6 pg/ml-ben; interleukin-8 pg/ml-ben; interleukin-10 pg/ml-ben; tumornekrózis faktor pg/ml; gamma-interferon pg/ml-ben; humán IL-1 béta fehérje pg/ml-ben
nap1-2 és nap 8-9, mindegyik 0 óra és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Etanol koncentráció
Időkeret: nap1-2 és nap 8-9, mindegyik 0 óra és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra
Az etanol koncentráció változása mg/dl-ben minden készletben
nap1-2 és nap 8-9, mindegyik 0 óra és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra
Acetaldehid koncentráció
Időkeret: nap1-2 és nap 8-9, mindegyik 0 óra és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra
Az acetaldehid koncentráció változása mg/dl-ben minden készletben
nap1-2 és nap 8-9, mindegyik 0 óra és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra
másnapos kogníció értékelési eszközök ivás után
Időkeret: nap1-2 és nap 8-9, mindegyik 0 óra és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra
A felmérés eszköze számos kérdésből állt, amelyek a fejfájásra, hányingerre, hányásra, fáradtságra, koncentrációra, szomjúságra vagy kiszáradásra, fényérzékenységre, alvási nehézségekre, túlzott izzadásra, szorongásra, depressziós érzésekre, remegésre vagy remegésre, szédülésre, gyomorfájásra és memóriavesztésre vonatkoztak. ivás
nap1-2 és nap 8-9, mindegyik 0 óra és 1 óra és 2 óra és 3 óra és 6 óra és 12 óra és 24 óra
Széklet metabolitok
Időkeret: Időkeret: minden készlet 1-2. napja és 8-9. napja
A bél mikrobiális közösségeit és bőséges jellemzőit sörétes metagenomikus szekvenálás alapján elemezzük.
Időkeret: minden készlet 1-2. napja és 8-9. napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhejiang Chinese Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: guiiqin sun, Zhejiang Chinese Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 19.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Acute Binge Drink

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Védje az önkéntesek személyes egészségügyi adatait és személyes adatait

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a vodka

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel