Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske ændringer hos raske personer med akut bingedrink (MeABD)

16. januar 2025 opdateret af: Li Lab,MD, Zhejiang Chinese Medical University

Effekt af akut binge drink-intervention på raske unge forsøgspersoner: et dobbeltblindet, randomiseret forsøg

Målet med dette dobbeltblindede, randomiserede forsøg er at undersøge virkningerne af akut binge drink på leverfunktion, leverfedtindhold og lipidmetabolisme hos raske unge forsøgspersoner. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

1. hvis akut binge drink kunne lindre leverskade og hepatisk steatose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette dobbeltblindede, randomiserede forsøg er at undersøge virkningerne af akut binge drink på leverfunktion, leverfedtindhold og lipidmetabolisme hos raske unge forsøgspersoner. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

1. hvis akut binge drink kunne lindre leverskade og hepatisk steatose.

Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper (n=30) og forsynet med vodka (1g/kg kropsvægt) eller samme mængde ikke-alkoholholdige drikkevarer med henholdsvis samme smag og farve, men uden alkohol. 15 minutter senere får de successivt samme morgenmad. Venøst ​​blod opsamles efter 0 timer, 1 timer, 2 timer, 3 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer fra henholdsvis hvert individ.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310053
        • Zhejiang Chinese Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskriv informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  • en. Neurologiske lidelser
  • b. Alkohol allergi
  • c. Alkoholmisbrug
  • d. Gastrointestinale sygdomme
  • e. Lever-, nyre-, kardiovaskulære eller systemiske sygdomme
  • f. Antibiotika blev indgivet inden for 2 uger før forsøget
  • g. Deltagere, der spiste vegetarisk kost
  • h. Kan ikke bruge en smartphone eller computer med internetadgang
  • jeg. Deltag i en anden interventionsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
BMI: hvis 18,5 ≤ BMI < 24,0, fik individer 1,0 g/kg kropsvægt vand; hvis 24,0 ≤ BMI ≤ 28,0, fik individer 0,8 g/kg kropsvægt vand.
Andet: vand
samme mængde alkoholfrie drikkevarer med samme smag og farve, men uden alkohol
Eksperimentel: vodka gruppe
BMI: hvis 18,5 ≤ BMI < 24,0, fik individer 1,0 g/kg kropsvægt vodka; hvis 24,0 ≤ BMI ≤ 28,0 fik individer 0,8 g/kg kropsvægt vodka.
Andet: Vodka
BMI: hvis 18,5 ≤ BMI < 24,0, fik individer 1,0 g/kg kropsvægt vodka; hvis 24,0 ≤ BMI ≤ 28,0 fik individer 0,8 g/kg kropsvægt vodka.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
leverfunktionsændring
Tidsramme: dag 1-2 af hver 0 time og 1 time og 5 timer og 12 timer og 24 timer
Forskning i blodets leverfunktion omfatter: Alanin Aminotransferase i U/L; Aspartat Aminotransferase i U/L; Gamma-Glutamyltransferase i U/L; Alfa-Fucosidase i U/L; Alkalisk fosfatase i U/L; cholinesterase i U/L; Laktat Dehydrogenaseenzym i U/LTBIL i μmol/L, direkte bilirubin i μmol/L, indirekte bilirubin i μmol/L og total galdesyre i μmol/L
dag 1-2 af hver 0 time og 1 time og 5 timer og 12 timer og 24 timer
Hepatisk fibrose ændring
Tidsramme: dag 1-2 af hver 0 time og 1 time og 5 timer og 12 timer og 24 timer
Forskning i blodleverfibrose omfatter: Hyaluronsyre i ng/mL; Laminin i ng/ml; type # i ng/ml; prækollagen i ng/ml; type # kollagen i ng/ml; Fibronect i ng/mL
dag 1-2 af hver 0 time og 1 time og 5 timer og 12 timer og 24 timer
Ændring af lipidmetabolisme
Tidsramme: dag 1-2 og af hver 0 time og 1 time og 5 timer og 12 timer og 24 timer
Forskning i blodets fedtstofskifte omfatter: Triglycerider i mmol/L; HDL-kolesterol i mmol/L; LDL--kolesterol i mmol/L; Apolipoprotein A i mmol/L; Apolipoprotein B i mmol/L; Lipoprotein(a) i mmol/ L
dag 1-2 og af hver 0 time og 1 time og 5 timer og 12 timer og 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ethanol koncentration
Tidsramme: dag 1-2 af hver 0 time og 1 time og 5 timer og 12 timer og 24 timer
Ændring af ethanolkoncentration i mg/dL af hvert sæt
dag 1-2 af hver 0 time og 1 time og 5 timer og 12 timer og 24 timer
Acetaldehyd koncentration
Tidsramme: dag 1-2 af hver 0 time og 1 time og 5 timer og 12 timer og 24 timer
Ændring af acetaldehydkoncentration i mg/dL af hvert sæt
dag 1-2 af hver 0 time og 1 time og 5 timer og 12 timer og 24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fækale metabolitter
Tidsramme: dag 1-2 af hver 0 time og 24 timer
Tarmmikrobielle samfund og deres rigelige egenskaber vil blive analyseret baseret på shotgun metagenomisk sekvensering.
dag 1-2 af hver 0 time og 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang Chinese Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: guiiqin sun, Zhejiang Chinese Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Acute Binge Drink
  • NSFC: 82273625 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
  • ZCLY24H2602 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Natural Science Foundation of Zhejiang Province)
  • 202410344043 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Project for Innovation and Entrepreneurship Training Program for College Students)
  • 202410344075X (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Project for Innovation and Entrepreneurship Training Program for College Students)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Beskyt frivilliges personlige helbredsdata og privatliv

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Druk

Kliniske forsøg med vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner