Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliska förändringar hos friska ämnen med akut hetsdryck (MeABD)

16 januari 2025 uppdaterad av: Li Lab,MD, Zhejiang Chinese Medical University

Effekten av akut hetsdrycksintervention på friska unga försökspersoner: en dubbelblind, randomiserad studie

Målet med denna dubbelblinda, randomiserade studie är att undersöka effekterna av akut hetsdryck på leverfunktionen, fetthalten i levern och lipidmetabolismen hos friska unga försökspersoner. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

1. om akut hetsdryck kan lindra leverskada och leversteatos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målet med denna dubbelblinda, randomiserade studie är att undersöka effekterna av akut hetsdryck på leverfunktionen, fetthalten i levern och lipidmetabolismen hos friska unga försökspersoner. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

1. om akut hetsdryck kan lindra leverskada och leversteatos.

Deltagarna kommer att slumpas in i två grupper (n=30) och få vodka (1g/kg kroppsvikt) eller lika stor mängd alkoholfria drycker med samma smak och färg men utan alkohol. 15 minuter senare förses de successivt med samma frukost. Venöst blod samlas in vid 0 h, 1 h, 2 h, 3 h, 6 h, 12 h respektive 24 h från varje individ.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310053
        • Zhejiang Chinese Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriv under informerat samtycke

Exklusions kriterier

  • a. Neurologiska störningar
  • b. Alkoholallergi
  • c. Alkoholberoende
  • d. Gastrointestinala sjukdomar
  • e. Lever, njure, kardiovaskulära eller systemiska sjukdomar
  • f. Antibiotika administrerades inom 2 veckor före försöket
  • g. Deltagare som åt vegetarisk kost
  • h. Det går inte att använda en smartphone eller dator med internetåtkomst
  • i. Delta i en annan interventionsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
BMI: om 18,5 ≤ BMI < 24,0 fick individer 1,0 g/kg kroppsvikt vatten; om 24,0 ≤ BMI ≤ 28,0 fick individer 0,8 g/kg kroppsvikt vatten.
Övrig: vatten
lika mängd alkoholfria drycker med samma smak och färg men utan alkohol
Experimentell: vodka grupp
BMI: om 18,5 ≤ BMI < 24,0 fick individer 1,0 g/kg kroppsvikt vodka; om 24,0 ≤ BMI ≤ 28,0 fick individer 0,8 g/kg kroppsvikt vodka.
Övrig: Vodka
BMI: om 18,5 ≤ BMI < 24,0 fick individer 1,0 g/kg kroppsvikt vodka; om 24,0 ≤ BMI ≤ 28,0 fick individer 0,8 g/kg kroppsvikt vodka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändrad leverfunktion
Tidsram: dag 1-2 av varje 0 timme och 1 timme och 5 timmar och 12 timmar och 24 timmar
Forskning om blodleverfunktion inkluderar: Alanine Aminotransferas i U/L; Aspartat Aminotransferas i U/L; Gamma-Glutamyltransferas i U/L; Alfa-Fucosidas i U/L; Alkaliskt fosfatas i U/L; kolinesteras i U/L; Laktat Dehydrogenasenzym i U/LTBIL i μmol/L, direkt bilirubin i μmol/L, indirekt bilirubin i μmol/L och total gallsyra i μmol/L
dag 1-2 av varje 0 timme och 1 timme och 5 timmar och 12 timmar och 24 timmar
Förändring av leverfibros
Tidsram: dag 1-2 av varje 0 timme och 1 timme och 5 timmar och 12 timmar och 24 timmar
Forskning om leverfibros i blod inkluderar: Hyaluronsyra i ng/mL; Laminin i ng/ml; typ # i ng/ml; prekollagen i ng/ml; typ # kollagen i ng/ml; Fibronect i ng/mL
dag 1-2 av varje 0 timme och 1 timme och 5 timmar och 12 timmar och 24 timmar
Lipidmetabolism förändras
Tidsram: dag 1-2 och av varje 0 timme och 1 timme och 5 timmar och 12 timmar och 24 timmar
Forskning om blodfettmetabolism inkluderar: Triglycerider i mmol/L; HDL-kolesterol i mmol/L; LDL--kolesterol i mmol/L; Apolipoprotein A i mmol/L; Apolipoprotein B i mmol/L; Lipoprotein(a) i mmol/ L
dag 1-2 och av varje 0 timme och 1 timme och 5 timmar och 12 timmar och 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Etanolkoncentration
Tidsram: dag 1-2 av varje 0 timme och 1 timme och 5 timmar och 12 timmar och 24 timmar
Etanolkoncentrationsändring i mg/dL för varje set
dag 1-2 av varje 0 timme och 1 timme och 5 timmar och 12 timmar och 24 timmar
Acetaldehydkoncentration
Tidsram: dag 1-2 av varje 0 timme och 1 timme och 5 timmar och 12 timmar och 24 timmar
Ändring av acetaldehydkoncentration i mg/dL för varje uppsättning
dag 1-2 av varje 0 timme och 1 timme och 5 timmar och 12 timmar och 24 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fekala metaboliter
Tidsram: dag 1-2 av varje 0 timme och 24 timmar
Tarmmikrobiella samhällen och deras rikliga egenskaper kommer att analyseras baserat på hagelgevärs metagenomisk sekvensering.
dag 1-2 av varje 0 timme och 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhejiang Chinese Medical University

Utredare

  • Studiestol: guiiqin sun, Zhejiang Chinese Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

19 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

18 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Första postat (Faktisk)

7 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Acute Binge Drink
  • NSFC: 82273625 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
  • ZCLY24H2602 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Natural Science Foundation of Zhejiang Province)
  • 202410344043 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Project for Innovation and Entrepreneurship Training Program for College Students)
  • 202410344075X (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Project for Innovation and Entrepreneurship Training Program for College Students)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Skydda volontärers personliga hälsodata och personlig integritet

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera