Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aineenvaihduntamuutokset terveillä koehenkilöillä, joilla on akuutti humalahaku (MeABD)

torstai 16. tammikuuta 2025 päivittänyt: Li Lab,MD, Zhejiang Chinese Medical University

Akuutin humalahakuisen intervention vaikutus terveisiin nuoriin koehenkilöihin: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu koe

Tämän kaksoissokkoutetun, satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia akuutin humalajuoman vaikutuksia maksan toimintaan, maksan rasvapitoisuuteen ja rasva-aineenvaihduntaan terveillä nuorilla koehenkilöillä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

1. jos akuutti humalajuominen voisi lievittää maksavaurioita ja maksan rasvoittumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kaksoissokkoutetun, satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on tutkia akuutin humalajuoman vaikutuksia maksan toimintaan, maksan rasvapitoisuuteen ja rasva-aineenvaihduntaan terveillä nuorilla koehenkilöillä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

1. jos akuutti humalajuominen voisi lievittää maksavaurioita ja maksan rasvoittumista.

Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään (n=30), ja heille tarjotaan vodkaa (1g/kg) tai vastaavasti saman verran alkoholittomia juomia, joilla on sama maku ja väri, mutta ilman alkoholia. 15 minuuttia myöhemmin heille tarjotaan peräkkäin sama aamiainen. Laskimoveri kerätään kello 0, 1, 2, 3, 6, 12 ja 24, vastaavasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310053
        • Zhejiang Chinese Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoita tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit

  • a. Neurologiset häiriöt
  • b. Alkoholi allergia
  • c. Alkoholiriippuvuus
  • d. Ruoansulatuskanavan sairaudet
  • e. Maksan, munuaisten, sydän- ja verisuonitaudit tai systeemiset sairaudet
  • f. Antibiootteja annettiin 2 viikon sisällä ennen koetta
  • g. Osallistujat, jotka söivät kasvisruokavaliota
  • h. Älypuhelinta tai tietokonetta ei voi käyttää Internet-yhteydellä
  • i. Osallistu toiseen interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
BMI: jos 18,5 ≤ BMI < 24,0, yksilöt saivat 1,0 g/kg vettä; jos 24,0 ≤ BMI ≤ 28,0, yksilöt saivat 0,8 g/kg vettä.
Muut: vettä
sama määrä alkoholittomia juomia, joilla on sama maku ja väri, mutta ilman alkoholia
Kokeellinen: vodka ryhmä
BMI: jos 18,5 ≤ BMI < 24,0, yksilöt saivat 1,0 g/kg vodkaa; jos 24,0 ≤ BMI ≤ 28,0, yksilöt saivat 0,8 g/kg vodkaa.
Muut: Vodka
BMI: jos 18,5 ≤ BMI < 24,0, yksilöt saivat 1,0 g/kg vodkaa; jos 24,0 ≤ BMI ≤ 28,0, yksilöt saivat 0,8 g/kg vodkaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
maksan toiminnan muutos
Aikaikkuna: päivä 1-2 jokaisesta 0 tuntia ja 1 tunti ja 5 tuntia ja 12 tuntia ja 24 tuntia
Veren maksan toiminnan tutkimus sisältää: alaniiniaminotransferaasi U/L:nä; aspartaattiaminotransferaasi U/L:nä; gamma-glutamyylitransferaasi U/L:nä; alfa-fukosidaasi U/L:nä; alkalinen fosfataasi U/L:nä; koliiniesteraasi U/L:nä; laktaatti Dehydrogenaasientsyymi U/LTBIL:ssä μmol/l, suora bilirubiini μmol/l, epäsuora bilirubiini yksikössä μmol/l ja kokonaissappihappo yksikössä μmol/l
päivä 1-2 jokaisesta 0 tuntia ja 1 tunti ja 5 tuntia ja 12 tuntia ja 24 tuntia
Maksafibroosin muutos
Aikaikkuna: päivä 1-2 jokaisesta 0 tuntia ja 1 tunti ja 5 tuntia ja 12 tuntia ja 24 tuntia
Veren maksafibroosin tutkimus sisältää: Hyaluronihappo ng/ml; Laminiini ng/ml; tyyppi # ng/ml; esikollageeni ng/ml; tyypin # kollageeni ng/ml; Fibronect ng/ml
päivä 1-2 jokaisesta 0 tuntia ja 1 tunti ja 5 tuntia ja 12 tuntia ja 24 tuntia
Lipidiaineenvaihdunnan muutos
Aikaikkuna: päivä1-2 ja jokaisesta 0 tuntia ja 1 tunti ja 5 tuntia ja 12 tuntia ja 24 tuntia
Tutkimusveren rasva-aineenvaihdunta sisältää: triglyseridit mmol/l; HDL-kolesteroli mmol/l; LDL-- kolesteroli mmol/l; apolipoproteiini A mmol/l; apolipoproteiini B mmol/l; lipoproteiini (a) mmol/l L
päivä1-2 ja jokaisesta 0 tuntia ja 1 tunti ja 5 tuntia ja 12 tuntia ja 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etanolin pitoisuus
Aikaikkuna: päivä 1-2 jokaisesta 0 tuntia ja 1 tunti ja 5 tuntia ja 12 tuntia ja 24 tuntia
Etanolipitoisuuden muutos mg/dl jokaisessa sarjassa
päivä 1-2 jokaisesta 0 tuntia ja 1 tunti ja 5 tuntia ja 12 tuntia ja 24 tuntia
Asetaldehydipitoisuus
Aikaikkuna: päivä 1-2 jokaisesta 0 tuntia ja 1 tunti ja 5 tuntia ja 12 tuntia ja 24 tuntia
Asetaldehydipitoisuuden muutos mg/dl jokaisessa sarjassa
päivä 1-2 jokaisesta 0 tuntia ja 1 tunti ja 5 tuntia ja 12 tuntia ja 24 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen metaboliitit
Aikaikkuna: päivä1-2 jokaisesta 0 tunnin ja 24 tunnin välein
Suoliston mikrobiyhteisöjä ja niiden runsaita ominaisuuksia analysoidaan haulikon metagenomisen sekvensoinnin perusteella.
päivä1-2 jokaisesta 0 tunnin ja 24 tunnin välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang Chinese Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: guiiqin sun, Zhejiang Chinese Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 27. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Acute Binge Drink
  • NSFC: 82273625 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science Foundation of China)
  • ZCLY24H2602 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Natural Science Foundation of Zhejiang Province)
  • 202410344043 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Project for Innovation and Entrepreneurship Training Program for College Students)
  • 202410344075X (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Project for Innovation and Entrepreneurship Training Program for College Students)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Suojaa vapaaehtoisten henkilökohtaisia ​​terveystietoja ja yksityisyyttä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa