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기능성 변비에 대한 유산소 운동 훈련이 복부 마사지에 미치는 추가적인 효과에 대한 고찰

2025년 1월 17일 업데이트: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University
본 연구의 목적은 기능성 변비 환자의 복부 마사지에 대한 유산소 운동의 추가 효과를 조사하는 것이었습니다. 기능성 변비에 대한 마사지와 유산소 운동의 효과를 별도로 조사한 여러 연구가 있습니다. 그러나 우리가 아는 한, 복부 마사지와 유산소 운동을 결합하여 추가적인 효과를 입증한 연구는 없습니다. 이 두 가지 접근법을 결합함으로써 우리는 더 높고 더 넓은 효과(국소 및 전신)와 아마도 변비 치료(이상적인 배변 빈도 또는 무증상 상태에 도달)를 달성할 수 있다고 믿습니다. 따라서 이 연구에는 기능성 변비 진단을 받고 연구 참여에 동의한 18~65세의 개인이 포함됩니다. 본 연구는 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 기능성 변비 환자의 복부 마사지에 대한 유산소 운동의 추가 효과를 조사하는 것이었습니다. 기능성 변비에 대한 마사지와 유산소 운동의 효과를 별도로 조사한 여러 연구가 있습니다. 그러나 우리가 아는 한, 복부 마사지와 유산소 운동을 결합하여 추가적인 효과를 입증한 연구는 없습니다. 이 두 가지 접근법을 결합함으로써 우리는 더 높고 더 넓은 효과(국소 및 전신)와 아마도 변비 치료(이상적인 배변 빈도 또는 무증상 상태에 도달)를 달성할 수 있다고 믿습니다. 따라서 이 연구에는 기능성 변비 진단을 받고 연구 참여에 동의한 18~65세의 개인이 포함됩니다. 본 연구는 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 총 44명의 개인이 무작위로 2개 그룹에 배정됩니다. 1군 환자들은 복부 마사지와 유산소 운동 훈련 등 환자 교육을 받게 된다. 그룹 2의 환자는 복부 마사지와 환자 교육만 받습니다. 복부 마사지와 유산소 운동은 물리치료사의 지도 하에 진료소에서 주 3일 8주, 진료소 밖에서 주 2일 8주 동안 실시됩니다. 환자 교육에는 변비에 대한 정보와 변비에 대한 생활 방식 권장 사항이 포함됩니다. 개인의 신체적, 사회인구학적, 의학적, 생활방식 특성은 설명적 측정으로 기록됩니다. 기술적인 특성 중 신체활동 수준은 국제신체활동설문지-간단양식을 이용하여 평가하며, 복직근 전이증의 유무는 손가락 폭 검사를 통해 평가한다. 주간 배변 빈도, 배변 시간, 완하제 사용 빈도 및 평균 대변 일관성 점수의 결과 측정은 7일 장 일기에 기록됩니다. 대변의 일관성은 브리스톨 대변 척도(Bristol Stool Scale)로 조사됩니다. 다른 결과 측정은 변비 심각도 척도 및 변비 채점 시스템에 의한 변비의 중증도, 위장 증상 평가 척도에 의한 위장 증상 수준, 변비 삶의 질 척도에 의한 변비 관련 삶의 질, 관찰/수동 측정에 의한 복근 근력이 될 것입니다. 근력 테스트, 6분 걷기 테스트를 통한 기능적 운동능력 테스트를 실시합니다. 모든 결과 측정은 기준선과 8주차 말에 수행됩니다. 인식 변화는 환자의 전반적인 변화 인식 척도를 사용하여 평가되며, 생활 방식 권장 사항 준수 여부는 숫자 평가 척도를 사용하여 평가됩니다. 운동 및 마사지 세션에 대한 환자의 순응도는 일기를 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Serap Özgül, Prof
  • 전화번호: +905339390803
  • 이메일: serapky@yahoo.com

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • 모병
        • Hacettepe University
        • 연락하다:
          • Serap ÖZGÜL, Prof
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • 아직 모집하지 않음
        • Ceren Gursen
        • 부수사관:
          • Türkan Akbayrak
        • 부수사관:
          • Ege Nur Atabey Gerlegiz
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Hatice Yasemin Balaban
        • 부수사관:
          • Halis Şimşek
        • 부수사관:
          • Beyza Atay
        • 부수사관:
          • İrem Gül Doğan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~65세 사이인 경우
  • Rome IV 기준에 따라 만성 변비로 진단됨
  • 지난 3개월 동안 변비에 대한 새로운 치료법이 없습니다.
  • 연구의 중재 및 평가 준수를 방해할 수 있는 조건이 없음

제외 기준:

  • 이차 변비의 존재(조절되지 않는 대사 질환(조절되지 않는 당뇨병, 갑상선 기능 저하증), 부갑상선 기능 항진증, 신경 질환 또는 항응고제, 항콜린제, 항히스타민제, 항정신병 약물 또는 아편유사제의 사용)
  • 50세 이상의 개인에서는 경보 증상(새로 발병한 변비, 직장 출혈, 비자발적 체중 감소, 오심 및 구토, 발열 및 빈혈)이 존재합니다.
  • BMI > 30kg/m²
  • 암 진단을 받고
  • 임신 중이거나 수유 중인 경우, 출생 후 1년 이내인 경우
  • 과민성 대장증후군, 히르슈프룽병, 크론병, 염증성 장질환, 거대결장 진단, 거대직장 진단, 직장탈출 및 장탈 ​​3기 이상
  • 진행성 전신 질환의 존재(예: 심혈관, 호흡기, 신장 또는 간 질환)
  • 지난 6개월 동안 복부-골반 또는 위장 수술 병력
  • 마사지 부위에 열린 상처, 피부 완전성 손상, 국소 종양, 담낭 절제술 또는 복부 탈장이 있는 경우
  • 정형외과의 존재(예: 요골반통, 진행성 무릎 관절 퇴행) 및 심혈관 질환(예: 급성관상동맥증후군, 3~4기 심장판막질환) 유산소 운동 훈련에 방해가 될 수 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유산소 운동과 복부 마사지

유산소 운동 : 유산소 운동 훈련은 주 3일은 물리치료사의 지도 하에 진료소 내 런닝머신에서 8주간 실시하고, 진료소 밖에서 주 2일은 8주간 실시합니다. 걷기 세션 시간은 50분(예열 5분 - 로드 40분 - 쿨다운 5분)입니다.

복부 마사지: 복부 마사지는 환자가 누운 자세에서 환자의 복부에 베이비 오일을 바르는 방식으로 수동으로 수행됩니다. 이 신청에는 약 15분이 소요됩니다. 마사지는 물리치료사가 8주 동안 주 3일 클리닉에 있고 환자가 셀프 마사지로 주 2일 8주 동안 클리닉에서 수행됩니다.
다른: 유산소 운동
유산소 운동 훈련은 주 3일은 물리치료사의 지도 하에 진료소 내 런닝머신에서 8주간, 나머지 8주간은 진료소 밖에서 주 2일 실시됩니다. 걷기 세션 시간은 50분(예열 5분 - 로드 40분 - 쿨다운 5분)입니다. 병원에서의 보행 속도는 심박수 예비(HRR) 방식에 따라 결정됩니다. 클리닉의 워밍업 및 쿨다운 단계에서는 보행 속도를 심박수율의 20~40% 범위로 조정하고, 부하 단계에서는 심박수율의 40~60% 범위에서 조정합니다. . 심박수는 런닝머신에 손을 대고 심박수를 감지하는 모니터로 모니터링됩니다. 진료소 밖에서는 보그 척도로 인지된 피로 정도에 따라 보행 속도가 결정됩니다. 클리닉 밖에서 걷기 속도는 워밍업 및 쿨다운 단계 동안 보그 척도에서 10-12(가벼움)로, 로딩 기간 동안 12-14(약간 어려움)로 조절됩니다.
다른: 복부 마사지
복부 마사지는 환자가 누운 자세에서 환자의 복부에 베이비 오일을 바르는 방식으로 수동으로 수행됩니다. 이 신청에는 약 15분이 소요됩니다. 마사지는 물리치료사가 8주 동안 주 3일 클리닉에 있고 환자가 셀프 마사지로 주 2일 8주 동안 클리닉에서 수행됩니다.
다른: 환자 교육
환자 교육에는 변비의 정의, 변비의 원인, 변비가 발생하는 방식, 변비에 영향을 미치는 요인, 변비와 관련된 개념, 변비에 대한 치료 옵션 및 수분 섭취량 증가, 영양 조절, 신체 활동 증가를 포함한 변비에 대한 생활 방식 권장 사항에 대한 정보가 포함됩니다. , 화장실 습관 조절.
활성 비교기: 복부 마사지
복부 마사지: 복부 마사지는 환자가 누운 자세에서 환자의 복부에 베이비 오일을 바르는 방식으로 수동으로 수행됩니다. 이 신청에는 약 15분이 소요됩니다. 마사지는 물리치료사가 8주 동안 주 3일 클리닉에 있고 환자가 셀프 마사지로 주 2일 8주 동안 클리닉에서 수행됩니다.
다른: 복부 마사지
복부 마사지는 환자가 누운 자세에서 환자의 복부에 베이비 오일을 바르는 방식으로 수동으로 수행됩니다. 이 신청에는 약 15분이 소요됩니다. 마사지는 물리치료사가 8주 동안 주 3일 클리닉에 있고 환자가 셀프 마사지로 주 2일 8주 동안 클리닉에서 수행됩니다.
다른: 환자 교육
환자 교육에는 변비의 정의, 변비의 원인, 변비가 발생하는 방식, 변비에 영향을 미치는 요인, 변비와 관련된 개념, 변비에 대한 치료 옵션 및 수분 섭취량 증가, 영양 조절, 신체 활동 증가를 포함한 변비에 대한 생활 방식 권장 사항에 대한 정보가 포함됩니다. , 화장실 습관 조절.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주간 배변 빈도
기간: 중재 전 1주부터 중재 후 첫 주가 끝날 때까지 주간 배변 빈도의 변화.
Pamuk 등이 개발한 장 일기장. 배변빈도, 배변시간, 대변의 농도, 배변실금, 배변시 통증, 완하제 사용량 등을 기록한 일기로 널리 사용되고 실용적인 일기입니다. 7일 장 일기는 중재 전 1주 동안, 중재 종료 후 1주 이내에 주간 배변 빈도를 기록하는 데 사용됩니다.
중재 전 1주부터 중재 후 첫 주가 끝날 때까지 주간 배변 빈도의 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주당 평균 배변 시간
기간: 중재 전 1주부터 중재 후 첫 주까지의 주간 배변 기간 변화.
Pamuk 등이 개발한 장 일기장. 배변빈도, 배변시간, 대변의 농도, 배변실금, 배변시 통증, 완하제 사용량 등을 기록한 일기로 널리 사용되고 실용적인 일기입니다. 7일 장 일기는 중재 전 1주와 중재 종료 후 1주 동안 주간 배변 시간을 기록하는 데 사용됩니다.
중재 전 1주부터 중재 후 첫 주까지의 주간 배변 기간 변화.
주당 평균 완하제 사용 빈도
기간: 중재 1주 전부터 중재 후 1주까지 완하제 사용의 주간 빈도 변화.
Pamuk 등이 개발한 장 일기장. 배변빈도, 배변시간, 대변의 농도, 배변실금, 배변시 통증, 완하제 사용량 등을 기록한 일기로 널리 사용되고 실용적인 일기입니다. 7일 장 일지는 중재 전 1주 및 중재 종료 후 1주 동안 완하제 사용의 주별 빈도를 기록하는 데 사용됩니다.
중재 1주 전부터 중재 후 1주까지 완하제 사용의 주간 빈도 변화.
평균 주간 대변 일관성 점수
기간: 중재 1주 전부터 중재 후 1주 말까지 주간 대변 일관성 점수의 변화.
Pamuk 등이 개발한 장 일기장. 배변빈도, 배변시간, 대변의 농도, 배변실금, 배변시 통증, 완하제 사용량 등을 기록한 일기로 널리 사용되고 실용적인 일기입니다. 이 일기에서는 브리스톨 대변 척도(Bristol Stool Scale)에 따라 대변 일관성에 대해 질문합니다. 결장 통과 시간을 쉽고 빠르게 측정하는 Bristol Stool Scale은 Lewis와 Heaton에 의해 개발되었으며 대변을 7개 그룹(1~7)으로 분류합니다. 유형 1 = 견과류와 같은 별도의 단단한 덩어리; 2 = 소시지 모양이나 울퉁불퉁함; 3=소시지나 뱀과 비슷하지만 표면에 균열이 있음; 4=소세지나 뱀처럼 부드럽고 부드럽습니다. 5=뚜렷한 절단 모서리를 갖는 부드러운 얼룩; 6=가장자리가 울퉁불퉁한 조각, 흐물흐물한 의자; 7=물, 고체 조각 없음. 유형 1과 2는 딱딱한 변을 나타내고, 유형 3,4, 5는 느슨한(이상적인) 변을 나타냅니다. 평균 주간 대변 일관성 점수는 총 주간 대변 일관성 점수 / 주간 배변 빈도로 계산됩니다.
중재 1주 전부터 중재 후 1주 말까지 주간 대변 일관성 점수의 변화.
변비의 심각도 및 관련 불편함
기간: 기준 시점부터 8주차까지 변비 및 관련 불편의 중증도 변화
변비 심각도 도구는 변비의 심각도 및 관련 불편함을 평가하는 데 사용됩니다. Varma 등이 개발한 변비 심각도 도구. 내부 일관성이 좋고 테스트-재테스트 신뢰성이 좋습니다. Kayaet al. The Constipation Severity Instrument의 터키어 버전은 내부 일관성과 테스트-재테스트 신뢰성이 우수하다는 사실을 발견했습니다. 변비 심각도 도구에는 폐쇄성 배변, 대장 관성 및 통증의 세 가지 하위 척도가 있습니다. 변비 심각도 도구 점수가 높을수록 변비가 더 심함을 나타냅니다.
기준 시점부터 8주차까지 변비 및 관련 불편의 중증도 변화
변비의 심각성
기간: 기준 시점부터 8주차 말까지 변비의 중증도 변화
변비 점수 시스템은 변비 중증도를 사용하는 데 신뢰할 수 있고 타당하며 8개 영역으로 구성됩니다: 배변 빈도, 배변 시도 고통, 불완전 배변 감각, 복통, 시도당 화장실에 소요되는 시간, 배변 보조 유형, 24시간 동안 배변 시도 실패 횟수와 변비 기간. 15점 이상이면 변비로 간주됩니다.
기준 시점부터 8주차 말까지 변비의 중증도 변화
위장 증상 수준
기간: 베이스라인부터 8주차 말까지 위장관 증상 수준의 변화
위장 증상 수준은 Turan 등에 의해 확립된 터키어 버전의 신뢰성과 타당도인 "위장 증상 평가 척도"를 사용하여 평가됩니다. 본 척도는 15문항으로 구성된 7점 리커트형 척도이다. 척도에는 복통, 역류, 설사, 소화불량, 변비 등 5가지 하위 척도가 있습니다. 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 의미합니다.
베이스라인부터 8주차 말까지 위장관 증상 수준의 변화
변비 관련 삶의 질
기간: 기준 시점부터 8주차 말까지 변비 관련 삶의 질 변화
변비가 삶의 질에 미치는 영향은 Marquis et al.이 개발한 환자 변비 삶의 질 설문지 평가를 통해 평가됩니다. Dedeliet al. 변비 삶의 질 설문지에 대한 환자 평가의 터키어 버전은 내부 일관성과 테스트-재테스트 신뢰성이 우수하다는 것을 입증했습니다. 설문지는 걱정과 우려, 신체적 불편함, 심리사회적 불편함 및 만족감이라는 4개의 하위 제목을 포함합니다. 총 점수는 최소 28점에서 최대 140점 사이이며, 변비 삶의 질 설문지의 환자 평가 점수가 높을수록 부정적임을 나타냅니다. 변비가 삶의 질에 미치는 영향.
기준 시점부터 8주차 말까지 변비 관련 삶의 질 변화
글로벌 변화에 대한 환자의 인식
기간: 기준선부터 8주차 말까지의 전체적인 변화에 대한 환자의 인식
연구 시작과 비교하여 변비 및 관련 불만이 환자의 삶에 미치는 영향의 변화에 ​​대한 인식을 평가하는 7개 항목 척도인 환자 전체적 변화 인식 척도가 사용될 것입니다. 이 척도의 옵션은 '훨씬 나아졌다', '훨씬 나아졌다', '약간 좋아졌다', '변화 없음', '조금 나빠졌다', '훨씬 나빠졌다', ''입니다. '훨씬 훨씬 더 나쁘다''.
기준선부터 8주차 말까지의 전체적인 변화에 대한 환자의 인식
복부 근육의 힘
기간: 기준선부터 8주차 말까지 복부 근력의 변화
개인의 복부 근력은 관찰/수동 근력 테스트를 통해 평가됩니다. 근력은 임상에서 널리 사용되는 인체 측정법이며 측정 표준은 Dr. Lovett에 의해 개발되었습니다. 근력은 관찰 또는 수동 저항에 따라 0에서 5까지 등급이 매겨집니다.
기준선부터 8주차 말까지 복부 근력의 변화
기능적 운동능력
기간: 기준선에서 8주차 말까지 기능적 운동 능력의 변화
개인의 기능적 운동 능력은 6분 걷기 테스트를 통해 평가됩니다. 6분 걷기 테스트(6MWT)는 개인이 자신의 속도로 걷는 걷기 능력에 대한 관리하기 쉽고 재현 가능하며 데이터가 풍부하고 저렴하며 내약성이 좋은 테스트입니다. 테스트 기간 동안 개인은 표준화된 명령과 격려 문구를 사용하여 밀폐된 환경에서 길이 30m의 직선 복도를 따라 6분간 걷습니다. 거리는 미터 단위로 기록됩니다. 6DYT는 기능적 운동능력을 측정하는 검사로 구성타당도가 높으며, 운동수행능력 및 신체활동척도와 높은 상관관계가 있습니다.
기준선에서 8주차 말까지 기능적 운동 능력의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

수사관

  • 수석 연구원: Serap ÖZGÜL, Prof, Hacettepe University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • 연구 책임자: Hatice Yasemin BALABAN, Hacettepe University, Department of Internal Diseases, Division of Gastroenterology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KA-23073

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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