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Untersuchung der zusätzlichen Wirkungen von Aerobic-Übungen zur Bauchmassage bei funktioneller Verstopfung

17. Januar 2025 aktualisiert von: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University
Ziel dieser Studie war es, die zusätzlichen Effekte von Aerobic-Übungen zur Bauchmassage bei Patienten mit funktioneller Verstopfung zu untersuchen. Es gibt mehrere Studien, die die Auswirkungen von Massage und Aerobic-Übungen getrennt voneinander bei funktioneller Verstopfung untersuchen. Nach unserem besten Wissen gibt es jedoch keine Studien, in denen Bauchmassage und Aerobic-Übungen kombiniert werden und zusätzliche Wirkungen nachgewiesen werden könnten. Durch die Kombination dieser beiden Ansätze glauben wir, dass eine höhere und umfassendere Wirkung (lokal und systemisch) und möglicherweise eine Heilung von Verstopfung (Erreichen der idealen Stuhlgangsfrequenz oder eines asymptomatischen Status) erreicht werden kann. Daher werden in diese Studie Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren einbezogen, bei denen eine funktionelle Verstopfung diagnostiziert wurde und die einer Teilnahme an der Studie zustimmen. Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie war es, die zusätzlichen Effekte von Aerobic-Übungen zur Bauchmassage bei Patienten mit funktioneller Verstopfung zu untersuchen. Es gibt mehrere Studien, die die Auswirkungen von Massage und Aerobic-Übungen getrennt voneinander bei funktioneller Verstopfung untersuchen. Nach unserem besten Wissen gibt es jedoch keine Studien, in denen Bauchmassage und Aerobic-Übungen kombiniert werden und zusätzliche Wirkungen nachgewiesen werden könnten. Durch die Kombination dieser beiden Ansätze glauben wir, dass eine höhere und umfassendere Wirkung (lokal und systemisch) und möglicherweise eine Heilung von Verstopfung (Erreichen der idealen Stuhlgangsfrequenz oder eines asymptomatischen Status) erreicht werden kann. Daher werden in diese Studie Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren einbezogen, bei denen eine funktionelle Verstopfung diagnostiziert wurde und die einer Teilnahme an der Studie zustimmen. Diese Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie konzipiert. Insgesamt 44 Personen werden zufällig in 2 Gruppen eingeteilt. Patienten in Gruppe 1 erhalten eine Patientenaufklärung mit Bauchmassage und Aerobic-Training. Patienten der Gruppe 2 erhalten nur eine Bauchmassage und eine Patientenaufklärung. Bauchmassage und Aerobic-Übungen werden 8 Wochen lang an drei Tagen pro Woche in der Klinik unter Aufsicht eines Physiotherapeuten und acht Wochen lang an zwei Tagen pro Woche außerhalb der Klinik durchgeführt. Die Aufklärung der Patienten umfasst Informationen über Verstopfung und Empfehlungen zum Lebensstil bei Verstopfung. Physische, soziodemografische, medizinische und Lebensstilmerkmale der Personen werden als deskriptive Messungen erfasst. Zu den beschreibenden Merkmalen gehört das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird mit dem International Physical Activity Questionnaire-Short Form beurteilt und das Vorliegen einer Diastasis recti abdominis wird mit dem Fingerbreitentest beurteilt. Ergebnismessungen der wöchentlichen Stuhlganghäufigkeit, der Stuhlgangszeit, der Häufigkeit des Abführmittelgebrauchs und der durchschnittliche Stuhlkonsistenzwert werden im 7-Tage-Darmtagebuch aufgezeichnet. Die Stuhlkonsistenz wird mit der Bristol Stool Scale abgefragt. Weitere Ergebnismaße sind der Schweregrad der Verstopfung anhand der Schweregradskala für Verstopfung und das Bewertungssystem für Verstopfung, der Grad der gastrointestinalen Symptome anhand der Bewertungsskala für gastrointestinale Symptome, die verstopfungsbezogene Lebensqualität anhand der Skala zur Lebensqualität der Verstopfung und die Stärke der Bauchmuskulatur gemäß Beobachtung/Handbuch Muskelkrafttest und funktionelle Belastbarkeit durch den 6-Minuten-Gehtest. Alle Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn und am Ende der 8. Woche durchgeführt. Die Wahrnehmungsveränderung wird anhand der Skala „Patientenwahrnehmung globaler Veränderungen“ bewertet, und die Einhaltung von Lebensstilempfehlungen wird anhand der numerischen Bewertungsskala bewertet. Die Compliance der Patienten mit Trainings- und Massagesitzungen wird anhand von Tagebüchern beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
          • Serap ÖZGÜL, Prof
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ceren Gursen
        • Unterermittler:
          • Türkan Akbayrak
        • Unterermittler:
          • Ege Nur Atabey Gerlegiz
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Hatice Yasemin Balaban
        • Unterermittler:
          • Halis Şimşek
        • Unterermittler:
          • Beyza Atay
        • Unterermittler:
          • İrem Gül Doğan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Nach den Rom-IV-Kriterien wurde chronische Verstopfung diagnostiziert
  • Keine neue Behandlung gegen Verstopfung in den letzten 3 Monaten
  • Fehlen jeglicher Bedingung, die die Einhaltung der Interventionen und Bewertungen in der Studie verhindern würde

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer sekundären Verstopfung (unkontrollierte Stoffwechselerkrankung (unkontrollierte DM, Hypothyreose), Hyperparathyreoidismus, neurologische Erkrankung oder Einnahme von Antikoagulanzien, Anticholinergika, Antihistaminika, Antipsychotika oder Opioiden)
  • Bei Personen über 50 Jahren das Vorhandensein von Alarmsymptomen (neu auftretende Verstopfung, rektale Blutung, unfreiwilliger Gewichtsverlust, Übelkeit und Erbrechen, Fieber und Anämie)
  • mit einem BMI > 30 kg/m²
  • mit der Diagnose Krebs
  • schwanger sein oder stillen, innerhalb des ersten Jahres nach der Geburt
  • mit Reizdarmsyndrom, Morbus Hirschsprung, Morbus Crohn, entzündlicher Darmerkrankung, Megakolon-Diagnose, Megarektum-Diagnose, Rektozele und Enterozele im Stadium 3 und höher
  • Vorliegen einer fortgeschrittenen systemischen Erkrankung (z.B. Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Nieren- oder Lebererkrankungen)
  • Vorgeschichte von Bauch-, Becken- oder Magen-Darm-Operationen in den letzten 6 Monaten
  • Vorhandensein einer offenen Wunde, Verletzung der Hautintegrität, lokaler Tumor, Cholestomie oder Bauchhernie an der Massagestelle
  • Vorhandensein orthopädischer (z.B. Lenden-Becken-Schmerzen, fortgeschrittene Degeneration des Kniegelenks) und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. akutes Koronarsyndrom, Herzklappenerkrankungen im Stadium 3–4), die ein Aerobic-Training verhindern können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic-Übungen und Bauchmassage

Aerobic-Übungen: Aerobic-Übungen werden 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche auf dem Laufband in der Klinik unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt und 8 Wochen lang an den anderen 2 Tagen in der Woche außerhalb der Klinik. Die Dauer der Geheinheit beträgt 50 Minuten (5 Minuten Aufwärmen – 40 Minuten Belastung – 5 Minuten Abkühlen).

Bauchmassage: Die Bauchmassage wird manuell durchgeführt, indem Babyöl auf den Bauch des Patienten aufgetragen wird und sich der Patient in Rückenlage befindet. Diese Anwendung dauert etwa 15 Minuten. Die Massage wird vom Physiotherapeuten in der Klinik 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche und vom Patienten außerhalb der Klinik 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche als Selbstmassage durchgeführt.
Sonstiges: Aerobic Übung
Das Aerobic-Training erfolgt 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche auf dem Laufband in der Klinik unter Aufsicht eines Physiotherapeuten und 8 Wochen lang an den anderen 2 Tagen in der Woche außerhalb der Klinik. Die Dauer der Geheinheit beträgt 50 Minuten (5 Minuten Aufwärmen – 40 Minuten Belastung – 5 Minuten Abkühlen). Die Gehgeschwindigkeit in der Klinik wird nach der Heart Rate Reserve (HRR)-Methode bestimmt. In der Aufwärm- und Abkühlphase in der Klinik wird die Gehgeschwindigkeit im Bereich von 20–40 % der HRR angepasst, während sie in der Belastungsphase im Bereich von 40–60 % der HRR angepasst wird . Die Herzfrequenz wird mit einem Monitor überwacht, der die Herzfrequenz durch Handkontakt auf dem Laufband erkennt. Außerhalb der Klinik wird die Gehgeschwindigkeit anhand des auf der Borg-Skala wahrgenommenen Ermüdungsgrads bestimmt. Außerhalb der Klinik wird die Gehgeschwindigkeit während der Aufwärm- und Abkühlphase auf 10–12 (leicht) auf der Borg-Skala und während der Belastungsphase auf 12–14 (leicht schwierig) eingestellt.
Sonstiges: Bauchmassage
Die Bauchmassage wird manuell durchgeführt, indem Babyöl auf den Bauch des Patienten aufgetragen wird und sich der Patient in Rückenlage befindet. Diese Anwendung dauert etwa 15 Minuten. Die Massage wird vom Physiotherapeuten in der Klinik 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche und vom Patienten außerhalb der Klinik 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche als Selbstmassage durchgeführt.
Sonstiges: Patientenaufklärung
Die Aufklärung der Patienten umfasst Informationen zur Definition von Verstopfung, zu den Ursachen von Verstopfung, zur Entstehung von Verstopfung, zu Faktoren, die Verstopfung beeinflussen, zu Konzepten im Zusammenhang mit Verstopfung, zu Behandlungsmöglichkeiten bei Verstopfung und zu Lebensstilempfehlungen bei Verstopfung, einschließlich erhöhter Flüssigkeitsaufnahme, Regulierung der Ernährung und Steigerung der körperlichen Aktivität und Regulierung der Toilettengewohnheiten.
Aktiver Komparator: Bauchmassage
Bauchmassage: Die Bauchmassage wird manuell durchgeführt, indem Babyöl auf den Bauch des Patienten aufgetragen wird und sich der Patient in Rückenlage befindet. Diese Anwendung dauert etwa 15 Minuten. Die Massage wird vom Physiotherapeuten in der Klinik 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche und vom Patienten außerhalb der Klinik 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche als Selbstmassage durchgeführt.
Sonstiges: Bauchmassage
Die Bauchmassage wird manuell durchgeführt, indem Babyöl auf den Bauch des Patienten aufgetragen wird und sich der Patient in Rückenlage befindet. Diese Anwendung dauert etwa 15 Minuten. Die Massage wird vom Physiotherapeuten in der Klinik 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche und vom Patienten außerhalb der Klinik 8 Wochen lang an 2 Tagen in der Woche als Selbstmassage durchgeführt.
Sonstiges: Patientenaufklärung
Die Aufklärung der Patienten umfasst Informationen zur Definition von Verstopfung, zu den Ursachen von Verstopfung, zur Entstehung von Verstopfung, zu Faktoren, die Verstopfung beeinflussen, zu Konzepten im Zusammenhang mit Verstopfung, zu Behandlungsmöglichkeiten bei Verstopfung und zu Lebensstilempfehlungen bei Verstopfung, einschließlich erhöhter Flüssigkeitsaufnahme, Regulierung der Ernährung und Steigerung der körperlichen Aktivität und Regulierung der Toilettengewohnheiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wöchentliche Stuhlgangshäufigkeit
Zeitfenster: Änderung der wöchentlichen Stuhlgangshäufigkeit von 1 Woche vor den Eingriffen bis zum Ende der 1. Woche nach den Eingriffen.
Das von Pamuk et al. entwickelte Darmtagebuch. ist ein weit verbreitetes und praktisches Tagebuch, das die Häufigkeit des Stuhlgangs, die Dauer des Stuhlgangs, die Stuhlkonsistenz, Blähungen/Stuhlinkontinenz, Schmerzen beim Stuhlgang und die Menge an Abführmitteln aufzeichnet. Das 7-Tage-Darmtagebuch wird verwendet, um die wöchentliche Stuhlfrequenz für einen Zeitraum von 1 Woche vor den Eingriffen und innerhalb einer Woche nach dem Ende der Eingriffe aufzuzeichnen
Änderung der wöchentlichen Stuhlgangshäufigkeit von 1 Woche vor den Eingriffen bis zum Ende der 1. Woche nach den Eingriffen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche wöchentliche Stuhlgangszeit
Zeitfenster: Änderung der wöchentlichen Stuhlgangsdauer von 1 Woche vor den Eingriffen bis zum Ende der 1. Woche nach den Eingriffen.
Das von Pamuk et al. entwickelte Darmtagebuch. ist ein weit verbreitetes und praktisches Tagebuch, das die Häufigkeit des Stuhlgangs, die Dauer des Stuhlgangs, die Stuhlkonsistenz, Blähungen/Stuhlinkontinenz, Schmerzen beim Stuhlgang und die Menge an Abführmitteln aufzeichnet. Das 7-Tage-Darmtagebuch wird verwendet, um die wöchentliche Stuhlgangszeit für eine Woche vor den Eingriffen und eine Woche nach dem Ende der Eingriffe aufzuzeichnen.
Änderung der wöchentlichen Stuhlgangsdauer von 1 Woche vor den Eingriffen bis zum Ende der 1. Woche nach den Eingriffen.
Durchschnittliche wöchentliche Häufigkeit des Abführmittelkonsums
Zeitfenster: Änderung der wöchentlichen Häufigkeit des Abführmittelkonsums von 1 Woche vor den Eingriffen bis zum Ende der 1. Woche nach den Eingriffen.
Das von Pamuk et al. entwickelte Darmtagebuch. ist ein weit verbreitetes und praktisches Tagebuch, das die Häufigkeit des Stuhlgangs, die Dauer des Stuhlgangs, die Stuhlkonsistenz, Blähungen/Stuhlinkontinenz, Schmerzen beim Stuhlgang und die Menge an Abführmitteln aufzeichnet. Das 7-Tage-Darmtagebuch wird verwendet, um die wöchentliche Häufigkeit des Abführmittelkonsums eine Woche vor den Eingriffen und eine Woche nach dem Ende der Eingriffe aufzuzeichnen.
Änderung der wöchentlichen Häufigkeit des Abführmittelkonsums von 1 Woche vor den Eingriffen bis zum Ende der 1. Woche nach den Eingriffen.
Durchschnittlicher wöchentlicher Stuhlkonsistenzwert
Zeitfenster: Änderung des wöchentlichen Stuhlkonsistenz-Scores von 1 Woche vor den Eingriffen bis zum Ende der 1. Woche nach den Eingriffen.
Das von Pamuk et al. entwickelte Darmtagebuch. ist ein weit verbreitetes und praktisches Tagebuch, das die Häufigkeit des Stuhlgangs, die Dauer des Stuhlgangs, die Stuhlkonsistenz, Blähungen/Stuhlinkontinenz, Schmerzen beim Stuhlgang und die Menge an Abführmitteln aufzeichnet. In diesem Tagebuch wird die Stuhlkonsistenz anhand der Bristol Stool Scale abgefragt. Die Bristol-Stuhlskala, die die Darmpassagezeit einfach und schnell misst, wurde von Lewis und Heaton entwickelt und klassifiziert den Stuhl in 7 Gruppen (von 1 bis 7); Typ 1 = einzelne harte Klumpen, wie Nüsse; 2=wurstförmig, aber klumpig; 3=wie eine Wurst oder Schlange, aber mit Rissen auf der Oberfläche; 4=wurst- oder schlangenartig, glatt und weich; 5=weiche Kleckse mit klaren Schnittkanten; 6=Stücke mit ausgefransten Kanten, ein matschiger Stuhl; 7=Wasser, keine festen Stücke. Während Typ 1 und 2 auf harten Stuhl hinweisen, zeigen Typ 3, 4 und 5 lockeren (idealen) Stuhl. Der durchschnittliche wöchentliche Stuhlkonsistenzwert wird als wöchentlicher Gesamtwert der Stuhlkonsistenz / wöchentliche Stuhlgangshäufigkeit berechnet.
Änderung des wöchentlichen Stuhlkonsistenz-Scores von 1 Woche vor den Eingriffen bis zum Ende der 1. Woche nach den Eingriffen.
Die Schwere der Verstopfung und die damit verbundenen Beschwerden
Zeitfenster: Veränderung des Schweregrads der Verstopfung und der damit verbundenen Beschwerden vom Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche
Das Instrument zum Schweregrad der Verstopfung wird verwendet, um den Schweregrad der Verstopfung und der damit verbundenen Beschwerden zu beurteilen. Das von Varma et al. entwickelte Instrument zum Schweregrad der Verstopfung. weist eine gute interne Konsistenz und Test-Retest-Zuverlässigkeit auf. Kaya et al. fanden heraus, dass die türkische Version des Constipation Severity Instrument eine gute interne Konsistenz und Test-Retest-Zuverlässigkeit aufweist. Das Instrument zum Schweregrad der Verstopfung verfügt über drei Unterskalen: obstruktive Defäkation, Dickdarmträgheit und Schmerzen. Höhere Werte des Constipation Severity Instrument weisen auf eine schwerere Verstopfung hin.
Veränderung des Schweregrads der Verstopfung und der damit verbundenen Beschwerden vom Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche
Die Schwere der Verstopfung
Zeitfenster: Veränderung des Schweregrads der Verstopfung vom Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche
Das Verstopfungs-Bewertungssystem ist zuverlässig und gültig für den Schweregrad der Verstopfung und besteht aus 8 Bereichen: Häufigkeit des Stuhlgangs, schmerzhafte Entleerungsversuche, unvollständiges Entleerungsgefühl, Bauchschmerzen, pro Versuch auf der Toilette verbrachte Zeit, Art der Unterstützung beim Stuhlgang, Anzahl der fehlgeschlagenen Toilettenversuche innerhalb von 24 Stunden und Dauer der Verstopfung. Über 15 Punkte gelten als Verstopfung.
Veränderung des Schweregrads der Verstopfung vom Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche
Ebene der gastrointestinalen Symptome
Zeitfenster: Veränderung des gastrointestinalen Symptomniveaus vom Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche
Das Ausmaß der gastrointestinalen Symptome wird anhand der „Gastrointestinal Symptom Rating Scale“ beurteilt, deren Zuverlässigkeit und Gültigkeit in der türkischen Version von Turan et al. festgestellt wurde. Bei dieser Skala handelt es sich um eine 7-stufige Likert-Skala mit 15 Items. Die Skala verfügt über 5 Unterskalen: Bauchschmerzen, Reflux, Durchfall, Verdauungsstörungen und Verstopfung. Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Symptome hin.
Veränderung des gastrointestinalen Symptomniveaus vom Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche
Verstopfungsbedingte Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der verstopfungsbedingten Lebensqualität vom Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche
Die Auswirkung von Verstopfung auf die Lebensqualität wird mit dem von Marquis et al. entwickelten Fragebogen zur Lebensqualität bei Verstopfung durch Patienten bewertet. Dedeli et al. hat gezeigt, dass die türkische Version des Fragebogens zur Patientenbeurteilung der Lebensqualität bei Verstopfung eine gute interne Konsistenz und Testwiederholungszuverlässigkeit aufweist. Der Fragebogen enthält 4 Untertitel: Sorgen und Befürchtungen, körperliche Beschwerden, psychosoziale Beschwerden und Zufriedenheit. Die Gesamtpunktzahl variiert zwischen einem Minimum von 28 und einem Maximum von 140, und höhere Werte im Fragebogen zur Patientenbewertung von Verstopfung und zur Lebensqualität weisen auf eine negativere Bewertung hin Auswirkungen von Verstopfung auf die Lebensqualität.
Veränderung der verstopfungsbedingten Lebensqualität vom Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche
Patientenwahrnehmung des globalen Wandels
Zeitfenster: Patientenwahrnehmung der globalen Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche
Es wird die „Patient Global Perception of Change Scale“ verwendet, eine 7-Punkte-Skala, die die Wahrnehmung von Veränderungen in den Auswirkungen von Verstopfung und damit verbundenen Beschwerden auf das Leben des Patienten im Vergleich zum Beginn der Studie bewertet. Die Optionen auf dieser Skala sind „viel, viel besser“, „viel besser“, „etwas besser“, „keine Veränderung“, „etwas schlechter“, „viel schlechter“, „ „Viel, viel schlimmer“.
Patientenwahrnehmung der globalen Veränderung vom Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche
Kraft der Bauchmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung der Bauchmuskelkraft vom Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche
Die Bauchmuskelkraft der Personen wird durch einen beobachtenden/manuellen Muskelkrafttest beurteilt. Muskelkraft ist eine in der Klinik weit verbreitete anthropometrische Messung und die Messstandards wurden von Dr. Lovett entwickelt. Die Muskelkraft wird durch Beobachtung oder manuellen Widerstand auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet.
Veränderung der Bauchmuskelkraft vom Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche
Funktionelle Belastbarkeit
Zeitfenster: Veränderung der funktionellen Trainingskapazität vom Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche
Die funktionelle Belastbarkeit der Personen wird mit dem 6-Minuten-Gehtest bewertet. Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) ist ein einfach durchzuführender, reproduzierbarer, datenreicher, kostengünstiger und gut verträglicher Test der Gehfähigkeit, bei dem Einzelpersonen in ihrem eigenen Tempo gehen. Während des Tests laufen die Probanden sechs Minuten lang in einer geschlossenen Umgebung und entlang eines geraden Korridors von 30 Metern Länge, wobei sie standardisierte Befehle und Aufmunterungssätze verwenden. Die Entfernung wird in Metern aufgezeichnet. Der 6DYT ist ein Test, der die funktionelle Trainingskapazität misst, eine hohe Konstruktvalidität aufweist und in hohem Maße mit den Trainingsleistungs- und körperlichen Aktivitätsskalen korreliert.
Veränderung der funktionellen Trainingskapazität vom Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Serap ÖZGÜL, Prof, Hacettepe University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studienleiter: Hatice Yasemin BALABAN, Hacettepe University, Department of Internal Diseases, Division of Gastroenterology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA-23073

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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