Investigação dos efeitos adicionais do treinamento físico aeróbico à massagem abdominal na constipação funcional
17 de janeiro de 2025 atualizado por: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos adicionais do exercício aeróbio à massagem abdominal em pacientes com constipação funcional.
Existem vários estudos que investigam os efeitos da massagem e do exercício aeróbico separadamente na constipação funcional.
No entanto, até onde sabemos, não existem estudos que combinem massagem abdominal e exercícios aeróbicos para demonstrar efeitos adicionais.
Ao combinar estas duas abordagens, acreditamos que um efeito maior e mais amplo (local e sistêmico) e talvez uma cura para a constipação (atingindo a frequência ideal de defecação ou estado assintomático) pode ser alcançado.
Portanto, este estudo incluirá indivíduos com idades entre 18 e 65 anos que tenham diagnóstico de constipação funcional e que concordem em participar do estudo.
Este estudo foi concebido como um ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos adicionais do exercício aeróbio à massagem abdominal em pacientes com constipação funcional.
Existem vários estudos que investigam os efeitos da massagem e do exercício aeróbico separadamente na constipação funcional.
No entanto, até onde sabemos, não existem estudos que combinem massagem abdominal e exercícios aeróbicos para demonstrar efeitos adicionais.
Ao combinar estas duas abordagens, acreditamos que um efeito maior e mais amplo (local e sistêmico) e talvez uma cura para a constipação (atingindo a frequência ideal de defecação ou estado assintomático) pode ser alcançado.
Portanto, este estudo incluirá indivíduos com idades entre 18 e 65 anos que tenham diagnóstico de constipação funcional e que concordem em participar do estudo.
Este estudo foi concebido como um ensaio clínico randomizado.
Um total de 44 indivíduos serão distribuídos aleatoriamente em 2 grupos.
Os pacientes do grupo 1 receberão educação do paciente com massagem abdominal e exercícios aeróbicos.
Os pacientes do Grupo 2 receberão apenas massagem abdominal e orientação do paciente.
Massagem abdominal e exercícios aeróbicos serão praticados 8 semanas, 3 dias por semana na clínica sob supervisão de um fisioterapeuta, e 8 semanas, 2 dias por semana fora da clínica.
A educação do paciente inclui informações sobre constipação e recomendações de estilo de vida para constipação.
As características físicas, sociodemográficas, médicas e de estilo de vida dos indivíduos serão registradas como medidas descritivas.
Dentre as características descritivas, o nível de atividade física será avaliado com o Questionário Internacional de Atividade Física-Short Form e a presença de diástase reto abdominal será avaliada com o teste da largura dos dedos.
Medidas de resultados de frequência semanal de defecação, tempo de defecação, frequência de uso de laxantes e pontuação média de consistência das fezes serão registradas pelo Diário Intestinal de 7 Dias.
A consistência das fezes será questionada com a escala de fezes de Bristol.
Outras medidas de resultados serão gravidade da constipação pela Escala de Gravidade da Constipação e Sistema de Pontuação da Constipação, nível de sintomas gastrointestinais pela Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais, qualidade de vida relacionada à constipação pela Escala de Qualidade de Vida da Constipação, força muscular abdominal pelo observacional/manual teste de força muscular e capacidade funcional de exercício pelo teste de caminhada de 6 minutos.
Todas as medições de resultados serão realizadas no início do estudo e no final da 8ª semana.
A mudança de percepção será avaliada usando a Escala de Percepção do Paciente sobre Mudança Global, e a conformidade com as recomendações de estilo de vida será avaliada usando a Escala de Avaliação Numérica.
A adesão dos pacientes às sessões de exercícios e massagens será avaliada por meio de diários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Serap Özgül, Prof
- Número de telefone: +905339390803
- E-mail: serapky@yahoo.com
Locais de estudo
-
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Ankara, Peru
- Recrutamento
- Hacettepe University
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Contato:
- Serap ÖZGÜL, Prof
-
Ankara, Peru, 06100
- Ainda não está recrutando
- Ceren Gursen
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Subinvestigador:
- Türkan Akbayrak
-
Subinvestigador:
- Ege Nur Atabey Gerlegiz
-
Contato:
- Serap ÖZGÜL
- Número de telefone: +905339390803
- E-mail: serapky@yahoo.com
-
Subinvestigador:
- Hatice Yasemin Balaban
-
Subinvestigador:
- Halis Şimşek
-
Subinvestigador:
- Beyza Atay
-
Subinvestigador:
- İrem Gül Doğan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos
- Diagnosticado com constipação crônica de acordo com os critérios de Roma IV
- Nenhum novo tratamento para constipação nos últimos 3 meses
- Ausência de qualquer condição que impeça o cumprimento das intervenções e avaliações do estudo
Critério de exclusão:
- Presença de constipação secundária (doença metabólica não controlada (DM não controlada, hipotireoidismo), hiperparatireoidismo, doença neurológica ou uso de anticoagulantes, anticolinérgicos, anti-histamínicos, antipsicóticos ou opioides)
- Em indivíduos com mais de 50 anos, a presença de sintomas de alarme (prisão de ventre de início recente, sangramento retal, perda involuntária de peso, náuseas e vômitos, febre e anemia)
- ter IMC > 30 kg/m²
- tendo diagnóstico de câncer
- estar grávida ou amamentando, estar no primeiro ano pós-natal
- ter síndrome do intestino irritável, doença de Hirschprung, doença de Crohn, doença inflamatória intestinal, diagnóstico de megacólon, diagnóstico de megareto, retocele e enterocele estágio 3 e superior
- presença de doença sistêmica avançada (por ex. doenças cardiovasculares, respiratórias, renais ou hepáticas)
- história de cirurgia abdomino-pélvica ou gastrointestinal nos últimos 6 meses
- presença de ferida aberta, ruptura da integridade da pele, tumor local, colestomia ou hérnia abdominal no local da massagem
- Presença de equipamento ortopédico (ex. dor lombopélvica, degeneração avançada da articulação do joelho) e doenças cardiovasculares (por ex. síndrome coronariana aguda, doenças das válvulas cardíacas em estágio 3-4) que podem impedir o treinamento físico aeróbico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício Aeróbico e Massagem Abdominal
Exercício aeróbico: O treinamento físico aeróbico será realizado durante 8 semanas, 3 dias por semana na esteira da clínica sob supervisão de um fisioterapeuta, e 8 semanas, os outros 2 dias por semana fora da clínica. A duração da sessão de caminhada é de 50 minutos (5 minutos de aquecimento - 40 minutos de carga - 5 minutos de resfriamento). Massagem Abdominal: A massagem abdominal será realizada manualmente, aplicando óleo de bebê no abdômen do paciente e enquanto o paciente estiver em posição supina. Esta aplicação levará aproximadamente 15 minutos. A massagem será realizada pelo fisioterapeuta na clínica 3 dias por semana durante 8 semanas e pelo paciente fora da clínica 2 dias por semana durante 8 semanas como automassagem. |
O treinamento físico aeróbico será realizado durante 8 semanas, 3 dias por semana na esteira da clínica sob supervisão de um fisioterapeuta, e 8 semanas, os outros 2 dias por semana fora da clínica.
A duração da sessão de caminhada é de 50 minutos (5 minutos de aquecimento - 40 minutos de carga - 5 minutos de resfriamento).
A velocidade de caminhada na clínica será determinada de acordo com o método Heart Rate Reserve (HRR).
Nas fases de aquecimento e desaquecimento na clínica, a velocidade de caminhada será ajustada na faixa de 20-40% da FCR, enquanto na fase de carga será ajustada na faixa de 40-60% da FCR .
A frequência cardíaca será monitorada com um monitor que detecta a frequência cardíaca pelo contato manual na esteira.
Fora da clínica, a velocidade da caminhada será determinada de acordo com o nível de fadiga percebido na Escala de Borg.
Fora da clínica, a velocidade de caminhada será regulada como 10-12 (leve) na escala de Borg durante as fases de aquecimento e desaquecimento e 12-14 (ligeiramente difícil) durante o período de carga.
A massagem abdominal será realizada manualmente, aplicando óleo de bebê no abdômen do paciente e enquanto o paciente estiver em posição supina.
Esta aplicação levará aproximadamente 15 minutos.
A massagem será realizada pelo fisioterapeuta na clínica 3 dias por semana durante 8 semanas e pelo paciente fora da clínica 2 dias por semana durante 8 semanas como automassagem.
A educação do paciente incluirá informações sobre a definição de constipação, causas da constipação, como ocorre a constipação, fatores que afetam a constipação, conceitos relacionados à constipação, opções de tratamento para constipação e recomendações de estilo de vida para constipação, incluindo aumento da ingestão de líquidos, regulação da nutrição, aumento da atividade física. e regular os hábitos de higiene.
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Comparador Ativo: Massagem Abdominal
Massagem Abdominal: A massagem abdominal será realizada manualmente, aplicando óleo de bebê no abdômen do paciente e enquanto o paciente estiver em posição supina.
Esta aplicação levará aproximadamente 15 minutos.
A massagem será realizada pelo fisioterapeuta na clínica 3 dias por semana durante 8 semanas e pelo paciente fora da clínica 2 dias por semana durante 8 semanas como automassagem.
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A massagem abdominal será realizada manualmente, aplicando óleo de bebê no abdômen do paciente e enquanto o paciente estiver em posição supina.
Esta aplicação levará aproximadamente 15 minutos.
A massagem será realizada pelo fisioterapeuta na clínica 3 dias por semana durante 8 semanas e pelo paciente fora da clínica 2 dias por semana durante 8 semanas como automassagem.
A educação do paciente incluirá informações sobre a definição de constipação, causas da constipação, como ocorre a constipação, fatores que afetam a constipação, conceitos relacionados à constipação, opções de tratamento para constipação e recomendações de estilo de vida para constipação, incluindo aumento da ingestão de líquidos, regulação da nutrição, aumento da atividade física. e regular os hábitos de higiene.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência semanal de defecação
Prazo: Mudança na frequência semanal de defecação de 1 semana antes das intervenções até o final da 1ª semana após as intervenções.
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O diário intestinal desenvolvido por Pamuk et al. é um diário prático e amplamente utilizado que registra a frequência e a duração da defecação, a consistência das fezes, a incontinência fecal/gasosa, a dor durante a defecação e a quantidade de uso de laxantes.
O diário intestinal de 7 dias será usado para registrar a frequência semanal de defecação por um período de 1 semana antes das intervenções e dentro de 1 semana após o término das intervenções
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Mudança na frequência semanal de defecação de 1 semana antes das intervenções até o final da 1ª semana após as intervenções.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo médio semanal de defecação
Prazo: Mudança na duração semanal da defecação de 1 semana antes das intervenções até o final da 1ª semana após as intervenções.
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O diário intestinal desenvolvido por Pamuk et al. é um diário prático e amplamente utilizado que registra a frequência e a duração da defecação, a consistência das fezes, a incontinência fecal/gasosa, a dor durante a defecação e a quantidade de uso de laxantes.
O diário intestinal de 7 dias será usado para registrar o tempo de defecação semanal durante 1 semana antes das intervenções e 1 semana após o final das intervenções.
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Mudança na duração semanal da defecação de 1 semana antes das intervenções até o final da 1ª semana após as intervenções.
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Frequência média semanal de uso de laxantes
Prazo: Mudança na frequência semanal de uso de laxantes de 1 semana antes das intervenções até o final da 1ª semana após as intervenções.
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O diário intestinal desenvolvido por Pamuk et al. é um diário prático e amplamente utilizado que registra a frequência e a duração da defecação, a consistência das fezes, a incontinência fecal/gasosa, a dor durante a defecação e a quantidade de uso de laxantes.
O diário intestinal de 7 dias será usado para registrar a frequência semanal de uso de laxantes durante 1 semana antes das intervenções e 1 semana após o final das intervenções.
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Mudança na frequência semanal de uso de laxantes de 1 semana antes das intervenções até o final da 1ª semana após as intervenções.
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Pontuação média semanal de consistência das fezes
Prazo: Mudança na pontuação semanal de consistência das fezes de 1 semana antes das intervenções até o final da 1ª semana após as intervenções.
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O diário intestinal desenvolvido por Pamuk et al. é um diário prático e amplamente utilizado que registra a frequência e a duração da defecação, a consistência das fezes, a incontinência fecal/gasosa, a dor durante a defecação e a quantidade de uso de laxantes.
Neste diário, a consistência das fezes será questionada de acordo com a Bristol Stool Scale.
A Bristol Stool Scale, que mede o tempo de trânsito do cólon com facilidade e rapidez, foi desenvolvida por Lewis e Heaton e classifica as fezes em 7 grupos (de 1 a 7); tipo 1=pedaços duros separados, como nozes; 2=em forma de salsicha mas grumosa; 3=como uma salsicha ou cobra, mas com rachaduras na superfície; 4=como uma salsicha ou cobra, lisa e macia; 5=bolhas suaves com bordas bem definidas; 6=peças com bordas irregulares, banco mole; 7=água, sem pedaços sólidos.
Enquanto os tipos 1 e 2 indicam fezes duras, os tipos 3,4 e 5 mostram fezes mais soltas (ideais).
A pontuação média semanal de consistência das fezes será calculada como pontuação semanal total de consistência das fezes / frequência semanal de defecação.
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Mudança na pontuação semanal de consistência das fezes de 1 semana antes das intervenções até o final da 1ª semana após as intervenções.
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A gravidade da constipação e desconforto associado
Prazo: Mudança na gravidade da constipação e desconforto associado desde o início até o final da 8ª semana
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O Instrumento de Gravidade da Constipação será usado para avaliar a gravidade da constipação e desconforto associado.
O Instrumento de Gravidade da Constipação desenvolvido por Varma et al. tem boa consistência interna e confiabilidade teste-reteste.
Kaya et al. descobriram que a versão turca do The Constipation Severity Instrument tem boa consistência interna e confiabilidade teste-reteste.
O Constipation Severity Instrument possui três subescalas: defecação obstrutiva, inércia colônica e dor.
Pontuações mais altas do Constipation Severity Instrument indicam constipação mais grave.
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Mudança na gravidade da constipação e desconforto associado desde o início até o final da 8ª semana
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A gravidade da constipação
Prazo: Mudança na gravidade da constipação desde o início até o final da semana 8
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O Constipation Scoring System é confiável e válido para o uso da gravidade da constipação e consiste em 8 domínios: frequência de evacuações, tentativas dolorosas de esvaziamento, sensação de esvaziamento incompleto, dor abdominal, tempo gasto no banheiro por tentativa, tipo de assistência para defecar, número de tentativas fracassadas de ir ao banheiro em 24 horas e duração da constipação.
Acima de 15 pontos é considerada prisão de ventre.
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Mudança na gravidade da constipação desde o início até o final da semana 8
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Nível de sintomas gastrointestinais
Prazo: Alteração no nível de sintomas gastrointestinais desde o início até o final da 8ª semana
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O nível de sintomas gastrointestinais será avaliado com a "Escala de avaliação de sintomas gastrointestinais", cuja confiabilidade e validade da versão turca foi estabelecida por Turan et al.
Esta escala é uma escala do tipo Likert de 7 pontos composta por 15 itens.
A escala possui 5 subescalas: dor abdominal, refluxo, diarreia, indigestão e prisão de ventre.
Pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
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Alteração no nível de sintomas gastrointestinais desde o início até o final da 8ª semana
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Qualidade de vida relacionada à constipação
Prazo: Mudança na qualidade de vida relacionada à constipação desde o início até o final da 8ª semana
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O efeito da constipação na qualidade de vida será avaliado com o Questionário de Avaliação de Qualidade de Vida da Constipação do Paciente desenvolvido por Marquis et al.
Dedeli et al. demonstraram que a versão turca do Patient Assessment of Constipation Quality of Life Questionnaire apresenta boa consistência interna e confiabilidade teste-reteste.
O questionário inclui 4 subtítulos: preocupações e preocupações, desconforto físico, desconforto psicossocial e satisfação. A pontuação total varia entre um mínimo de 28 e um máximo de 140, e pontuações mais altas no Questionário de Qualidade de Vida de Avaliação da Constipação do Paciente indicam mais negativas efeitos da constipação na qualidade de vida.
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Mudança na qualidade de vida relacionada à constipação desde o início até o final da 8ª semana
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Percepção do paciente sobre a mudança global
Prazo: Percepção do paciente sobre a mudança global desde o início até o final da 8ª semana
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Será utilizada a Escala de Percepção Global de Mudança do Paciente, uma escala de 7 itens que avalia a percepção de mudança no impacto da constipação e queixas relacionadas na vida do paciente em comparação com o início do estudo.
As opções nesta escala são ''muito, muito melhor'', ''muito melhor'', 'um pouco melhor'', ''sem alteração", ''um pouco pior'', ''muito pior'', ' 'muito, muito pior''.
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Percepção do paciente sobre a mudança global desde o início até o final da 8ª semana
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Força muscular abdominal
Prazo: Mudança na força muscular abdominal desde o início até o final da 8ª semana
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A força muscular abdominal dos indivíduos será avaliada por teste de força muscular observacional/manual.
A força muscular é uma medida antropométrica amplamente utilizada na clínica e os padrões de medição foram desenvolvidos pelo Dr. Lovett.
A força muscular é graduada em uma escala de 0 a 5 por observação ou resistência manual.
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Mudança na força muscular abdominal desde o início até o final da 8ª semana
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Capacidade funcional de exercício
Prazo: Mudança na capacidade funcional de exercício desde o início até o final da 8ª semana
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A capacidade funcional de exercício dos indivíduos será avaliada com o teste de caminhada de 6 minutos.
O teste de caminhada de 6 minutos (TC6M) é um teste de capacidade de caminhada fácil de administrar, reprodutível, rico em dados, de baixo custo e bem tolerado, no qual os indivíduos caminham em seu próprio ritmo.
Durante o teste, os indivíduos caminham durante seis minutos em ambiente fechado e por um corredor reto de 30 metros de extensão, utilizando comandos padronizados e frases de incentivo.
A distância é registrada em metros.
O 6DYT é um teste que mede a capacidade funcional de exercício, tem alta validade de construto e é altamente correlacionado com o desempenho no exercício e escalas de atividade física.
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Mudança na capacidade funcional de exercício desde o início até o final da 8ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Serap ÖZGÜL, Prof, Hacettepe University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Diretor de estudo: Hatice Yasemin BALABAN, Hacettepe University, Department of Internal Diseases, Division of Gastroenterology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lewis SJ, Heaton KW. Stool form scale as a useful guide to intestinal transit time. Scand J Gastroenterol. 1997 Sep;32(9):920-4. doi: 10.3109/00365529709011203.
- Singh SJ, Puhan MA, Andrianopoulos V, Hernandes NA, Mitchell KE, Hill CJ, Lee AL, Camillo CA, Troosters T, Spruit MA, Carlin BW, Wanger J, Pepin V, Saey D, Pitta F, Kaminsky DA, McCormack MC, MacIntyre N, Culver BH, Sciurba FC, Revill SM, Delafosse V, Holland AE. An official systematic review of the European Respiratory Society/American Thoracic Society: measurement properties of field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1447-78. doi: 10.1183/09031936.00150414. Epub 2014 Oct 30.
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Marquis P, De La Loge C, Dubois D, McDermott A, Chassany O. Development and validation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life questionnaire. Scand J Gastroenterol. 2005 May;40(5):540-51. doi: 10.1080/00365520510012208.
- Gao R, Tao Y, Zhou C, Li J, Wang X, Chen L, Li F, Guo L. Exercise therapy in patients with constipation: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Scand J Gastroenterol. 2019 Feb;54(2):169-177. doi: 10.1080/00365521.2019.1568544. Epub 2019 Mar 7.
- Dogan IG, Gursen C, Akbayrak T, Balaban YH, Vahabov C, Uzelpasaci E, Ozgul S. Abdominal Massage in Functional Chronic Constipation: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Phys Ther. 2022 Jul 4;102(7):pzac058. doi: 10.1093/ptj/pzac058.
- Sharma A, Rao SSC, Kearns K, Orleck KD, Waldman SA. Review article: diagnosis, management and patient perspectives of the spectrum of constipation disorders. Aliment Pharmacol Ther. 2021 Jun;53(12):1250-1267. doi: 10.1111/apt.16369. Epub 2021 Apr 28.
- Pamuk ON, Pamuk GE, Celik AF. Revalidation of description of constipation in terms of recall bias and visual scale analog questionnaire. J Gastroenterol Hepatol. 2003 Dec;18(12):1417-22. doi: 10.1046/j.1440-1746.2003.03155.x.
- Varma MG, Wang JY, Berian JR, Patterson TR, McCrea GL, Hart SL. The constipation severity instrument: a validated measure. Dis Colon Rectum. 2008 Feb;51(2):162-72. doi: 10.1007/s10350-007-9140-0. Epub 2008 Jan 3.
- McCrea GL, Miaskowski C, Stotts NA, Macera L, Hart SA, Varma MG. Review article: self-report measures to evaluate constipation. Aliment Pharmacol Ther. 2008 Apr;27(8):638-48. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03626.x. Epub 2008 Jan 23.
- Turan N, Ast TA, Kaya N. Reliability and Validity of the Turkish Version of the Gastrointestinal Symptom Rating Scale. Gastroenterol Nurs. 2017 Jan/Feb;40(1):47-55. doi: 10.1097/SGA.0000000000000177.
- Bengi G, Yalcin M, Akpinar H, Keskinoglu P, Ellidokuz H. Validity and reliability of the patient assessment of constipation quality of life questionnaire for the Turkish population. Turk J Gastroenterol. 2015 Jul;26(4):309-14. doi: 10.5152/tjg.2015.0185. Epub 2015 Jun 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA-23073
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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