Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av de ytterligare effekterna av aerob träning för bukmassage vid funktionell förstoppning

11 september 2026 uppdaterad av: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University
Syftet med denna studie var att undersöka de ytterligare effekterna av aerob träning till bukmassage hos patienter med funktionell förstoppning. Det finns flera studier som undersöker effekterna av massage och aerob träning separat vid funktionell förstoppning. Men så vitt vi vet finns det inga studier som kombinerar bukmassage och aerob träning för att visa ytterligare effekter. Genom att kombinera dessa två tillvägagångssätt tror vi att en högre och bredare effekt (lokal och systemisk) och kanske ett botemedel mot förstoppning (nå den ideala avföringsfrekvensen eller asymtomatisk status) kan uppnås. Därför kommer denna studie att omfatta individer mellan 18-65 år som har diagnosen funktionell förstoppning och som samtycker till att delta i studien. Denna studie är utformad som en randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att undersöka de ytterligare effekterna av aerob träning till bukmassage hos patienter med funktionell förstoppning. Det finns flera studier som undersöker effekterna av massage och aerob träning separat vid funktionell förstoppning. Men så vitt vi vet finns det inga studier som kombinerar bukmassage och aerob träning för att visa ytterligare effekter. Genom att kombinera dessa två tillvägagångssätt tror vi att en högre och bredare effekt (lokal och systemisk) och kanske ett botemedel mot förstoppning (nå den ideala avföringsfrekvensen eller asymtomatisk status) kan uppnås. Därför kommer denna studie att omfatta individer mellan 18-65 år som har diagnosen funktionell förstoppning och som samtycker till att delta i studien. Denna studie är utformad som en randomiserad kontrollerad studie. Totalt 44 individer kommer att slumpmässigt fördelas i 2 grupper. Patienterna i grupp 1 kommer att få patientutbildning med bukmassage och aerob träning. Patienter i grupp 2 får endast bukmassage och patientutbildning. Magmassage och aerob träning kommer att utföras 8 veckor, 3 dagar i veckan på kliniken under överinseende av sjukgymnast, och 8 veckor, 2 dagar i veckan utanför kliniken. Patientutbildningen innehåller information om förstoppning och livsstilsrekommendationer vid förstoppning. Fysiska, sociodemografiska, medicinska och livsstilsegenskaper hos individerna kommer att registreras som beskrivande mätningar. Bland de beskrivande egenskaperna kommer fysisk aktivitetsnivå att bedömas med International Physical Activity Questionnaire-Short Form och närvaron av diastasis recti abdominis kommer att bedömas med fingerbreddstestet. Resultatmått på veckovis avföringsfrekvens, avföringstid, frekvens av laxerande användning och genomsnittlig avföringskonsistens kommer att registreras av 7-dagars tarmdagboken. Avföringskonsistensen kommer att ifrågasättas med Bristol Stool Scale. Andra resultatmått kommer att vara svårighetsgraden av förstoppning enligt Constipation Severity Scale och Constipation Scoring System, gastrointestinala symtomnivå enligt Gastrointestinal Symptom Rating Scale, förstoppningsrelaterad livskvalitet enligt Constipation Quality of Life Scale, magmuskelstyrka enligt observations-/manualen. muskelstyrketest och funktionell träningskapacitet genom 6-minuters gångtestet. Alla resultatmätningar kommer att utföras vid baslinjen och i slutet av den 8:e veckan. Perceptionsförändring kommer att bedömas med hjälp av Patient Perception of Global Change Scale, och efterlevnad av livsstilsrekommendationer kommer att bedömas med hjälp av den numeriska betygsskalan. Patienternas överensstämmelse med tränings- och massagesessioner kommer att bedömas med hjälp av dagböcker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Turkiet (Türkiye)
        • Hacettepe University
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06100
        • Ceren Gursen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är mellan 18-65 år
  • Diagnostiserats med kronisk förstoppning enligt Rom IV kriterier
  • Ingen ny behandling för förstoppning under de senaste 3 månaderna
  • Frånvaro av något villkor som skulle hindra efterlevnaden av interventionerna och bedömningarna i studien

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av sekundär förstoppning (okontrollerad metabol sjukdom (okontrollerad DM, hypotyreos), hyperparatyreos, neurologisk sjukdom eller användning av antikoagulantia, antikolinergika, antihistaminer, antipsykotika eller opioider)
  • Hos personer över 50 år förekomst av larmsymptom (nyuppstått förstoppning, rektal blödning, ofrivillig viktminskning, illamående och kräkningar, feber och anemi)
  • med BMI > 30 kg/m²
  • har cancerdiagnos
  • vara gravid eller ammar, vara inom det första året efter förlossningen
  • har colon irritabile, Hirschprungs sjukdom, Crohns sjukdom, inflammatorisk tarmsjukdom, Megacolon diagnos, Megarectum diagnos, Rectocele och enterocele stadium 3 och uppåt
  • förekomst av avancerad systemisk sjukdom (t. kardiovaskulära, respiratoriska, njur- eller leversjukdomar)
  • historia av buk-bäckenkirurgi eller gastrointestinala operationer under de senaste 6 månaderna
  • närvaro av öppet sår, störning av hudens integritet, lokal tumör, kolestomi eller bukbråck på massageplatsen
  • Närvaro av ortopediska (t.ex. lumbopelvic smärta, avancerad knäledsdegeneration) och hjärt-kärlsjukdomar (t.ex. akut kranskärlssyndrom, stadium 3-4 hjärtklaffsjukdomar) som kan förhindra aerob träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerob träning och bukmassage

Aerob träning: Aerob träning kommer att ges under 8 veckor, 3 dagar i veckan på löpbandet på kliniken under överinseende av en sjukgymnast, och 8 veckor, övriga 2 dagar i veckan utanför kliniken. Varaktigheten av promenadpasset är 50 minuter (5 minuter uppvärmning - 40 minuters belastning - 5 minuter nedkylning).

Bukmassage: Bukmassage kommer att utföras manuellt genom att applicera babyolja på patientens buk och medan patienten är i ryggläge. Denna ansökan tar cirka 15 minuter. Massagen kommer att utföras av sjukgymnasten på kliniken 3 dagar i veckan under 8 veckor och av patienten utanför kliniken 2 dagar i veckan under 8 veckor som egenmassage.

Aerob träning kommer att ges under 8 veckor, 3 dagar i veckan på löpbandet på kliniken under överinseende av sjukgymnast, och 8 veckor, övriga 2 dagar i veckan utanför kliniken. Varaktigheten av promenadpasset är 50 minuter (5 minuter uppvärmning - 40 minuters belastning - 5 minuter nedkylning). Gånghastigheten på kliniken kommer att bestämmas enligt metoden Heart Rate Reserve (HRR). I uppvärmnings- och nedkylningsfaserna på kliniken kommer gånghastigheten att justeras i intervallet 20-40 % av HRR, medan den i laddningsfasen kommer att justeras i intervallet 40-60 % av HRR . Pulsen kommer att övervakas med en monitor som känner av hjärtfrekvensen genom handkontakt på löpbandet. Utanför kliniken kommer gånghastigheten att bestämmas efter graden av trötthet som upplevs på Borgskalan. Utanför kliniken kommer gånghastigheten att regleras till 10-12 (lätt) på Borgskalan under uppvärmnings- och nedkylningsfaser och 12-14 (lite svår) under laddningsperioden.
Magmassage kommer att utföras manuellt genom att applicera babyolja på patientens buk och medan patienten är i ryggläge. Denna ansökan tar cirka 15 minuter. Massagen kommer att utföras av sjukgymnasten på kliniken 3 dagar i veckan under 8 veckor och av patienten utanför kliniken 2 dagar i veckan under 8 veckor som egenmassage.
Patientutbildning kommer att innehålla information om definitionen av förstoppning, orsaker till förstoppning, hur förstoppning uppstår, faktorer som påverkar förstoppning, begrepp relaterade till förstoppning, behandlingsalternativ för förstoppning och livsstilsrekommendationer för förstoppning, inklusive ökat vätskeintag, reglering av näring, ökad fysisk aktivitet , och reglera toalettvanor.
Aktiv komparator: Magmassage
Bukmassage: Bukmassage kommer att utföras manuellt genom att applicera babyolja på patientens buk och medan patienten är i ryggläge. Denna ansökan tar cirka 15 minuter. Massagen kommer att utföras av sjukgymnasten på kliniken 3 dagar i veckan under 8 veckor och av patienten utanför kliniken 2 dagar i veckan under 8 veckor som egenmassage.
Magmassage kommer att utföras manuellt genom att applicera babyolja på patientens buk och medan patienten är i ryggläge. Denna ansökan tar cirka 15 minuter. Massagen kommer att utföras av sjukgymnasten på kliniken 3 dagar i veckan under 8 veckor och av patienten utanför kliniken 2 dagar i veckan under 8 veckor som egenmassage.
Patientutbildning kommer att innehålla information om definitionen av förstoppning, orsaker till förstoppning, hur förstoppning uppstår, faktorer som påverkar förstoppning, begrepp relaterade till förstoppning, behandlingsalternativ för förstoppning och livsstilsrekommendationer för förstoppning, inklusive ökat vätskeintag, reglering av näring, ökad fysisk aktivitet , och reglera toalettvanor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av avföring varje vecka
Tidsram: Förändring i veckovis avföringsfrekvens från 1 vecka före ingreppen till slutet av 1:a veckan efter ingreppen.
Tarmdagboken utvecklad av Pamuk et al. är en allmänt använd och praktisk dagbok som registrerar avföringsfrekvens, avföringslängd, avföringskonsistens, gas-/avföringsinkontinens, smärta vid avföring och mängden laxerande användning. Den 7-dagars tarmdagboken kommer att användas för att registrera veckovis avföringsfrekvens under en period av 1 vecka före interventionerna och inom 1 vecka efter avslutad intervention
Förändring i veckovis avföringsfrekvens från 1 vecka före ingreppen till slutet av 1:a veckan efter ingreppen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig veckovis avföringstid
Tidsram: Förändring av avföringens veckolängd från 1 vecka före ingreppen till slutet av första veckan efter ingreppen.
Tarmdagboken utvecklad av Pamuk et al. är en allmänt använd och praktisk dagbok som registrerar avföringsfrekvens, avföringslängd, avföringskonsistens, gas-/avföringsinkontinens, smärta vid avföring och mängden laxerande användning. Den 7-dagars tarmdagboken kommer att användas för att registrera veckovis avföringstid under 1 vecka före interventionerna och 1 vecka efter slutet av interventionerna.
Förändring av avföringens veckolängd från 1 vecka före ingreppen till slutet av första veckan efter ingreppen.
Genomsnittlig veckofrekvens av laxerande användning
Tidsram: Förändring i veckofrekvens för laxerande användning från 1 vecka före interventionerna till slutet av den första veckan efter interventionerna.
Tarmdagboken utvecklad av Pamuk et al. är en allmänt använd och praktisk dagbok som registrerar avföringsfrekvens, avföringslängd, avföringskonsistens, gas-/avföringsinkontinens, smärta vid avföring och mängden laxerande användning. Den 7-dagars tarmdagboken kommer att användas för att registrera veckofrekvensen av laxerande användning under 1 vecka före interventionerna och 1 vecka efter avslutad intervention.
Förändring i veckofrekvens för laxerande användning från 1 vecka före interventionerna till slutet av den första veckan efter interventionerna.
Genomsnittlig veckovis avföringspoäng
Tidsram: Förändring i veckovis avföringspoäng från 1 vecka före interventionerna till slutet av den första veckan efter interventionerna.
Tarmdagboken utvecklad av Pamuk et al. är en allmänt använd och praktisk dagbok som registrerar avföringsfrekvens, avföringslängd, avföringskonsistens, gas-/avföringsinkontinens, smärta vid avföring och mängden laxerande användning. I denna dagbok kommer avföringskonsistensen att ifrågasättas enligt Bristol Stool Scale. Bristol Stool Scale, som mäter kolontransittiden enkelt och snabbt, utvecklades av Lewis och Heaton och klassificerar avföring i 7 grupper (från 1 till 7); typ 1=separera hårda klumpar, som nötter; 2=korvformad men klumpig; 3=som en korv eller orm, men med sprickor på ytan; 4=som en korv eller orm, slät och mjuk; 5=mjuka blobbar med tydliga kanter; 6=bitar med trasiga kanter, en grötig pall; 7=vatten, inga fasta bitar. Medan typ 1 och 2 indikerar hård avföring, visar typ 3,4 och 5 lösare (idealisk) avföring. Den genomsnittliga veckovisa avföringspoängen kommer att beräknas som den totala veckovisa avföringskonsistenspoängen/veckofrekvensen av avföring.
Förändring i veckovis avföringspoäng från 1 vecka före interventionerna till slutet av den första veckan efter interventionerna.
Svårighetsgraden av förstoppning och tillhörande obehag
Tidsram: Förändring i svårighetsgrad av förstoppning och tillhörande obehag från baslinjen till slutet av 8:e veckan
Instrumentet för svårighetsgrad av förstoppning kommer att användas för att bedöma svårighetsgraden av förstoppning och tillhörande obehag. Constipation Severity Instrument utvecklat av Varma et al. har god intern konsistens och test-omtest-tillförlitlighet. Kaya et al. fann att den turkiska versionen av The Constipation Severity Instrument har god intern konsistens och tillförlitlighet för test-omtestning. Constipation Severity Instrument har tre subskalor: obstruktiv defekation, koloninerti och smärta. Högre poängen för instrumentets svårighetsgrad för förstoppning indikerar svårare förstoppning.
Förändring i svårighetsgrad av förstoppning och tillhörande obehag från baslinjen till slutet av 8:e veckan
Svårighetsgraden av förstoppning
Tidsram: Förändring i svårighetsgraden av förstoppning från baslinjen till slutet av vecka 8
Constipation Scoring System är tillförlitligt och giltigt för användning av svårighetsgrad av förstoppning och består av 8 domäner: frekvens av tarmrörelser, smärtsamma tömningsförsök, ofullständig tömningskänsla, buksmärtor, tid på toaletten per försök, typ av assistans för avföring, antal misslyckade toalettförsök under 24 timmar och förstoppningens varaktighet. Över 15 poäng anses vara förstoppning.
Förändring i svårighetsgraden av förstoppning från baslinjen till slutet av vecka 8
Gastrointestinala symtomnivå
Tidsram: Förändring i gastrointestinala symtomnivå från baslinjen till slutet av den 8:e veckan
Gastrointestinal symtomnivå kommer att bedömas med "Gastrointestinal Symptom Rating Scale", vars tillförlitlighet och giltighet av den turkiska versionen fastställdes av Turan et al. Denna skala är en 7-gradig Likert-skala som består av 15 punkter. Skalan har 5 underskalor: buksmärtor, reflux, diarré, matsmältningsbesvär och förstoppning. Högre poäng indikerar allvarligare symtom.
Förändring i gastrointestinala symtomnivå från baslinjen till slutet av den 8:e veckan
Förstoppningsrelaterad livskvalitet
Tidsram: Förändring i förstoppningsrelaterad livskvalitet från baslinjen till slutet av den 8:e veckan
Effekten av förstoppning på livskvalitet kommer att utvärderas med Patient Assessment of Constipation Quality of Life Questionnaire som utvecklats av Marquis et al. Dedeli et al. visade att den turkiska versionen av frågeformuläret Patient Assessment of Constipation Quality of Life Questionnaire har god intern konsistens och tillförlitlighet för test-omtestning. Frågeformuläret innehåller 4 underrubriker: oro och oro, fysiskt obehag, psykosocialt obehag och tillfredsställelse. Totalpoängen varierar mellan minst 28 och maximalt 140, och högre poäng i enkäten Patientbedömning av förstoppning livskvalitet indikerar mer negativt effekter av förstoppning på livskvaliteten.
Förändring i förstoppningsrelaterad livskvalitet från baslinjen till slutet av den 8:e veckan
Patienternas uppfattning om global förändring
Tidsram: Patienternas uppfattning om global förändring från baslinjen till slutet av 8:e veckan
Patient Global Perception of Change Scale, en 7-punktsskala som bedömer uppfattningen av förändring i påverkan av förstoppning och relaterade besvär på patientens liv jämfört med studiens början, kommer att användas. Alternativen på den här skalan är ''mycket mycket bättre'', ''mycket bättre'', 'lite bättre'', ''ingen förändring", ''lite sämre'', ''mycket sämre'', '' 'mycket mycket värre''.
Patienternas uppfattning om global förändring från baslinjen till slutet av 8:e veckan
Magmuskelstyrka
Tidsram: Förändring i magmuskelstyrka från baslinjen till slutet av den 8:e veckan
Den abdominala muskelstyrkan hos individerna kommer att bedömas genom observationellt/manuellt muskelstyrketest. Muskelstyrka är ett flitigt antropometriskt mått på kliniken och mätstandarderna har utvecklats av Dr Lovett. Muskelstyrkan graderas på en skala från 0 till 5 genom observation eller manuellt motstånd.
Förändring i magmuskelstyrka från baslinjen till slutet av den 8:e veckan
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: Förändring av funktionell träningskapacitet från baslinjen till slutet av den 8:e veckan
Individernas funktionella träningskapacitet kommer att utvärderas med 6-minuters gångtestet. 6-minuters gångtestet (6MWT) är ett lättadministrerat, reproducerbart, datarikt, billigt och vältolererat test av gångkapacitet där individer går i sin egen takt. Under testet går individer i sex minuter i en sluten miljö och längs en rak korridor på 30 meter med hjälp av standardiserade kommandon och uppmuntrande fraser. Avståndet registreras i meter. 6DYT är ett test som mäter funktionell träningskapacitet, har hög konstruktionsvaliditet och är starkt korrelerad med träningsprestanda och fysisk aktivitetsskalor.
Förändring av funktionell träningskapacitet från baslinjen till slutet av den 8:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Serap ÖZGÜL, Prof, Hacettepe University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studierektor: Hatice Yasemin BALABAN, Hacettepe University, Department of Internal Diseases, Division of Gastroenterology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

25 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

23 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Första postat (Faktisk)

7 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera