Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Enquête sur les effets supplémentaires de l'entraînement aux exercices aérobies par rapport au massage abdominal dans la constipation fonctionnelle

17 janvier 2025 mis à jour par: SERAP ÖZGÜL, Hacettepe University
Le but de cette étude était d'étudier les effets supplémentaires de l'exercice aérobique par rapport au massage abdominal chez les patients souffrant de constipation fonctionnelle. Plusieurs études étudient séparément les effets du massage et de l’exercice aérobique sur la constipation fonctionnelle. Cependant, à notre connaissance, il n’existe aucune étude combinant massage abdominal et exercices aérobiques pour démontrer des effets supplémentaires. En combinant ces deux approches, nous pensons qu’un effet plus important et plus large (local et systémique) et peut-être un remède contre la constipation (atteindre la fréquence de défécation idéale ou un statut asymptomatique) peuvent être obtenus. Par conséquent, cette étude inclura des personnes âgées de 18 à 65 ans qui ont un diagnostic de constipation fonctionnelle et qui acceptent de participer à l'étude. Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude était d'étudier les effets supplémentaires de l'exercice aérobique par rapport au massage abdominal chez les patients souffrant de constipation fonctionnelle. Plusieurs études étudient séparément les effets du massage et de l’exercice aérobique sur la constipation fonctionnelle. Cependant, à notre connaissance, il n’existe aucune étude combinant massage abdominal et exercices aérobiques pour démontrer des effets supplémentaires. En combinant ces deux approches, nous pensons qu’un effet plus important et plus large (local et systémique) et peut-être un remède contre la constipation (atteindre la fréquence de défécation idéale ou un statut asymptomatique) peuvent être obtenus. Par conséquent, cette étude inclura des personnes âgées de 18 à 65 ans qui ont un diagnostic de constipation fonctionnelle et qui acceptent de participer à l'étude. Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé. Au total, 44 personnes seront réparties au hasard en 2 groupes. Les patients du groupe 1 recevront une éducation des patients avec un massage abdominal et un entraînement aux exercices aérobiques. Les patients du groupe 2 recevront uniquement un massage abdominal et une éducation du patient. Le massage abdominal et les exercices aérobiques seront pratiqués 8 semaines, 3 jours par semaine en clinique sous la supervision d'un physiothérapeute, et 8 semaines, 2 jours par semaine à l'extérieur de la clinique. L'éducation des patients comprend des informations sur la constipation et des recommandations sur le mode de vie en cas de constipation. Les caractéristiques physiques, sociodémographiques, médicales et de style de vie des individus seront enregistrées sous forme de mesures descriptives. Parmi les caractéristiques descriptives, le niveau d'activité physique sera évalué avec le questionnaire international sur l'activité physique - forme courte et la présence de diastasis recti abdominis sera évaluée avec le test de la largeur des doigts. Les mesures des résultats de la fréquence hebdomadaire de défécation, du temps de défécation, de la fréquence d'utilisation des laxatifs et du score moyen de consistance des selles seront enregistrées par le journal intestinal de 7 jours. La cohérence des selles sera remise en question avec l'échelle des selles de Bristol. D'autres mesures de résultats seront la gravité de la constipation par l'échelle de gravité de la constipation et le système de notation de la constipation, le niveau des symptômes gastro-intestinaux par l'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux, la qualité de vie liée à la constipation par l'échelle de qualité de vie de la constipation, la force des muscles abdominaux par l'observation/manuel. test de force musculaire et capacité d'exercice fonctionnel par le test de marche de 6 minutes. Toutes les mesures des résultats seront effectuées au départ et à la fin de la 8e semaine. Le changement de perception sera évalué à l'aide de l'échelle de perception du patient du changement global, et le respect des recommandations en matière de mode de vie sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique. L'observance des patients avec les séances d'exercices et de massage sera évaluée à l'aide de journaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Serap Özgül, Prof
  • Numéro de téléphone: +905339390803
  • E-mail: serapky@yahoo.com

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Recrutement
        • Hacettepe University
        • Contact:
          • Serap ÖZGÜL, Prof
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Pas encore de recrutement
        • Ceren Gursen
        • Sous-enquêteur:
          • Türkan Akbayrak
        • Sous-enquêteur:
          • Ege Nur Atabey Gerlegiz
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Hatice Yasemin Balaban
        • Sous-enquêteur:
          • Halis Şimşek
        • Sous-enquêteur:
          • Beyza Atay
        • Sous-enquêteur:
          • İrem Gül Doğan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 18 et 65 ans
  • Diagnostiqué avec constipation chronique selon les critères de Rome IV
  • Aucun nouveau traitement contre la constipation au cours des 3 derniers mois
  • Absence de toute condition qui empêcherait le respect des interventions et des évaluations de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Présence de constipation secondaire (maladie métabolique non contrôlée (DM non contrôlée, hypothyroïdie), hyperparathyroïdie, maladie neurologique ou utilisation d'anticoagulants, d'anticholinergiques, d'antihistaminiques, d'antipsychotiques ou d'opioïdes)
  • Chez les personnes de plus de 50 ans, la présence de symptômes alarmants (nouvelle constipation, saignement rectal, perte de poids involontaire, nausées et vomissements, fièvre et anémie)
  • avoir un IMC > 30 kg/m²
  • avoir un diagnostic de cancer
  • être enceinte ou allaiter, être dans la première année après la naissance
  • ayant le syndrome du côlon irritable, la maladie de Hirschprung, la maladie de Crohn, la maladie inflammatoire de l'intestin, le diagnostic de mégacôlon, le diagnostic de mégarectum, la rectocèle et l'entérocèle de stade 3 et supérieur
  • présence d'une maladie systémique avancée (par ex. maladies cardiovasculaires, respiratoires, rénales ou hépatiques)
  • antécédents de chirurgie abdomino-pelvienne ou gastro-intestinale au cours des 6 derniers mois
  • présence d'une plaie ouverte, d'une perturbation de l'intégrité de la peau, d'une tumeur locale, d'une cholestomie ou d'une hernie abdominale au niveau du site de massage
  • Présence d'appareils orthopédiques (par ex. douleurs lombo-pelviennes, dégénérescence avancée de l'articulation du genou) et maladies cardiovasculaires (par ex. syndrome coronarien aigu, valvulopathies cardiaques de stade 3-4) qui peuvent empêcher l'entraînement aérobique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice aérobique et massage abdominal

Exercices aérobies : Un entraînement d'exercices aérobies sera dispensé pendant 8 semaines, 3 jours par semaine sur tapis roulant en clinique sous la supervision d'un physiothérapeute, et 8 semaines, les 2 autres jours par semaine en dehors de la clinique. La durée de la séance de marche est de 50 minutes (5 minutes d'échauffement - 40 minutes de charge - 5 minutes de récupération).

Massage abdominal : Le massage abdominal sera effectué manuellement en appliquant de l'huile pour bébé sur l'abdomen du patient et pendant que le patient est en décubitus dorsal. Cette application prendra environ 15 minutes. Le massage sera effectué par le physiothérapeute en clinique 3 jours par semaine pendant 8 semaines et par le patient à l'extérieur de la clinique 2 jours par semaine pendant 8 semaines en auto-massage.
Autre: Exercice d'aérobie
L'entraînement aux exercices aérobiques sera dispensé pendant 8 semaines, 3 jours par semaine sur tapis roulant en clinique sous la supervision d'un physiothérapeute, et 8 semaines, les 2 autres jours par semaine en dehors de la clinique. La durée de la séance de marche est de 50 minutes (5 minutes d'échauffement - 40 minutes de charge - 5 minutes de récupération). La vitesse de marche en clinique sera déterminée selon la méthode Heart Rate Reserve (HRR). Dans les phases d'échauffement et de récupération en clinique, la vitesse de marche sera ajustée dans la plage de 20 à 40 % de la HRR, tandis que dans la phase de chargement, elle sera ajustée dans la plage de 40 à 60 % de la HRR. . La fréquence cardiaque sera surveillée avec un moniteur qui détecte la fréquence cardiaque par contact manuel sur le tapis roulant. En dehors de la clinique, la vitesse de marche sera déterminée en fonction du niveau de fatigue perçu sur l'échelle de Borg. En dehors de la clinique, la vitesse de marche sera régulée à 10-12 (légère) sur l'échelle de Borg pendant les phases d'échauffement et de récupération et 12-14 (légèrement difficile) pendant la période de chargement.
Autre: Massage Abdominal
Le massage abdominal sera effectué manuellement en appliquant de l'huile pour bébé sur l'abdomen du patient et pendant que le patient est en décubitus dorsal. Cette application prendra environ 15 minutes. Le massage sera effectué par le physiothérapeute en clinique 3 jours par semaine pendant 8 semaines et par le patient à l'extérieur de la clinique 2 jours par semaine pendant 8 semaines en auto-massage.
Autre: Éducation du patient
L'éducation des patients comprendra des informations sur la définition de la constipation, les causes de la constipation, la façon dont la constipation survient, les facteurs affectant la constipation, les concepts liés à la constipation, les options de traitement pour la constipation et les recommandations de mode de vie pour la constipation, y compris l'augmentation de l'apport hydrique, la régulation de la nutrition, l'augmentation de l'activité physique. , et réglementer les habitudes de toilette.
Comparateur actif: Massage Abdominal
Massage abdominal : Le massage abdominal sera effectué manuellement en appliquant de l'huile pour bébé sur l'abdomen du patient et pendant que le patient est en décubitus dorsal. Cette application prendra environ 15 minutes. Le massage sera effectué par le physiothérapeute en clinique 3 jours par semaine pendant 8 semaines et par le patient à l'extérieur de la clinique 2 jours par semaine pendant 8 semaines en auto-massage.
Autre: Massage Abdominal
Le massage abdominal sera effectué manuellement en appliquant de l'huile pour bébé sur l'abdomen du patient et pendant que le patient est en décubitus dorsal. Cette application prendra environ 15 minutes. Le massage sera effectué par le physiothérapeute en clinique 3 jours par semaine pendant 8 semaines et par le patient à l'extérieur de la clinique 2 jours par semaine pendant 8 semaines en auto-massage.
Autre: Éducation du patient
L'éducation des patients comprendra des informations sur la définition de la constipation, les causes de la constipation, la façon dont la constipation survient, les facteurs affectant la constipation, les concepts liés à la constipation, les options de traitement pour la constipation et les recommandations de mode de vie pour la constipation, y compris l'augmentation de l'apport hydrique, la régulation de la nutrition, l'augmentation de l'activité physique. , et réglementer les habitudes de toilette.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de défécation hebdomadaire
Délai: Modification de la fréquence hebdomadaire de défécation de 1 semaine avant les interventions à la fin de la 1ère semaine après les interventions.
Le journal intestinal développé par Pamuk et al. est un journal largement utilisé et pratique qui enregistre la fréquence des défécations, la durée de la défécation, la consistance des selles, l'incontinence gazeuse/fécale, la douleur pendant la défécation et la quantité d'utilisation de laxatifs. Le journal intestinal de 7 jours sera utilisé pour enregistrer la fréquence hebdomadaire des défécations pendant une période d'une semaine avant les interventions et dans la semaine suivant la fin des interventions.
Modification de la fréquence hebdomadaire de défécation de 1 semaine avant les interventions à la fin de la 1ère semaine après les interventions.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de défécation hebdomadaire moyen
Délai: Changement de la durée hebdomadaire de défécation de 1 semaine avant les interventions à la fin de la 1ère semaine après les interventions.
Le journal intestinal développé par Pamuk et al. est un journal largement utilisé et pratique qui enregistre la fréquence des défécations, la durée de la défécation, la consistance des selles, l'incontinence gazeuse/fécale, la douleur pendant la défécation et la quantité d'utilisation de laxatifs. Le journal intestinal de 7 jours sera utilisé pour enregistrer le temps de défécation hebdomadaire pendant 1 semaine avant les interventions et 1 semaine après la fin des interventions.
Changement de la durée hebdomadaire de défécation de 1 semaine avant les interventions à la fin de la 1ère semaine après les interventions.
Fréquence hebdomadaire moyenne d'utilisation de laxatifs
Délai: Changement de la fréquence hebdomadaire d'utilisation des laxatifs de 1 semaine avant les interventions à la fin de la 1ère semaine après les interventions.
Le journal intestinal développé par Pamuk et al. est un journal largement utilisé et pratique qui enregistre la fréquence des défécations, la durée de la défécation, la consistance des selles, l'incontinence gazeuse/fécale, la douleur pendant la défécation et la quantité d'utilisation de laxatifs. Le journal intestinal de 7 jours sera utilisé pour enregistrer la fréquence hebdomadaire d'utilisation de laxatifs pendant 1 semaine avant les interventions et 1 semaine après la fin des interventions.
Changement de la fréquence hebdomadaire d'utilisation des laxatifs de 1 semaine avant les interventions à la fin de la 1ère semaine après les interventions.
Score hebdomadaire moyen de consistance des selles
Délai: Modification du score hebdomadaire de consistance des selles de 1 semaine avant les interventions à la fin de la 1ère semaine après les interventions.
Le journal intestinal développé par Pamuk et al. est un journal largement utilisé et pratique qui enregistre la fréquence des défécations, la durée de la défécation, la consistance des selles, l'incontinence gazeuse/fécale, la douleur pendant la défécation et la quantité d'utilisation de laxatifs. Dans ce journal, la consistance des selles sera remise en question selon l'échelle des selles de Bristol. L'échelle de selles de Bristol, qui mesure facilement et rapidement le temps de transit du côlon, a été développée par Lewis et Heaton et classe les selles en 7 groupes (de 1 à 7) ; type 1 = morceaux durs séparés, comme des noix ; 2=en forme de saucisse mais grumeleuse ; 3=comme une saucisse ou un serpent, mais avec des fissures à sa surface ; 4=comme une saucisse ou un serpent, lisse et moelleux ; 5 = blobs mous avec des bords nets ; 6=morceaux aux bords irréguliers, un tabouret pâteux ; 7=eau, pas de morceaux solides. Alors que les types 1 et 2 indiquent des selles dures, les types 3, 4 et 5 indiquent des selles plus molles (idéales). Le score hebdomadaire moyen de consistance des selles sera calculé comme le score hebdomadaire total de consistance des selles / fréquence hebdomadaire de défécation.
Modification du score hebdomadaire de consistance des selles de 1 semaine avant les interventions à la fin de la 1ère semaine après les interventions.
La gravité de la constipation et l'inconfort associé
Délai: Modification de la gravité de la constipation et de l'inconfort associé entre le début et la fin de la 8e semaine
L'instrument de gravité de la constipation sera utilisé pour évaluer la gravité de la constipation et l'inconfort associé. L'instrument de gravité de la constipation développé par Varma et al. a une bonne cohérence interne et une bonne fiabilité test-retest. Kaya et al. ont constaté que la version turque du Constipation Severity Instrument présente une bonne cohérence interne et une bonne fiabilité test-retest. Le Constipation Severity Instrument comporte trois sous-échelles : défécation obstructive, inertie du côlon et douleur. Des scores plus élevés au Constipation Severity Instrument indiquent une constipation plus grave.
Modification de la gravité de la constipation et de l'inconfort associé entre le début et la fin de la 8e semaine
La gravité de la constipation
Délai: Modification de la gravité de la constipation entre le début et la fin de la semaine 8
Le système de notation de la constipation est fiable et valable pour l'utilisation de la gravité de la constipation et comprend 8 domaines : fréquence des selles, tentatives de vidange douloureuses, sensation de vidange incomplète, douleurs abdominales, temps passé aux toilettes par tentative, type d'assistance à la défécation, nombre de tentatives infructueuses d'aller aux toilettes en 24 heures et durée de la constipation. Au-dessus de 15 points est considéré comme de la constipation.
Modification de la gravité de la constipation entre le début et la fin de la semaine 8
Niveau de symptômes gastro-intestinaux
Délai: Modification du niveau des symptômes gastro-intestinaux entre le début et la fin de la 8e semaine
Le niveau des symptômes gastro-intestinaux sera évalué avec la « Gastrointestinal Symptom Rating Scale », dont la fiabilité et la validité de la version turque ont été établies par Turan et al. Cette échelle est une échelle de type Likert en 7 points composée de 15 items. L'échelle comporte 5 sous-échelles : douleurs abdominales, reflux, diarrhée, indigestion et constipation. Des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
Modification du niveau des symptômes gastro-intestinaux entre le début et la fin de la 8e semaine
Qualité de vie liée à la constipation
Délai: Modification de la qualité de vie liée à la constipation entre le début et la fin de la 8e semaine
L'effet de la constipation sur la qualité de vie sera évalué avec le questionnaire d'évaluation du patient sur la qualité de vie de la constipation développé par Marquis et al. Dedeli et coll. démontré que la version turque du questionnaire d'évaluation de la qualité de vie des patients en cas de constipation présente une bonne cohérence interne et une bonne fiabilité test-retest. Le questionnaire comprend 4 sous-titres : inquiétudes et préoccupations, inconfort physique, inconfort psychosocial et satisfaction. Le score total varie entre un minimum de 28 et un maximum de 140, et les scores plus élevés du questionnaire d'évaluation de la qualité de vie du patient indiquent plus de points négatifs. effets de la constipation sur la qualité de vie.
Modification de la qualité de vie liée à la constipation entre le début et la fin de la 8e semaine
Perception des patients du changement global
Délai: Perception par le patient du changement global entre le départ et la fin de la 8e semaine
L'échelle de perception globale du changement par le patient, une échelle à 7 éléments évaluant la perception du changement dans l'impact de la constipation et des plaintes associées sur la vie du patient par rapport au début de l'étude, sera utilisée. Les options sur cette échelle sont « bien mieux », « bien mieux », « un peu mieux », « pas de changement », « un peu moins bien », « bien pire », « « bien pire ».
Perception par le patient du changement global entre le départ et la fin de la 8e semaine
Force musculaire abdominale
Délai: Modification de la force des muscles abdominaux entre le départ et la fin de la 8e semaine
La force musculaire abdominale des individus sera évaluée par un test de force musculaire observationnel/manuel. La force musculaire est une mesure anthropométrique largement utilisée en clinique et les normes de mesure ont été développées par le Dr Lovett. La force musculaire est évaluée sur une échelle de 0 à 5 par observation ou résistance manuelle.
Modification de la force des muscles abdominaux entre le départ et la fin de la 8e semaine
Capacité d'exercice fonctionnel
Délai: Modification de la capacité d'exercice fonctionnel entre le départ et la fin de la 8e semaine
La capacité d'exercice fonctionnel des individus sera évaluée avec le test de marche de 6 minutes. Le test de marche de 6 minutes (6MWT) est un test de capacité de marche facile à administrer, reproductible, riche en données, peu coûteux et bien toléré, dans lequel les individus marchent à leur propre rythme. Au cours du test, les individus marchent pendant six minutes dans un environnement clos et le long d'un couloir droit de 30 mètres de long en utilisant des commandes et des phrases d'encouragement standardisées. La distance est enregistrée en mètres. Le 6DYT est un test qui mesure la capacité fonctionnelle à l’exercice, a une validité conceptuelle élevée et est fortement corrélé aux échelles de performance physique et d’activité physique.
Modification de la capacité d'exercice fonctionnel entre le départ et la fin de la 8e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Serap ÖZGÜL, Prof, Hacettepe University, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Directeur d'études: Hatice Yasemin BALABAN, Hacettepe University, Department of Internal Diseases, Division of Gastroenterology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2024

Première publication (Réel)

7 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA-23073

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Exercice d'aérobie

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Gambia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner