- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06299865
일반적으로 사용되는 두 가지 골밀도 측정 방법의 검출률 비교
2024년 3월 1일 업데이트: Xiaoqian Zhang
듀얼 에너지 X선과 정량 CT의 골다공증 검출률 비교
2019년 1월부터 2022년 12월까지 산둥성 Qianfoshan 병원에서 요추 전후방 DXA 및 QCT 검사를 받은 성인 환자 72명을 선정했으며, 동일한 환자에 대해 두 검사 사이의 간격은 3개월 이내였습니다.
- 환자의 나이, 성별, 키, 체중을 기록합니다. 환자의 과거 병력(특히 취성골절의 병력이 있는지, 골대사에 영향을 미치는 약물을 사용한 병력이 있는지 등)을 검토한다.
- GE Healthcare Lunar Prodigy 듀얼 에너지 X선 흡수계로 측정한 전요추 1~4번의 골밀도 값을 데이터베이스에서 검색하여 평균(DXA 골밀도 값)을 취합니다. 원발성 골다공증 진단 및 치료지침(2022)의 진단기준에 따라 환자의 골량이 정상인지, 골량감소인지, 골다공증인지를 판단합니다.
- GE Gemstone CTHD750 CT 기기로 측정한 요추 골밀도 값(QCT 골밀도 값)을 데이터베이스에서 식별합니다. 중국 QCT(Quantitative CT) 골다공증 진단지침(2018)의 진단 기준에 따라 환자의 골질량이 정상인지, 골질량 감소, 골다공증인지를 판단합니다.
- DXA와 QCT를 통해 각각 진단된 정상 골밀도, 골감소, 골다공증 건수에 대한 통계분석을 실시하여 두 모니터링 방법의 골다공증 검출률 차이를 알아보았다. 데이터는 SPSS 21.0 통계 소프트웨어를 사용하여 분석 및 처리되었으며, 카운트 데이터는 비율(%) χ 2 테스트로 표시되었으며, P<0.05는 통계적으로 유의한 차이를 나타냅니다. 둘 사이의 감지율 차이가 무게와 같은 요소와 관련이 있는지 살펴보세요. 취성골절을 경험한 환자를 대상으로 두 가지 검출방법을 이용하여 골다공증 검출율을 계산하고, 골다공증 판정에 있어 어떤 검출방법이 더 정확한지 사전에 판단한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaoqian Zhang, doctorate
- 전화번호: 18553108635
- 이메일: zhxqqy@163.com
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2019년 1월부터 2022년 12월까지 산둥성 Qianfoshan 병원에서 요추 전후방 DXA 및 QCT 검사를 받은 성인 환자 72명을 선정했으며, 동일한 환자에 대해 두 검사 사이의 간격은 3개월 이내였습니다.
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 18세 이상 성인
- DXA와 QCT 시험 사이의 간격은 3개월을 초과할 수 없습니다.
제외 기준:
- 척추체의 국소 뼈 파괴를 유발하는 기타 대사성 질환 및 뼈 질환이 있는 개인
- 불완전한 주요 정보
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 에너지 X선과 정량 CT의 골다공증 검출률 차이 비교
기간: 2019년 1월 ~ 2022년 12월
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DXA와 QCT를 통해 각각 진단된 정상 골밀도, 골감소, 골다공증 건수에 대한 통계분석을 실시하여 두 모니터링 방법의 골다공증 검출률 차이를 알아보았다.
데이터는 SPSS 21.0 통계 소프트웨어를 사용하여 분석 및 처리되었으며, 카운트 데이터는 비율(%) χ 2 테스트로 표시되었으며, P<0.05는 통계적으로 유의한 차이를 나타냅니다. 둘 사이의 감지율 차이가 무게와 같은 요소와 관련이 있는지 살펴보세요. 취성골절을 경험한 환자를 대상으로 두 가지 검출방법을 이용하여 골다공증 검출율을 계산하고, 골다공증 판정에 있어 어떤 검출방법이 더 정확한지 사전에 판단한다.
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2019년 1월 ~ 2022년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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