- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06299865
A kimutatási arányok összehasonlítása két általánosan használt csontsűrűség-mérési módszer között
2024. március 1. frissítette: Xiaoqian Zhang
Az oszteoporózis kimutatási arányának összehasonlítása a kettős energiájú röntgen és a kvantitatív CT között
72 olyan felnőtt beteget választottak ki, akiknél 2019 januárja és 2022 decembere között az ágyéki gerinc anteroposterior DXA és QCT vizsgálata esett át a Shandong tartományi Qianfoshan Kórházban, és ugyanazon betegnél a két vizsgálat között legfeljebb 3 hónap telt el.
- Jegyezze fel a beteg korát, nemét, magasságát és súlyát; Tekintse át a beteg korábbi kórtörténetét (különösen, hogy előfordult-e rideg törés, volt-e a kórelőzményében csontanyagcserét befolyásoló gyógyszerek alkalmazása stb.).
- Keresse ki az adatbázisból az elülső ágyéki csigolyák 1–4. csontsűrűség-értékeit, amelyeket a GE Healthcare Lunar Prodigy kettős energiájú röntgenabszorptiometriával mértek, és vegye ki az átlagot (DXA csontsűrűség-érték). A Primer Osteoporosis Diagnosztikai és kezelési útmutatója (2022) diagnosztikai kritériumai szerint határozza meg, hogy a beteg csonttömege normális, csonttömeg-csökkenése vagy csontritkulása van-e.
- Határozza meg az adatbázisból a GE Gemstone CTHD750 CT műszerrel mért ágyéki gerinc csontsűrűség értékeit (QCT csontsűrűség értékek). A Kínai Quantitative CT (QCT) Diagnosis Guidelines for Osteoporosis (2018) diagnosztikai kritériumai szerint határozza meg, hogy a beteg csonttömege normális, csonttömeg-csökkenése vagy csontritkulása van-e.
- Statisztikai elemzést végeztünk a normál csontsűrűségről, a csontvesztésről és a DXA-val, illetve a QCT-vel diagnosztizált osteoporosisok számáról annak érdekében, hogy feltárjuk az oszteoporózis kimutatási aránya közötti különbségeket e két monitorozási módszer között. Az adatokat SPSS 21.0 statisztikai szoftverrel elemeztük és dolgoztuk fel, és a számlálási adatokat arányban fejeztük ki (%) χ 2-teszt, P<0,05 statisztikailag szignifikáns különbséget jelez; Fedezze fel, hogy a kettő észlelési arányának különbsége összefüggésben áll-e olyan tényezőkkel, mint például a súly; Számítsa ki a csontritkulás kimutatási arányát két kimutatási módszerrel azoknál a betegeknél, akik törékeny törést szenvedtek, és előzetesen határozza meg, hogy melyik kimutatási módszer pontosabb a csontritkulás meghatározásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
72
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiaoqian Zhang, doctorate
- Telefonszám: 18553108635
- E-mail: zhxqqy@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
72 olyan felnőtt beteget választottak ki, akiknél 2019 januárja és 2022 decembere között az ágyéki gerinc anteroposterior DXA és QCT vizsgálata esett át a Shandong tartományi Qianfoshan Kórházban, és ugyanazon betegnél a két vizsgálat között legfeljebb 3 hónap telt el.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti felnőttek, nemtől függetlenül
- A DXA és a QCT vizsgálatok közötti intervallum nem haladhatja meg a 3 hónapot.
Kizárási kritériumok:
- A csigolyatest fokális csontpusztulását okozó egyéb anyagcsere- és csontbetegségben szenvedő egyének
- Hiányos kulcsinformáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oszteoporózis kimutatási arányában mutatkozó különbségek összehasonlítása a kettős energiájú röntgen és a kvantitatív CT között
Időkeret: 2019 januárjától 2022 decemberéig
|
Statisztikai elemzést végeztünk a normál csontsűrűségről, a csontvesztésről és a DXA-val, illetve a QCT-vel diagnosztizált osteoporosisok számáról annak érdekében, hogy feltárjuk az oszteoporózis kimutatási aránya közötti különbségeket e két monitorozási módszer között.
Az adatokat SPSS 21.0 statisztikai szoftverrel elemeztük és dolgoztuk fel, és a számlálási adatokat arányban fejeztük ki (%) χ 2-teszt, P<0,05 statisztikailag szignifikáns különbséget jelez; Fedezze fel, hogy a kettő észlelési arányának különbsége összefüggésben áll-e olyan tényezőkkel, mint például a súly; Számítsa ki a csontritkulás kimutatási arányát két kimutatási módszerrel azoknál a betegeknél, akik törékeny törést szenvedtek, és előzetesen határozza meg, hogy melyik kimutatási módszer pontosabb a csontritkulás meghatározásában.
|
2019 januárjától 2022 decemberéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YXLL-KY-2023(150)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .