- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06299865
Comparação das taxas de detecção entre dois métodos de medição de densidade óssea comumente usados
1 de março de 2024 atualizado por: Xiaoqian Zhang
Comparação das taxas de detecção de osteoporose entre raios X de dupla energia e tomografia computadorizada quantitativa
Foram selecionados 72 pacientes adultos submetidos a exames ântero-posteriores de DXA e QCT da coluna lombar no Hospital Qianfoshan, na província de Shandong, de janeiro de 2019 a dezembro de 2022, com intervalo não superior a 3 meses entre os dois exames para o mesmo paciente.
- Registrar a idade, sexo, altura e peso do paciente; Revise o histórico médico do paciente (especialmente se há histórico de fraturas frágeis, se há histórico de uso de medicamentos que afetam o metabolismo ósseo, etc.).
- Recupere os valores de densidade óssea das vértebras lombares anteriores 1 a 4 medidos pela absorciometria de raios X de dupla energia GE Healthcare Lunar Prodigy do banco de dados e calcule a média (valor de densidade óssea DXA). De acordo com os critérios diagnósticos das Diretrizes de Diagnóstico e Tratamento para Osteoporose Primária (2022), determine se o paciente tem massa óssea normal, diminuição da massa óssea ou osteoporose.
- Identifique os valores de densidade óssea da coluna lombar (valores de densidade óssea QCT) medidos pelo instrumento GE Gemstone CTHD750 CT do banco de dados. De acordo com os critérios diagnósticos das Diretrizes de Diagnóstico Chinesas de TC Quantitativa (QCT) para Osteoporose (2018), determine se o paciente tem massa óssea normal, diminuição da massa óssea ou osteoporose.
- A análise estatística foi realizada sobre a densidade óssea normal, perda óssea e número de osteoporose diagnosticada por DXA e QCT, respectivamente, a fim de explorar as diferenças nas taxas de detecção de osteoporose entre esses dois métodos de monitoramento. Os dados foram analisados e processados utilizando o software estatístico SPSS 21.0, e os dados de contagem foram expressos como uma taxa (%) teste do χ 2, P<0,05 indica diferença estatisticamente significativa; Explore se a diferença nas taxas de detecção entre os dois está relacionada a fatores como peso; Calcule as taxas de detecção de osteoporose usando dois métodos de detecção em pacientes que sofreram fraturas frágeis e determine preliminarmente qual método de detecção é mais preciso na determinação da osteoporose.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaoqian Zhang, doctorate
- Número de telefone: 18553108635
- E-mail: zhxqqy@163.com
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram selecionados 72 pacientes adultos submetidos a exames ântero-posteriores de DXA e QCT da coluna lombar no Hospital Qianfoshan, na província de Shandong, de janeiro de 2019 a dezembro de 2022, com intervalo não superior a 3 meses entre os dois exames para o mesmo paciente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais, independentemente do sexo
- O intervalo entre os exames DXA e QCT não deve exceder 3 meses.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com outras doenças metabólicas e ósseas que causam destruição óssea focal do corpo vertebral
- Informações importantes incompletas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da diferença nas taxas de detecção de osteoporose entre radiografia de dupla energia e tomografia computadorizada quantitativa
Prazo: Janeiro de 2019 a dezembro de 2022
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A análise estatística foi realizada sobre a densidade óssea normal, perda óssea e número de osteoporose diagnosticada por DXA e QCT, respectivamente, a fim de explorar as diferenças nas taxas de detecção de osteoporose entre esses dois métodos de monitoramento.
Os dados foram analisados e processados utilizando o software estatístico SPSS 21.0, e os dados de contagem foram expressos como uma taxa (%) teste do χ 2, P<0,05 indica diferença estatisticamente significativa; Explore se a diferença nas taxas de detecção entre os dois está relacionada a fatores como peso; Calcule as taxas de detecção de osteoporose usando dois métodos de detecção em pacientes que sofreram fraturas frágeis e determine preliminarmente qual método de detecção é mais preciso na determinação da osteoporose.
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Janeiro de 2019 a dezembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YXLL-KY-2023(150)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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