- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06299865
Kahden yleisesti käytetyn luutiheyden mittausmenetelmän havaitsemisnopeuksien vertailu
perjantai 1. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Xiaoqian Zhang
Osteoporoosin havaitsemisasteiden vertailu kaksoisenergiaröntgenkuvan ja kvantitatiivisen TT:n välillä
Valittiin 72 aikuista potilasta, joille tehtiin lannerangan anteroposterior DXA- ja QCT-tutkimukset Qianfoshanin sairaalassa Shandongin maakunnassa tammikuun 2019 ja joulukuun 2022 välisenä aikana. Saman potilaan kahden tutkimuksen välillä oli enintään 3 kuukautta.
- Kirjaa potilaan ikä, sukupuoli, pituus ja paino; Tarkista potilaan aiempi sairaushistoria (etenkin, onko hänellä aiemmin ollut hauraita murtumia, onko aiemmin käytetty luuaineenvaihduntaa vaikuttavia lääkkeitä jne.).
- Hae tietokannasta anterioristen lannenikamien 1–4 luun tiheysarvot, jotka on mitattu GE Healthcare Lunar Prodigyn kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla, ja ota keskiarvo (DXA-luun tiheysarvo). Selvitä Primaarisen osteoporoosin diagnoosi- ja hoitoohjeiden (2022) diagnostisten kriteerien mukaan, onko potilaalla normaali luumassa, alentunut luumassa vai osteoporoosi.
- Tunnista lannerangan luun tiheysarvot (QCT-luun tiheysarvot), jotka on mitattu GE Gemstone CTHD750 CT -laitteella tietokannasta. Määritä Kiinan kvantitatiivisen CT:n (QCT) osteoporoosin diagnosointiohjeiden (2018) diagnostisten kriteerien mukaisesti, onko potilaalla normaali luumassa, alentunut luumassa vai osteoporoosi.
- Tilastollinen analyysi suoritettiin DXA:n ja QCT:n diagnosoimista normaalista luun tiheydestä, luukadosta ja osteoporoosien lukumäärästä, jotta voitaisiin tutkia eroja osteoporoosin havaitsemisasteessa näiden kahden seurantamenetelmän välillä. Tiedot analysoitiin ja käsiteltiin käyttämällä SPSS 21.0 -tilastoohjelmistoa, ja laskentatiedot ilmaistiin nopeudella (%) χ 2-testi, P<0,05 osoittaa tilastollisesti merkitsevän eron; Selvitä, liittyykö ero havaitsemisasteiden välillä tekijöihin, kuten painoon; Laske osteoporoosin havaitsemisasteet kahdella havainnointimenetelmällä potilailla, jotka ovat kokeneet hauraita murtumia, ja määritä alustavasti, kumpi tunnistusmenetelmä on tarkempi osteoporoosin määrittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaoqian Zhang, doctorate
- Puhelinnumero: 18553108635
- Sähköposti: zhxqqy@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valittiin 72 aikuista potilasta, joille tehtiin lannerangan anteroposterior DXA- ja QCT-tutkimukset Qianfoshanin sairaalassa Shandongin maakunnassa tammikuun 2019 ja joulukuun 2022 välisenä aikana. Saman potilaan kahden tutkimuksen välillä oli enintään 3 kuukautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset sukupuolesta riippumatta
- DXA- ja QCT-tutkimusten välinen aika ei saa ylittää 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on muita aineenvaihdunta- ja luusairauksia, jotka aiheuttavat nikamakehon fokaalista luutuhoa
- Keskeiset tiedot puutteelliset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osteoporoosin havaitsemisasteen erojen vertailu kaksoisenergiaröntgenkuvan ja kvantitatiivisen TT:n välillä
Aikaikkuna: Tammikuuta 2019 joulukuuhun 2022
|
Tilastollinen analyysi suoritettiin DXA:n ja QCT:n diagnosoimista normaalista luun tiheydestä, luukadosta ja osteoporoosien lukumäärästä, jotta voitaisiin tutkia eroja osteoporoosin havaitsemisasteessa näiden kahden seurantamenetelmän välillä.
Tiedot analysoitiin ja käsiteltiin käyttämällä SPSS 21.0 -tilastoohjelmistoa, ja laskentatiedot ilmaistiin nopeudella (%) χ 2-testi, P<0,05 osoittaa tilastollisesti merkitsevän eron; Selvitä, liittyykö ero havaitsemisasteiden välillä tekijöihin, kuten painoon; Laske osteoporoosin havaitsemisasteet kahdella havainnointimenetelmällä potilailla, jotka ovat kokeneet hauraita murtumia, ja määritä alustavasti, kumpi tunnistusmenetelmä on tarkempi osteoporoosin määrittämisessä.
|
Tammikuuta 2019 joulukuuhun 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YXLL-KY-2023(150)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .