- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06299865
Comparaison des taux de détection entre deux méthodes de mesure de la densité osseuse couramment utilisées
1 mars 2024 mis à jour par: Xiaoqian Zhang
Comparaison des taux de détection de l'ostéoporose entre les rayons X à double énergie et la tomodensitométrie quantitative
72 patients adultes ayant subi des examens DXA et QCT antéropostérieurs du rachis lombaire à l'hôpital de Qianfoshan dans la province du Shandong de janvier 2019 à décembre 2022 ont été sélectionnés, avec un intervalle d'au plus 3 mois entre les deux examens pour le même patient.
- Enregistrez l'âge, le sexe, la taille et le poids du patient ; Examinez les antécédents médicaux du patient (en particulier s'il existe des antécédents de fractures fragiles, s'il existe des antécédents de prise de médicaments affectant le métabolisme osseux, etc.).
- Récupérez les valeurs de densité osseuse des vertèbres lombaires antérieures 1 à 4 mesurées par absorptiométrie à rayons X à double énergie GE Healthcare Lunar Prodigy à partir de la base de données et prenez la moyenne (valeur de densité osseuse DXA). Selon les critères diagnostiques des Lignes directrices pour le diagnostic et le traitement de l'ostéoporose primaire (2022), déterminez si le patient a une masse osseuse normale, une masse osseuse diminuée ou une ostéoporose.
- Identifiez les valeurs de densité osseuse de la colonne lombaire (valeurs de densité osseuse QCT) mesurées par l'instrument GE Gemstone CTHD750 CT à partir de la base de données. Selon les critères de diagnostic des lignes directrices chinoises de diagnostic de l'ostéoporose par tomodensitométrie quantitative (QCT) (2018), déterminez si le patient a une masse osseuse normale, une masse osseuse diminuée ou une ostéoporose.
- Une analyse statistique a été menée sur la densité osseuse normale, la perte osseuse et le nombre d'ostéoporose diagnostiquée respectivement par DXA et QCT, afin d'explorer les différences dans les taux de détection de l'ostéoporose entre ces deux méthodes de surveillance. Les données ont été analysées et traitées à l'aide du logiciel statistique SPSS 21.0, et les données de décompte ont été exprimées sous forme de taux (%) χ 2-test, P <0,05 indique une différence statistiquement significative ; Découvrez si la différence dans les taux de détection entre les deux est liée à des facteurs tels que le poids ; Calculez les taux de détection de l'ostéoporose à l'aide de deux méthodes de détection chez les patients ayant subi des fractures fragiles et déterminez au préalable quelle méthode de détection est la plus précise pour déterminer l'ostéoporose.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaoqian Zhang, doctorate
- Numéro de téléphone: 18553108635
- E-mail: zhxqqy@163.com
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
72 patients adultes ayant subi des examens DXA et QCT antéropostérieurs du rachis lombaire à l'hôpital de Qianfoshan dans la province du Shandong de janvier 2019 à décembre 2022 ont été sélectionnés, avec un intervalle d'au plus 3 mois entre les deux examens pour le même patient.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 ans et plus, quel que soit leur sexe
- L’intervalle entre les examens DXA et QCT ne doit pas dépasser 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes d'autres maladies métaboliques et osseuses provoquant une destruction osseuse focale du corps vertébral
- Informations clés incomplètes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la différence des taux de détection de l'ostéoporose entre les rayons X double énergie et la tomodensitométrie quantitative
Délai: Janvier 2019 à décembre 2022
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Une analyse statistique a été menée sur la densité osseuse normale, la perte osseuse et le nombre d'ostéoporose diagnostiquée respectivement par DXA et QCT, afin d'explorer les différences dans les taux de détection de l'ostéoporose entre ces deux méthodes de surveillance.
Les données ont été analysées et traitées à l'aide du logiciel statistique SPSS 21.0, et les données de décompte ont été exprimées sous forme de taux (%) χ 2-test, P <0,05 indique une différence statistiquement significative ; Découvrez si la différence dans les taux de détection entre les deux est liée à des facteurs tels que le poids ; Calculez les taux de détection de l'ostéoporose à l'aide de deux méthodes de détection chez les patients ayant subi des fractures fragiles et déterminez au préalable quelle méthode de détection est la plus précise pour déterminer l'ostéoporose.
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Janvier 2019 à décembre 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2024
Première publication (Réel)
8 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YXLL-KY-2023(150)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .