- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06299865
Сравнение показателей обнаружения двух широко используемых методов измерения плотности костей
1 марта 2024 г. обновлено: Xiaoqian Zhang
Сравнение показателей выявления остеопороза при двухэнергетической рентгенографии и количественной КТ
Были отобраны 72 взрослых пациента, прошедших переднезаднее DXA и QCT поясничного отдела позвоночника в больнице Цяньфошань провинции Шаньдун с января 2019 года по декабрь 2022 года, с интервалом не более 3 месяцев между двумя исследованиями одного и того же пациента.
- Запишите возраст, пол, рост и вес пациента; Изучите анамнез пациента (особенно, есть ли в анамнезе хрупкие переломы, есть ли в анамнезе прием препаратов, влияющих на метаболизм костной ткани и т. д.).
- Извлеките из базы данных значения плотности костей передних поясничных позвонков с 1 по 4, измеренные с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии GE Healthcare Lunar Prodigy, и возьмите среднее значение (значение плотности кости DXA). В соответствии с диагностическими критериями «Руководства по диагностике и лечению первичного остеопороза» (2022 г.) определите, есть ли у пациента нормальная костная масса, сниженная костная масса или остеопороз.
- Определите значения плотности костей поясничного отдела позвоночника (значения плотности костей QCT), измеренные с помощью КТ-инструмента GE Gemstone CTHD750, из базы данных. В соответствии с диагностическими критериями Китайского руководства по количественной КТ (ККТ) по диагностике остеопороза (2018 г.) определите, есть ли у пациента нормальная костная масса, сниженная костная масса или остеопороз.
- Был проведен статистический анализ нормальной плотности костной ткани, потери костной массы и количества случаев остеопороза, диагностированных с помощью DXA и QCT соответственно, с целью изучения различий в частоте обнаружения остеопороза между этими двумя методами мониторинга. Данные анализировали и обрабатывали с использованием статистического программного обеспечения SPSS 21.0, а данные подсчета выражали как соотношение (%) х 2-критерий, P<0,05 указывает на статистически значимую разницу; Выясните, связана ли разница в показателях обнаружения между ними с такими факторами, как вес; Рассчитайте показатели выявления остеопороза с помощью двух методов обнаружения у пациентов, перенесших хрупкие переломы, и предварительно определите, какой метод обнаружения является более точным при определении остеопороза.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiaoqian Zhang, doctorate
- Номер телефона: 18553108635
- Электронная почта: zhxqqy@163.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были отобраны 72 взрослых пациента, прошедших переднезаднее DXA и QCT поясничного отдела позвоночника в больнице Цяньфошань провинции Шаньдун с января 2019 года по декабрь 2022 года, с интервалом не более 3 месяцев между двумя исследованиями одного и того же пациента.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 лет и старше, независимо от пола
- Интервал между исследованиями DXA и QCT не должен превышать 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Лица с другими метаболическими и костными заболеваниями, вызывающими очаговое разрушение костей тела позвонка.
- Неполная ключевая информация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение разницы в частоте выявления остеопороза между двухэнергетическим рентгеновским излучением и количественной КТ
Временное ограничение: Январь 2019 г. – декабрь 2022 г.
|
Был проведен статистический анализ нормальной плотности костной ткани, потери костной массы и количества случаев остеопороза, диагностированных с помощью DXA и QCT соответственно, с целью изучения различий в частоте обнаружения остеопороза между этими двумя методами мониторинга.
Данные анализировали и обрабатывали с использованием статистического программного обеспечения SPSS 21.0, а данные подсчета выражали как соотношение (%) х 2-критерий, P<0,05 указывает на статистически значимую разницу; Выясните, связана ли разница в показателях обнаружения между ними с такими факторами, как вес; Рассчитайте показатели выявления остеопороза с помощью двух методов обнаружения у пациентов, перенесших хрупкие переломы, и предварительно определите, какой метод обнаружения является более точным при определении остеопороза.
|
Январь 2019 г. – декабрь 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YXLL-KY-2023(150)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .