- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06299865
Vergleich der Erkennungsraten zwischen zwei häufig verwendeten Methoden zur Knochendichtemessung
1. März 2024 aktualisiert von: Xiaoqian Zhang
Vergleich der Erkennungsraten von Osteoporose zwischen Dual-Energy-Röntgen und quantitativer CT
Es wurden 72 erwachsene Patienten ausgewählt, die sich von Januar 2019 bis Dezember 2022 einer anteroposterioren DXA- und QCT-Untersuchung der Lendenwirbelsäule im Qianfoshan-Krankenhaus in der Provinz Shandong unterzogen hatten, wobei zwischen den beiden Untersuchungen für denselben Patienten ein Abstand von nicht mehr als drei Monaten liegen durfte.
- Notieren Sie Alter, Geschlecht, Größe und Gewicht des Patienten. Überprüfen Sie die Krankengeschichte des Patienten (insbesondere, ob in der Vergangenheit Sprödbrüche aufgetreten sind, ob in der Vergangenheit Medikamente eingenommen wurden, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen usw.).
- Rufen Sie die Knochendichtewerte der vorderen Lendenwirbel 1 bis 4, gemessen mit GE Healthcare Lunar Prodigy Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie, aus der Datenbank ab und ermitteln Sie den Durchschnitt (DXA-Knochendichtewert). Bestimmen Sie anhand der Diagnosekriterien der Diagnose- und Behandlungsrichtlinien für primäre Osteoporose (2022), ob der Patient eine normale Knochenmasse, eine verminderte Knochenmasse oder Osteoporose hat.
- Identifizieren Sie die Knochendichtewerte der Lendenwirbelsäule (QCT-Knochendichtewerte), die mit dem CT-Gerät GE Gemstone CTHD750 gemessen wurden, aus der Datenbank. Bestimmen Sie anhand der Diagnosekriterien der chinesischen Quantitative CT (QCT) Diagnosis Guidelines for Osteoporose (2018), ob der Patient eine normale Knochenmasse, eine verminderte Knochenmasse oder Osteoporose hat.
- Es wurde eine statistische Analyse der normalen Knochendichte, des Knochenverlusts und der Anzahl der mittels DXA bzw. QCT diagnostizierten Osteoporose durchgeführt, um die Unterschiede in den Erkennungsraten von Osteoporose zwischen diesen beiden Überwachungsmethoden zu untersuchen. Die Daten wurden mit der Statistiksoftware SPSS 21.0 analysiert und verarbeitet, und die Zähldaten wurden als Rate (%) χ 2-Test ausgedrückt, P<0,05 zeigt einen statistisch signifikanten Unterschied an; Untersuchen Sie, ob der Unterschied in den Erkennungsraten zwischen den beiden mit Faktoren wie dem Gewicht zusammenhängt. Berechnen Sie die Erkennungsraten von Osteoporose mithilfe von zwei Erkennungsmethoden bei Patienten mit Sprödbrüchen und bestimmen Sie vorläufig, welche Erkennungsmethode bei der Bestimmung von Osteoporose genauer ist.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
72
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xiaoqian Zhang, doctorate
- Telefonnummer: 18553108635
- E-Mail: zhxqqy@163.com
Studienorte
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Shandong
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Jinan, Shandong, China
- ShanDong Provincial QianFoShan Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es wurden 72 erwachsene Patienten ausgewählt, die sich von Januar 2019 bis Dezember 2022 einer anteroposterioren DXA- und QCT-Untersuchung der Lendenwirbelsäule im Qianfoshan-Krankenhaus in der Provinz Shandong unterzogen hatten, wobei zwischen den beiden Untersuchungen für denselben Patienten ein Abstand von nicht mehr als drei Monaten liegen durfte.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren, unabhängig vom Geschlecht
- Der Abstand zwischen DXA- und QCT-Untersuchungen darf 3 Monate nicht überschreiten.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit anderen Stoffwechsel- und Knochenerkrankungen, die zu einer fokalen Knochenzerstörung des Wirbelkörpers führen
- Unvollständige Schlüsselinformationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich des Unterschieds in den Erkennungsraten von Osteoporose zwischen Dual-Energy-Röntgen und quantitativer CT
Zeitfenster: Januar 2019 bis Dezember 2022
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Es wurde eine statistische Analyse der normalen Knochendichte, des Knochenverlusts und der Anzahl der mittels DXA bzw. QCT diagnostizierten Osteoporose durchgeführt, um die Unterschiede in den Erkennungsraten von Osteoporose zwischen diesen beiden Überwachungsmethoden zu untersuchen.
Die Daten wurden mit der Statistiksoftware SPSS 21.0 analysiert und verarbeitet, und die Zähldaten wurden als Rate (%) χ 2-Test ausgedrückt, P<0,05 zeigt einen statistisch signifikanten Unterschied an; Untersuchen Sie, ob der Unterschied in den Erkennungsraten zwischen den beiden mit Faktoren wie dem Gewicht zusammenhängt. Berechnen Sie die Erkennungsraten von Osteoporose mithilfe von zwei Erkennungsmethoden bei Patienten mit Sprödbrüchen und bestimmen Sie vorläufig, welche Erkennungsmethode bei der Bestimmung von Osteoporose genauer ist.
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Januar 2019 bis Dezember 2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YXLL-KY-2023(150)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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