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一般的に使用される 2 つの骨密度測定法の検出率の比較

2024年3月1日 更新者:Xiaoqian Zhang

デュアルエネルギーX線と定量CTによる骨粗鬆症の検出率の比較

2019年1月から2022年12月までに山東省銭佛山病院で腰椎前後DXAおよびQCT検査を受けた72人の成人患者が選ばれ、同じ患者に対する2回の検査の間隔は3か月以内であった。

  1. 患者の年齢、性別、身長、体重を記録します。患者の過去の病歴を確認します(特に脆性骨折の既往があるかどうか、骨代謝に影響を与える薬剤の使用歴があるかどうかなど)。
  2. GE Healthcare Lunar ProdigyデュアルエネルギーX線吸収測定法で測定した前腰椎1~4の骨密度値をデータベースから取得し、その平均値(DXA骨密度値)を取得します。 原発性骨粗鬆症の診断と治療ガイドライン(2022年)の診断基準に従って、患者の骨量が正常であるか、骨量の減少であるか、または骨粗鬆症であるかを判定します。
  3. データベースから GE Gemstone CTHD750 CT 機器によって測定された腰椎の骨密度値 (QCT 骨密度値) を特定します。 中国の骨粗鬆症の定量的 CT (QCT) 診断ガイドライン (2018 年) の診断基準に従って、患者の骨量が正常であるか、骨量が減少しているか、または骨粗鬆症であるかを判断します。
  4. これら 2 つのモニタリング方法間の骨粗鬆症の検出率の違いを調査するために、DXA と QCT によってそれぞれ診断された正常な骨密度、骨量減少、および骨粗鬆症の数について統計分析が行われました。 データは SPSS 21.0 統計ソフトウェアを使用して分析および処理され、カウント データは率 (%) × 2 検定として表されました。P < 0.05 は統計的有意差を示します。 2 つの検出率の違いが体重などの要因に関連しているかどうかを調べます。脆性骨折を経験した患者を対象に、2つの検出法による骨粗鬆症の検出率を算出し、どちらの検出法が骨粗鬆症の判定に精度が高いかを事前に決定します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

72

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Xiaoqian Zhang, doctorate
  • 電話番号:18553108635
  • メールzhxqqy@163.com

研究場所

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国
        • Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2019年1月から2022年12月までに山東省銭佛山病院で腰椎前後DXAおよびQCT検査を受けた72人の成人患者が選ばれ、同じ患者に対する2回の検査の間隔は3か月以内であった。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の大人、男女問わず
  2. DXA 検査と QCT 検査の間の間隔は 3 か月を超えてはなりません。

除外基準:

  1. 椎体の局所的な骨破壊を引き起こす他の代謝疾患および骨疾患を患っている人
  2. 不完全なキー情報

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デュアルエネルギーX線と定量的CTの骨粗鬆症の検出率の違いの比較
時間枠:2019年1月~2022年12月
これら 2 つのモニタリング方法間の骨粗鬆症の検出率の違いを調査するために、DXA と QCT によってそれぞれ診断された正常な骨密度、骨量減少、および骨粗鬆症の数について統計分析が行われました。 データは SPSS 21.0 統計ソフトウェアを使用して分析および処理され、カウント データは率 (%) × 2 検定として表されました。P < 0.05 は統計的有意差を示します。 2 つの検出率の違いが体重などの要因に関連しているかどうかを調べます。脆性骨折を経験した患者を対象に、2つの検出法による骨粗鬆症の検出率を算出し、どちらの検出法が骨粗鬆症の判定に精度が高いかを事前に決定します。
2019年1月~2022年12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月1日

最初の投稿 (実際)

2024年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月1日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • YXLL-KY-2023(150)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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