- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06299865
Vergelijking van detectiepercentages tussen twee veelgebruikte methoden voor het meten van de botdichtheid
1 maart 2024 bijgewerkt door: Xiaoqian Zhang
Vergelijking van detectiepercentages van osteoporose tussen röntgenfoto's met dubbele energie en kwantitatieve CT
Er werden 72 volwassen patiënten geselecteerd die van januari 2019 tot december 2022 anteroposterieure DXA- en QCT-onderzoeken van de lumbale wervelkolom ondergingen in het Qianfoshan-ziekenhuis in de provincie Shandong, met een interval van niet meer dan 3 maanden tussen de twee onderzoeken voor dezelfde patiënt.
- Noteer de leeftijd, het geslacht, de lengte en het gewicht van de patiënt; Beoordeel de medische voorgeschiedenis van de patiënt (vooral of er een voorgeschiedenis is van brosse fracturen, of er een voorgeschiedenis is van het gebruik van medicijnen die het botmetabolisme beïnvloeden, enz.).
- Haal de botdichtheidswaarden van de voorste lumbale wervels 1 tot 4, gemeten door GE Healthcare Lunar Prodigy dual energy röntgenabsorptiometrie, op uit de database en neem het gemiddelde (DXA-botdichtheidswaarde). Bepaal volgens de diagnostische criteria van de Diagnose- en Behandelingsrichtlijnen voor Primaire Osteoporose (2022) of de patiënt een normale botmassa, een verminderde botmassa of osteoporose heeft.
- Identificeer de botdichtheidswaarden van de lumbale wervelkolom (QCT-botdichtheidswaarden) gemeten door het GE Gemstone CTHD750 CT-instrument uit de database. Bepaal volgens de diagnostische criteria van de Chinese Quantitative CT (QCT) Diagnosis Guidelines for Osteoporosis (2018) of de patiënt een normale botmassa, een verminderde botmassa of osteoporose heeft.
- Er werd statistische analyse uitgevoerd op de normale botdichtheid, botverlies en het aantal osteoporose gediagnosticeerd door respectievelijk DXA en QCT, om de verschillen in de detectiepercentages van osteoporose tussen deze twee monitoringmethoden te onderzoeken. De gegevens werden geanalyseerd en verwerkt met behulp van statistische software SPSS 21.0, en de telgegevens werden uitgedrukt als een percentage (%) χ 2-test, P<0,05 geeft een statistisch significant verschil aan; Onderzoek of het verschil in detectiepercentages tussen de twee verband houdt met factoren zoals gewicht; Bereken de detectiepercentages van osteoporose met behulp van twee detectiemethoden bij patiënten die brosse fracturen hebben gehad, en bepaal voorlopig welke detectiemethode nauwkeuriger is bij het vaststellen van osteoporose.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
72
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiaoqian Zhang, doctorate
- Telefoonnummer: 18553108635
- E-mail: zhxqqy@163.com
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Er werden 72 volwassen patiënten geselecteerd die van januari 2019 tot december 2022 anteroposterieure DXA- en QCT-onderzoeken van de lumbale wervelkolom ondergingen in het Qianfoshan-ziekenhuis in de provincie Shandong, met een interval van niet meer dan 3 maanden tussen de twee onderzoeken voor dezelfde patiënt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder, ongeacht geslacht
- Het interval tussen DXA- en QCT-onderzoeken mag niet langer zijn dan 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met andere stofwisselings- en botziekten die focale botvernietiging van het wervellichaam veroorzaken
- Onvolledige sleutelinformatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van het verschil in detectiepercentages van osteoporose tussen röntgenstraling met dubbele energie en kwantitatieve CT
Tijdsspanne: Januari 2019 tot december 2022
|
Er werd statistische analyse uitgevoerd op de normale botdichtheid, botverlies en het aantal osteoporose gediagnosticeerd door respectievelijk DXA en QCT, om de verschillen in de detectiepercentages van osteoporose tussen deze twee monitoringmethoden te onderzoeken.
De gegevens werden geanalyseerd en verwerkt met behulp van statistische software SPSS 21.0, en de telgegevens werden uitgedrukt als een percentage (%) χ 2-test, P<0,05 geeft een statistisch significant verschil aan; Onderzoek of het verschil in detectiepercentages tussen de twee verband houdt met factoren zoals gewicht; Bereken de detectiepercentages van osteoporose met behulp van twee detectiemethoden bij patiënten die brosse fracturen hebben gehad, en bepaal voorlopig welke detectiemethode nauwkeuriger is bij het vaststellen van osteoporose.
|
Januari 2019 tot december 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YXLL-KY-2023(150)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .