- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06299865
Sammenligning af detektionshastigheder mellem to almindeligt anvendte metoder til måling af knogletæthed
1. marts 2024 opdateret af: Xiaoqian Zhang
Sammenligning af detektionsrater for osteoporose mellem dobbeltenergirøntgen og kvantitativ CT
72 voksne patienter, der gennemgik lændehvirvelsøjlen anteroposterior DXA- og QCT-undersøgelser på Qianfoshan Hospital i Shandong-provinsen fra januar 2019 til december 2022, blev udvalgt, med et interval på højst 3 måneder mellem de to undersøgelser for den samme patient.
- Registrer patientens alder, køn, højde og vægt; Gennemgå patientens tidligere sygehistorie (især om der er en historie med skøre frakturer, om der er en historie med brug af lægemidler, der påvirker knoglemetabolismen osv.).
- Hent knogletæthedsværdierne for de forreste lændehvirvler 1 til 4 målt ved GE Healthcare Lunar Prodigy dobbeltenergi røntgenabsorptiometri fra databasen, og tag gennemsnittet (DXA knogletæthedsværdi). I henhold til de diagnostiske kriterier i diagnose- og behandlingsvejledningen for primær osteoporose (2022), skal du bestemme, om patienten har normal knoglemasse, nedsat knoglemasse eller osteoporose.
- Identificer lændehvirvelsøjlens knogletæthedsværdier (QCT knogletæthedsværdier) målt med GE Gemstone CTHD750 CT-instrumentet fra databasen. I henhold til de diagnostiske kriterier i Chinese Quantitative CT (QCT) Diagnosis Guidelines for Osteoporosis (2018), skal du bestemme, om patienten har normal knoglemasse, nedsat knoglemasse eller osteoporose.
- Statistisk analyse blev udført på den normale knogletæthed, knogletab og antallet af osteoporose diagnosticeret af henholdsvis DXA og QCT for at udforske forskellene i detektionsraterne for osteoporose mellem disse to monitoreringsmetoder. Dataene blev analyseret og behandlet ved brug af SPSS 21.0 statistisk software, og tælledataene blev udtrykt som en rate (%) χ 2-test, P<0,05 indikerer statistisk signifikant forskel; Undersøg, om forskellen i detektionsrater mellem de to er relateret til faktorer som vægt; Beregn påvisningsraterne for osteoporose ved hjælp af to påvisningsmetoder hos patienter, der har oplevet sprøde frakturer, og afgør foreløbigt, hvilken påvisningsmetode der er mere nøjagtig til at bestemme osteoporose.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
72
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiaoqian Zhang, doctorate
- Telefonnummer: 18553108635
- E-mail: zhxqqy@163.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
72 voksne patienter, der gennemgik lændehvirvelsøjlen anteroposterior DXA- og QCT-undersøgelser på Qianfoshan Hospital i Shandong-provinsen fra januar 2019 til december 2022, blev udvalgt, med et interval på højst 3 måneder mellem de to undersøgelser for den samme patient.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne på 18 år og derover, uanset køn
- Intervallet mellem DXA- og QCT-undersøgelser må ikke overstige 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med andre metaboliske sygdomme og knoglesygdomme, der forårsager fokal knogleødelæggelse af hvirvellegemet
- Ufuldstændige nøgleoplysninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af forskellen i detektionsrater for osteoporose mellem dobbeltenergi røntgen og kvantitativ CT
Tidsramme: Januar 2019 til december 2022
|
Statistisk analyse blev udført på den normale knogletæthed, knogletab og antallet af osteoporose diagnosticeret af henholdsvis DXA og QCT for at udforske forskellene i detektionsraterne for osteoporose mellem disse to monitoreringsmetoder.
Dataene blev analyseret og behandlet ved brug af SPSS 21.0 statistisk software, og tælledataene blev udtrykt som en rate (%) χ 2-test, P<0,05 indikerer statistisk signifikant forskel; Undersøg, om forskellen i detektionsrater mellem de to er relateret til faktorer som vægt; Beregn påvisningsraterne for osteoporose ved hjælp af to påvisningsmetoder hos patienter, der har oplevet sprøde frakturer, og afgør foreløbigt, hvilken påvisningsmetode der er mere nøjagtig til at bestemme osteoporose.
|
Januar 2019 til december 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YXLL-KY-2023(150)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .