- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06299865
Sammenligning av deteksjonsrater mellom to vanlig brukte bentetthetsmålemetoder
1. mars 2024 oppdatert av: Xiaoqian Zhang
Sammenligning av deteksjonsrater for osteoporose mellom dobbeltenergirøntgen og kvantitativ CT
72 voksne pasienter som gjennomgikk lumbalcolumna anteroposterior DXA- og QCT-undersøkelser ved Qianfoshan Hospital i Shandong-provinsen fra januar 2019 til desember 2022, ble valgt ut, med et intervall på ikke mer enn 3 måneder mellom de to undersøkelsene for samme pasient.
- Registrer pasientens alder, kjønn, høyde og vekt; Gjennomgå pasientens tidligere sykehistorie (spesielt om det er en historie med sprø frakturer, om det er en historie med bruk av legemidler som påvirker benmetabolismen osv.).
- Hent bentetthetsverdiene til de fremre lumbale ryggvirvlene 1 til 4 målt ved GE Healthcare Lunar Prodigy dual energy røntgenabsorptiometri fra databasen, og ta gjennomsnittet (DXA bentetthetsverdi). I henhold til diagnosekriteriene i Diagnose- og behandlingsretningslinjene for primær osteoporose (2022), avgjør om pasienten har normal benmasse, redusert benmasse eller osteoporose.
- Identifiser bentetthetsverdiene for lumbalryggraden (QCT-bentetthetsverdier) målt med GE Gemstone CTHD750 CT-instrumentet fra databasen. I henhold til diagnosekriteriene til Chinese Quantitative CT (QCT) Diagnosis Guidelines for Osteoporosis (2018), avgjør om pasienten har normal benmasse, redusert benmasse eller osteoporose.
- Statistisk analyse ble utført på normal bentetthet, bentap og antall osteoporose diagnostisert av henholdsvis DXA og QCT, for å utforske forskjellene i deteksjonsraten for osteoporose mellom disse to overvåkingsmetodene. Dataene ble analysert og behandlet med SPSS 21.0 statistisk programvare, og telledata ble uttrykt som en rate (%) χ 2-test, P<0,05 indikerer statistisk signifikant forskjell; Utforsk om forskjellen i deteksjonsrater mellom de to er relatert til faktorer som vekt; Beregn deteksjonsratene for osteoporose ved å bruke to deteksjonsmetoder hos pasienter som har opplevd sprø frakturer, og foreløpig avgjør hvilken deteksjonsmetode som er mer nøyaktig for å bestemme osteoporose.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
72
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xiaoqian Zhang, doctorate
- Telefonnummer: 18553108635
- E-post: zhxqqy@163.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
72 voksne pasienter som gjennomgikk lumbalcolumna anteroposterior DXA- og QCT-undersøkelser ved Qianfoshan Hospital i Shandong-provinsen fra januar 2019 til desember 2022, ble valgt ut, med et intervall på ikke mer enn 3 måneder mellom de to undersøkelsene for samme pasient.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne fra 18 år og oppover, uavhengig av kjønn
- Intervallet mellom DXA- og QCT-undersøkelser skal ikke overstige 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med andre metabolske sykdommer og bensykdommer som forårsaker fokal beinødeleggelse av vertebralkroppen
- Ufullstendig nøkkelinformasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av forskjellen i deteksjonsrater for osteoporose mellom dobbeltenergirøntgen og kvantitativ CT
Tidsramme: Januar 2019 til desember 2022
|
Statistisk analyse ble utført på normal bentetthet, bentap og antall osteoporose diagnostisert av henholdsvis DXA og QCT, for å utforske forskjellene i deteksjonsraten for osteoporose mellom disse to overvåkingsmetodene.
Dataene ble analysert og behandlet med SPSS 21.0 statistisk programvare, og telledata ble uttrykt som en rate (%) χ 2-test, P<0,05 indikerer statistisk signifikant forskjell; Utforsk om forskjellen i deteksjonsrater mellom de to er relatert til faktorer som vekt; Beregn deteksjonsratene for osteoporose ved å bruke to deteksjonsmetoder hos pasienter som har opplevd sprø frakturer, og foreløpig avgjør hvilken deteksjonsmetode som er mer nøyaktig for å bestemme osteoporose.
|
Januar 2019 til desember 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YXLL-KY-2023(150)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .