- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06299865
Confronto dei tassi di rilevamento tra due metodi di misurazione della densità ossea comunemente utilizzati
1 marzo 2024 aggiornato da: Xiaoqian Zhang
Confronto dei tassi di rilevamento dell'osteoporosi tra raggi X a doppia energia e TC quantitativa
Sono stati selezionati 72 pazienti adulti sottoposti a esami DXA anteroposteriore e QCT della colonna lombare presso l'ospedale Qianfoshan nella provincia di Shandong da gennaio 2019 a dicembre 2022, con un intervallo non superiore a 3 mesi tra i due esami per lo stesso paziente.
- Registrare l'età, il sesso, l'altezza e il peso del paziente; Rivedere la storia medica passata del paziente (soprattutto se c'è una storia di fratture fragili, se c'è una storia di uso di farmaci che influenzano il metabolismo osseo, ecc.).
- Recuperare i valori di densità ossea delle vertebre lombari anteriori da 1 a 4 misurati dall'assorbimetria a raggi X a doppia energia Lunar Prodigy di GE Healthcare dal database e prendere la media (valore di densità ossea DXA). Secondo i criteri diagnostici delle Linee guida per la diagnosi e il trattamento dell'osteoporosi primaria (2022), determinare se il paziente ha una massa ossea normale, una massa ossea ridotta o osteoporosi.
- Identificare i valori di densità ossea della colonna lombare (valori di densità ossea QCT) misurati dallo strumento CT GE Gemstone CTHD750 dal database. Secondo i criteri diagnostici delle Linee guida cinesi per la diagnosi dell'osteoporosi mediante TC quantitativa (QCT) (2018), determinare se il paziente ha una massa ossea normale, una massa ossea ridotta o osteoporosi.
- È stata condotta un'analisi statistica sulla normale densità ossea, sulla perdita ossea e sul numero di osteoporosi diagnosticate rispettivamente mediante DXA e QCT, al fine di esplorare le differenze nei tassi di rilevamento dell'osteoporosi tra questi due metodi di monitoraggio. I dati sono stati analizzati ed elaborati utilizzando il software statistico SPSS 21.0 e i dati di conteggio sono stati espressi come tasso (%) χ 2-test, P<0,05 indica una differenza statisticamente significativa; Esplora se la differenza nei tassi di rilevamento tra i due è correlata a fattori come il peso; Calcolare i tassi di rilevamento dell'osteoporosi utilizzando due metodi di rilevamento in pazienti che hanno subito fratture fragili e determinare preliminarmente quale metodo di rilevamento è più accurato nel determinare l'osteoporosi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiaoqian Zhang, doctorate
- Numero di telefono: 18553108635
- Email: zhxqqy@163.com
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati selezionati 72 pazienti adulti sottoposti a esami DXA anteroposteriore e QCT della colonna lombare presso l'ospedale Qianfoshan nella provincia di Shandong da gennaio 2019 a dicembre 2022, con un intervallo non superiore a 3 mesi tra i due esami per lo stesso paziente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni, indipendentemente dal sesso
- L'intervallo tra gli esami DXA e QCT non deve superare i 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Individui con altre malattie metaboliche e ossee che causano distruzione ossea focale del corpo vertebrale
- Informazioni chiave incomplete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto della differenza nei tassi di rilevamento dell'osteoporosi tra raggi X a doppia energia e TC quantitativa
Lasso di tempo: Da gennaio 2019 a dicembre 2022
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È stata condotta un'analisi statistica sulla normale densità ossea, sulla perdita ossea e sul numero di osteoporosi diagnosticate rispettivamente mediante DXA e QCT, al fine di esplorare le differenze nei tassi di rilevamento dell'osteoporosi tra questi due metodi di monitoraggio.
I dati sono stati analizzati ed elaborati utilizzando il software statistico SPSS 21.0 e i dati di conteggio sono stati espressi come tasso (%) χ 2-test, P<0,05 indica una differenza statisticamente significativa; Esplora se la differenza nei tassi di rilevamento tra i due è correlata a fattori come il peso; Calcolare i tassi di rilevamento dell'osteoporosi utilizzando due metodi di rilevamento in pazienti che hanno subito fratture fragili e determinare preliminarmente quale metodo di rilevamento è più accurato nel determinare l'osteoporosi.
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Da gennaio 2019 a dicembre 2022
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YXLL-KY-2023(150)
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NO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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