- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06299865
Jämförelse av detektionshastigheter mellan två vanliga metoder för mätning av bentäthet
1 mars 2024 uppdaterad av: Xiaoqian Zhang
Jämförelse av detektionsfrekvenser för osteoporos mellan dubbelenergiröntgen och kvantitativ CT
72 vuxna patienter som genomgick anteroposterior DXA- och QCT-undersökningar i ländryggen på Qianfoshan-sjukhuset i Shandongprovinsen från januari 2019 till december 2022 valdes ut, med ett intervall på högst 3 månader mellan de två undersökningarna för samma patient.
- Registrera patientens ålder, kön, längd och vikt; Gå igenom patientens tidigare medicinska historia (särskilt om det finns en historia av spröda frakturer, om det finns en historia av att använda läkemedel som påverkar benmetabolismen, etc.).
- Hämta bentäthetsvärdena för de främre ländkotorna 1 till 4 mätt med GE Healthcare Lunar Prodigy dubbelenergiröntgenabsorptiometri från databasen och ta medelvärdet (DXA-bendensitetsvärde). Enligt diagnoskriterierna i Diagnosis and Treatment Guidelines for Primary Osteoporos (2022), avgör om patienten har normal benmassa, minskad benmassa eller osteoporos.
- Identifiera ländryggens bentäthetsvärden (QCT-bendensitetsvärden) uppmätt med GE Gemstone CTHD750 CT-instrumentet från databasen. Enligt de diagnostiska kriterierna i de kinesiska kvantitativa CT (QCT) diagnosriktlinjerna för osteoporos (2018), avgör om patienten har normal benmassa, minskad benmassa eller osteoporos.
- Statistisk analys utfördes på den normala bentätheten, benförlusten och antalet osteoporos som diagnostiserats av DXA respektive QCT, för att undersöka skillnaderna i detektionsfrekvensen för osteoporos mellan dessa två övervakningsmetoder. Data analyserades och bearbetades med hjälp av SPSS 21.0 statistisk programvara, och räkningsdata uttrycktes som en hastighet (%) χ 2-test, P<0,05 indikerar statistiskt signifikant skillnad; Undersök om skillnaden i upptäcktshastigheter mellan de två är relaterad till faktorer som vikt; Beräkna detektionsfrekvensen för osteoporos med hjälp av två detektionsmetoder hos patienter som har upplevt spröda frakturer, och bestäm preliminärt vilken detektionsmetod som är mer exakt för att fastställa osteoporos.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
72
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xiaoqian Zhang, doctorate
- Telefonnummer: 18553108635
- E-post: zhxqqy@163.com
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
72 vuxna patienter som genomgick anteroposterior DXA- och QCT-undersökningar i ländryggen på Qianfoshan-sjukhuset i Shandongprovinsen från januari 2019 till december 2022 valdes ut, med ett intervall på högst 3 månader mellan de två undersökningarna för samma patient.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna från 18 år och uppåt, oavsett kön
- Intervallet mellan DXA- och QCT-undersökningar ska inte överstiga 3 månader.
Exklusions kriterier:
- Individer med andra metabola sjukdomar och bensjukdomar som orsakar fokal benförstöring av kotkroppen
- Ofullständig nyckelinformation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av skillnaden i detektionsgrad av osteoporos mellan dubbelenergiröntgen och kvantitativ CT
Tidsram: Januari 2019 till december 2022
|
Statistisk analys utfördes på den normala bentätheten, benförlusten och antalet osteoporos som diagnostiserats av DXA respektive QCT, för att undersöka skillnaderna i detektionsfrekvensen för osteoporos mellan dessa två övervakningsmetoder.
Data analyserades och bearbetades med hjälp av SPSS 21.0 statistisk programvara, och räkningsdata uttrycktes som en hastighet (%) χ 2-test, P<0,05 indikerar statistiskt signifikant skillnad; Undersök om skillnaden i upptäcktshastigheter mellan de två är relaterad till faktorer som vikt; Beräkna detektionsfrekvensen för osteoporos med hjälp av två detektionsmetoder hos patienter som har upplevt spröda frakturer, och bestäm preliminärt vilken detektionsmetod som är mer exakt för att fastställa osteoporos.
|
Januari 2019 till december 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2024
Första postat (Faktisk)
8 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YXLL-KY-2023(150)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .