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Comparación de tasas de detección entre dos métodos de medición de la densidad ósea comúnmente utilizados

1 de marzo de 2024 actualizado por: Xiaoqian Zhang

Comparación de las tasas de detección de osteoporosis entre rayos X de energía dual y TC cuantitativa

Se seleccionaron 72 pacientes adultos que se sometieron a exámenes anteroposteriores de DXA y QCT de columna lumbar en el Hospital Qianfoshan en la provincia de Shandong desde enero de 2019 hasta diciembre de 2022, con un intervalo de no más de 3 meses entre los dos exámenes para el mismo paciente.

  1. Registre la edad, sexo, altura y peso del paciente; Revisar el historial médico del paciente (especialmente si hay antecedentes de fracturas frágiles, si hay antecedentes de uso de medicamentos que afecten el metabolismo óseo, etc.).
  2. Recupere los valores de densidad ósea de las vértebras lumbares anteriores 1 a 4 medidos mediante absorciometría de rayos X de energía dual Lunar Prodigy de GE Healthcare de la base de datos y tome el promedio (valor de densidad ósea DXA). De acuerdo con los criterios diagnósticos de las Guías de Diagnóstico y Tratamiento de la Osteoporosis Primaria (2022), determinar si el paciente tiene masa ósea normal, masa ósea disminuida u osteoporosis.
  3. Identifique los valores de densidad ósea de la columna lumbar (valores de densidad ósea QCT) medidos por el instrumento CT GE Gemstone CTHD750 de la base de datos. De acuerdo con los criterios de diagnóstico de las Directrices chinas de diagnóstico por TC cuantitativa (QCT) para la osteoporosis (2018), determine si el paciente tiene una masa ósea normal, una masa ósea disminuida u osteoporosis.
  4. Se realizó un análisis estadístico de la densidad ósea normal, la pérdida ósea y el número de osteoporosis diagnosticadas mediante DXA y QCT respectivamente, para explorar las diferencias en las tasas de detección de osteoporosis entre estos dos métodos de seguimiento. Los datos se analizaron y procesaron utilizando el software estadístico SPSS 21.0, y los datos del recuento se expresaron como una prueba de tasa (%) χ 2, P <0,05 indica una diferencia estadísticamente significativa; Explore si la diferencia en las tasas de detección entre los dos está relacionada con factores como el peso; Calcule las tasas de detección de osteoporosis utilizando dos métodos de detección en pacientes que han experimentado fracturas frágiles y determine preliminarmente qué método de detección es más preciso para determinar la osteoporosis.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

72

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xiaoqian Zhang, doctorate
  • Número de teléfono: 18553108635
  • Correo electrónico: zhxqqy@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana
        • Shandong Provincial Qianfoshan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se seleccionaron 72 pacientes adultos que se sometieron a exámenes anteroposteriores de DXA y QCT de columna lumbar en el Hospital Qianfoshan en la provincia de Shandong desde enero de 2019 hasta diciembre de 2022, con un intervalo de no más de 3 meses entre los dos exámenes para el mismo paciente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos mayores de 18 años, independientemente del sexo.
  2. El intervalo entre los exámenes DXA y QCT no deberá exceder los 3 meses.

Criterio de exclusión:

  1. Individuos con otras enfermedades metabólicas y óseas que causan destrucción ósea focal del cuerpo vertebral.
  2. Información clave incompleta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la diferencia en las tasas de detección de osteoporosis entre rayos X de energía dual y TC cuantitativa
Periodo de tiempo: Enero 2019 a Diciembre 2022
Se realizó un análisis estadístico de la densidad ósea normal, la pérdida ósea y el número de osteoporosis diagnosticadas mediante DXA y QCT respectivamente, para explorar las diferencias en las tasas de detección de osteoporosis entre estos dos métodos de seguimiento. Los datos se analizaron y procesaron utilizando el software estadístico SPSS 21.0, y los datos del recuento se expresaron como una prueba de tasa (%) χ 2, P <0,05 indica una diferencia estadísticamente significativa; Explore si la diferencia en las tasas de detección entre los dos está relacionada con factores como el peso; Calcule las tasas de detección de osteoporosis utilizando dos métodos de detección en pacientes que han experimentado fracturas frágiles y determine preliminarmente qué método de detección es más preciso para determinar la osteoporosis.
Enero 2019 a Diciembre 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • YXLL-KY-2023(150)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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