- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06299865
Comparación de tasas de detección entre dos métodos de medición de la densidad ósea comúnmente utilizados
1 de marzo de 2024 actualizado por: Xiaoqian Zhang
Comparación de las tasas de detección de osteoporosis entre rayos X de energía dual y TC cuantitativa
Se seleccionaron 72 pacientes adultos que se sometieron a exámenes anteroposteriores de DXA y QCT de columna lumbar en el Hospital Qianfoshan en la provincia de Shandong desde enero de 2019 hasta diciembre de 2022, con un intervalo de no más de 3 meses entre los dos exámenes para el mismo paciente.
- Registre la edad, sexo, altura y peso del paciente; Revisar el historial médico del paciente (especialmente si hay antecedentes de fracturas frágiles, si hay antecedentes de uso de medicamentos que afecten el metabolismo óseo, etc.).
- Recupere los valores de densidad ósea de las vértebras lumbares anteriores 1 a 4 medidos mediante absorciometría de rayos X de energía dual Lunar Prodigy de GE Healthcare de la base de datos y tome el promedio (valor de densidad ósea DXA). De acuerdo con los criterios diagnósticos de las Guías de Diagnóstico y Tratamiento de la Osteoporosis Primaria (2022), determinar si el paciente tiene masa ósea normal, masa ósea disminuida u osteoporosis.
- Identifique los valores de densidad ósea de la columna lumbar (valores de densidad ósea QCT) medidos por el instrumento CT GE Gemstone CTHD750 de la base de datos. De acuerdo con los criterios de diagnóstico de las Directrices chinas de diagnóstico por TC cuantitativa (QCT) para la osteoporosis (2018), determine si el paciente tiene una masa ósea normal, una masa ósea disminuida u osteoporosis.
- Se realizó un análisis estadístico de la densidad ósea normal, la pérdida ósea y el número de osteoporosis diagnosticadas mediante DXA y QCT respectivamente, para explorar las diferencias en las tasas de detección de osteoporosis entre estos dos métodos de seguimiento. Los datos se analizaron y procesaron utilizando el software estadístico SPSS 21.0, y los datos del recuento se expresaron como una prueba de tasa (%) χ 2, P <0,05 indica una diferencia estadísticamente significativa; Explore si la diferencia en las tasas de detección entre los dos está relacionada con factores como el peso; Calcule las tasas de detección de osteoporosis utilizando dos métodos de detección en pacientes que han experimentado fracturas frágiles y determine preliminarmente qué método de detección es más preciso para determinar la osteoporosis.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaoqian Zhang, doctorate
- Número de teléfono: 18553108635
- Correo electrónico: zhxqqy@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se seleccionaron 72 pacientes adultos que se sometieron a exámenes anteroposteriores de DXA y QCT de columna lumbar en el Hospital Qianfoshan en la provincia de Shandong desde enero de 2019 hasta diciembre de 2022, con un intervalo de no más de 3 meses entre los dos exámenes para el mismo paciente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años, independientemente del sexo.
- El intervalo entre los exámenes DXA y QCT no deberá exceder los 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Individuos con otras enfermedades metabólicas y óseas que causan destrucción ósea focal del cuerpo vertebral.
- Información clave incompleta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la diferencia en las tasas de detección de osteoporosis entre rayos X de energía dual y TC cuantitativa
Periodo de tiempo: Enero 2019 a Diciembre 2022
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Se realizó un análisis estadístico de la densidad ósea normal, la pérdida ósea y el número de osteoporosis diagnosticadas mediante DXA y QCT respectivamente, para explorar las diferencias en las tasas de detección de osteoporosis entre estos dos métodos de seguimiento.
Los datos se analizaron y procesaron utilizando el software estadístico SPSS 21.0, y los datos del recuento se expresaron como una prueba de tasa (%) χ 2, P <0,05 indica una diferencia estadísticamente significativa; Explore si la diferencia en las tasas de detección entre los dos está relacionada con factores como el peso; Calcule las tasas de detección de osteoporosis utilizando dos métodos de detección en pacientes que han experimentado fracturas frágiles y determine preliminarmente qué método de detección es más preciso para determinar la osteoporosis.
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Enero 2019 a Diciembre 2022
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YXLL-KY-2023(150)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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