근염 환자의 삶의 질과 웰빙에 대한 정신교육적 중재의 효과 (HRQoL)

재료 및 방법 Vall d'Hebron 대학 병원의 의료 연구 윤리 위원회 및 연구 프로젝트 위원회가 프로젝트[번호 PR(AG)398/2022]를 승인했습니다. 중재 상황에 주의를 기울이고 방법론적 품질을 향상시키기 위해 이 연구는 두 개의 측정 시점을 사용하여 대조군과 실험군이 포함된 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. CONSORT 성명에 따라 연구를 수행합니다.

참가자 환자는 다음 포함 기준에 따라 등록 자격이 있습니다.

1. 국제 근염 분류 기준(점수 > 90)에 따른 근염의 명확한 진단 및
2. 연구의 목적과 절차, 참여 동기와 동의를 이해할 수 있는 능력.

우리 외래 진료소(스페인 바르셀로나 발 데브론 종합병원의 전신 자가면역 질환 부서)에 참석하는 대규모 성인 근염 환자 집단이 연구의 잠재적 후보자입니다. Vall d'Hebron 종합병원은 거의 450,000명의 주민을 수용하는 700병상의 위탁 및 교육 병원입니다. 근염이 의심되는 지역의 거의 모든 환자는 Vall d'Hebron으로 이송되어 질병의 심각 여부에 관계없이 진단, 치료 및 추적 관찰을 받습니다.

모든 후보 환자는 전화로 연락을 받고 2개월 동안 연구에 참여하도록 초대됩니다. 환자는 진단 기준을 충족하지 않거나 극도로 심각한 질병으로 입원한 경우, 참여를 거부한 경우, 참여를 위해 과도한 설득이 필요한 경우, 그룹에서 파괴적인 역할을 할 가능성이 있다고 간주되는 경우, 18세 미만인 경우 연구에서 제외됩니다. 심각한 정신 질환이 있거나 단기적으로 예후가 좋지 않은 경우.

심리교육 중재 심리교육 프로그램은 실험집단에서 2개월간 진행됩니다. 대조 환자는 중재에 참여하지 않고 평소와 같이 치료를 받고 연구 완료 후 심리 교육 중재를 받기 위해 대기자 명단에 배치됩니다. 중재를 받은 환자는 대조군 참가자와 접촉하지 않았습니다. 중재는 5개의 세션으로 구성되며 각 세션은 100분 동안 진행되며 매주 제공됩니다. 그룹 작업을 시작하기 전에 각 참가자와 개별 회의가 진행됩니다. 이는 사전 개입 세션으로 간주되며, 이 기간 동안 환자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공하고 첫 번째 평가 테스트가 시행됩니다.

두 명의 전문 전문가가 그룹 세션에 참여합니다. 리더와 프로세스 중에 참석하는 외부 관찰자입니다. 리더는 그룹 생태학 내에 자신을 위치시켜 세션의 역동성과 발전을 촉진했습니다. 그룹 생태 외부에 있지만 같은 방에 있는 관찰자는 각 세션의 전체 회의록과 세부 관찰 내용을 준비하고, 논의된 주제와 세션 구조는 물론 출석, 부재, 지연 및 중요한 사건을 기록하는 일을 담당합니다. 기타 관련 데이터 중에서

각 세션의 지속 시간과 구조는 도입 단계 30분, 중앙 단계(각 세션의 가장 중요한 부분) 50분, 마지막 단계 20분으로 일정합니다. 연구에 사용된 방법론적 접근 방식은 그룹 심리 교육 프로그램의 체계적이고 일관된 구현을 가능하게 합니다. 외부 관찰자의 참석과 함께 개인 및 그룹 세션이 결합되어 참가자의 진행 상황과 다루는 주제에 대한 포괄적인 보기를 제공합니다.

측정

참가자는 개입 시작 전과 개입 마지막 날의 두 시점에 연구 목표와 관련된 일련의 설문지를 작성해야 합니다. 중재에 참여하지 않은 대조군은 동일한 2개 시점에 동일한 설문지를 작성했습니다. 설문지 배터리에는 다음 척도가 포함되었습니다.

세계보건기구 삶의 질 측정(WHOQOL-BREF): 삶의 질의 다양한 측면을 평가하기 위해 고안된 포괄적이고 일반적인 설문지입니다. WHOQOL-BREF는 신체적 건강, 심리적 건강, 사회적 관계, 환경 등 4개 영역을 다루는 24개 항목 중 26개 항목으로 구성됩니다. 또한, 전반적인 삶의 질과 건강 만족도에 관한 2개의 글로벌 질문이 있습니다. 참가자들은 각 항목을 5점 척도로 평가했으며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 나타냅니다. 평가는 지난 2주간의 경험을 바탕으로 이루어졌습니다. 4개 영역에 4를 곱한 결과는 0에서 100까지의 점수를 제공하며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.

WHOQOL-BREF의 스페인어 버전은 스페인 노인들 사이에서 우수한 정신 측정 특성을 보여주어 연구 모집단에 대한 적합성을 검증했습니다.

세계보건기구 웰빙 지수(WHO-5): 지난 2주 동안 경험한 긍정적인 웰빙을 평가하는 데 사용되는 5개 항목 척도입니다. 각 항목은 0(시간 없음)에서 5(항상)까지의 6점 Likert 척도로 평가됩니다. 총점의 범위는 0부터 25까지입니다. 총점에 4를 곱하면 0부터 100까지의 점수를 부여하며, 점수가 높을수록 행복감이 높은 것을 의미합니다. WHO-5는 높은 신뢰성을 보여주었다[18].

만성 질환 관리를 위한 자기 효능 척도(스페인어 버전, SEMCD-S): 스탠포드 대학의 만성 질환 자기 관리 프로그램에서 실시한 중재에 따라 자기 관리를 평가하기 위해 개발 및 검증되었습니다. 설문지는 4개 항목으로 구성되며, 참가자들은 각 항목을 1점(매우 모름)부터 10점(매우 확실함)으로 평가한다. 자기효능감 값은 획득한 4점의 평균으로 결정됩니다. 척도의 점수가 높을수록 자기효능감 수준이 높다는 것을 의미합니다. 설문지는 좋은 신뢰성을 나타내는 유리한 심리 측정 특성을 보여주었습니다.

국제 신체 활동 설문지 - 약식(IPAQ)(검증된 스페인어 약식 버전). 이 설문지는 개인이 일상 생활에 참여할 때 강도 수준과 앉아서 보내는 시간에 따라 신체 활동 유형을 평가합니다. 이러한 요소는 주당 MET(분) 단위의 총 신체 활동과 앉아 있는 시간을 추정하는 데 사용됩니다. 이 도구에는 지난 7일 동안 수행한 3가지 유형의 활동(걷기, 중간 강도 활동, 격렬한 활동)에 대한 질문과 앉아 있는 시간에 대한 질문이 포함되어 있습니다. 전반적인 신체 활동(PA) 점수는 세 가지 유형의 활동 모두에 대해 주당 MET(분)를 합산하여 얻습니다. 이 연구는 IPAQ 지침에 따라 인구를 낮음, 중간, 높음의 3가지 PA 수준으로 분류합니다. 테스트-재테스트 신뢰성은 우수한 안정성을 나타냅니다.

참가자 정보에는 연령, 성별, 결혼 상태, 가구 구성, 교육 배경 및 고용 상태로 구성된 사회인구학적 데이터가 포함되었습니다. 진단 연령, 특정 진단 및 질병 추적 기간과 같은 임상 데이터도 기록되었습니다.

통계 분석 SPSS 버전 28(SPSS Software Inc., Chicago, IL)이 통계 분석에 사용되었습니다. 명목형 종속변수에 대해서는 McNemar 검정을 수행하고 정량변수에는 반복측정 ANOVA를 사용한다[22]. 에타 제곱은 효과 크기의 척도로 사용됩니다. 약 0.01의 효과 크기 값은 작은 효과, 약 0.06은 중간 효과, 약 0.14는 큰 효과로 간주됩니다.