Effektiviteten av en psykoedukativ intervensjon på myosittpasienters livskvalitet og velvære (HRQoL)

Materialer og metoder Den medisinske forskningsetiske komiteen og forskningsprosjektkommisjonen ved Vall d'Hebron universitetssykehus godkjente prosjektet [nummer PR(AG)398/2022]. For å ivareta omstendighetene ved intervensjonen og for å øke den metodiske kvaliteten, er studien designet som en randomisert kontrollert studie med en kontrollgruppe og en eksperimentell gruppe, med to måletidspunkter. CONSORT-erklæringen følges for å gjennomføre studien.

Deltakere Pasienter er kvalifisert for registrering basert på følgende inklusjonskriterier.

1. en sikker diagnose av myositt i henhold til International Myositis Classification Criteria (score > 90) og
2. evnen til å forstå formålet og prosedyrene for studien, og motivasjon og samtykke til å delta.

En stor gruppe voksne myosittpasienter som går på vår poliklinikk (Systemic Autoimmune Diseases Unit of Vall d'Hebron General Hospital, Barcelona, ​​Spania) er potensielle kandidater for studien. Vall d'Hebron General Hospital er et 700-sengers henvisnings- og undervisningssykehus for et nedslagsfelt på nesten 450 000 innbyggere. Så godt som alle pasienter fra området med mistanke om myositt henvises til Vall d'Hebron, hvor de blir diagnostisert, behandlet og fulgt opp, enten sykdommen er alvorlig eller ikke.

Alle kandidatpasienter kontaktes på telefon og inviteres til å delta i studien i løpet av en 2-måneders periode. Pasienter ekskluderes fra studien hvis de ikke oppfyller de diagnostiske kriteriene eller er innlagt på sykehus for en ekstremt alvorlig sykdom, nektet å delta, krever overbevisende overbevisning for å delta, anses sannsynlig å spille en forstyrrende rolle i gruppen, er yngre enn 18 år, hadde alvorlige psykiatriske tilstander, eller hadde en ugunstig korttidsprognose.

Psykoedukativ intervensjon Det psykoedukative programmet vil gjennomføres i forsøksgruppen i løpet av en to måneders periode. Kontrollpasienter deltar ikke i intervensjonen, og behandles som vanlig, og settes på venteliste for å motta den psykoedukative intervensjonen etter avsluttet studie. Pasienter som mottar intervensjonen hadde ingen kontakt med kontrolldeltakerne. Intervensjonen består av 5 økter, som hver varer 100 minutter og leveres på ukentlig basis. Det gjennomføres individuelle møter med hver deltaker før oppstart av gruppearbeidet. Disse regnes som pre-intervensjonsøkter, der pasienter ga informert samtykke til å delta i studien og de første vurderingstestene blir administrert.

To spesialiserte fagpersoner deltar i gruppesesjonene: en leder og en ekstern observatør til stede under prosessen. Lederen posisjonerte seg innenfor gruppeøkologien, og la til rette for dynamikken og utviklingen av øktene. Observatøren, som befinner seg utenfor gruppeøkologien, men i samme rom, er ansvarlig for å utarbeide fullstendige referater fra hver økt og detaljerte observasjoner, registrere temaene som er diskutert og sesjonsstrukturen, samt tilstedeværelse, fravær, forsinkelser og kritiske hendelser, blant andre relevante data.

Varigheten og strukturen til hver økt er konstant, med en introduksjonsfase på 30 minutter, en sentral fase (den mest vesentlige delen av hver økt) på 50 minutter og en sluttfase på 20 minutter. Den metodiske tilnærmingen som er brukt i studien åpner for systematisk og konsekvent implementering av det gruppepsykoedukative programmet. Kombinasjonen av individuelle og gruppeøkter, sammen med tilstedeværelsen av en ekstern observatør, gir et helhetlig bilde av deltakernes progresjon og temaene som dekkes.

målinger

Deltakerne må fylle ut en serie spørreskjemaer relatert til målene for studien på 2 tidspunkter: før start av intervensjonen og på den siste dagen av intervensjonen. Kontrollgruppen, som ikke deltar i intervensjonen, fylte ut de samme spørreskjemaene på de samme 2 tidspunktene. Batteriet av spørreskjema inkluderte følgende skalaer:

World Health Organization Quality of Life Measure (WHOQOL-BREF): et omfattende, generisk spørreskjema utviklet for å evaluere ulike aspekter av livskvalitet. WHOQOL-BREF består av 26 elementer, med 24 elementer som dekker fire domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø. I tillegg spør 2 globale spørsmål om generell livskvalitet og tilfredshet med helse. Deltakerne vurderte hvert element på en 5-punkts skala, der høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet. Vurderingen var basert på erfaringer fra de siste 2 ukene. Resultater fra de 4 domenene multiplisert med 4 gir en poengsum fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet.

Den spanske versjonen av WHOQOL-BREF har vist gode psykometriske egenskaper blant eldre spanske individer, og validerer dens egnethet for studiepopulasjonen.

Verdens helseorganisasjons velværeindeks (WHO-5): en skala med fem elementer som brukes til å vurdere positivt velvære opplevd de siste 2 ukene. Hvert element er vurdert på en 6-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 0 (indikerer ikke på noe tidspunkt) til 5 (representerer hele tiden). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 25. Totalen multiplisert med 4 gir en poengsum fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer en større følelse av velvære. WHO-5 har vist høy pålitelighet [18].

Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale (spansk versjon, SEMCD-S): utviklet og validert for å vurdere selvledelse etter en intervensjon utført i Stanford Universitys Chronic Disease Self-Management Program. Spørreskjemaet består av 4 elementer, og deltakerne vurderer hvert element på en skala fra 1 (veldig usikker) til 10 (svært sikker). Self-efficacy-verdien bestemmes som gjennomsnittet av de 4 oppnådde skårene. Høyere skårer på skalaen indikerer høyere nivåer av selveffektivitet. Spørreskjemaet har vist gunstige psykometriske egenskaper, noe som indikerer god reliabilitet.

International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ) (validert spansk kortformversjon). Dette spørreskjemaet vurderer typer fysisk aktivitet i henhold til deres intensitetsnivåer og hvor mye tid de bruker sittende, ettersom individer engasjerer seg i sine daglige rutiner. Disse faktorene brukes til å estimere den totale fysiske aktiviteten i MET-minutter per uke og varigheten av sittetiden. Verktøyet inkluderer forespørsler om 3 typer aktivitets-gåing, moderat intensitetsaktiviteter og kraftig intensitetsaktiviteter utført i løpet av de siste 7 dagene, sammen med et spørsmål om sittetid. Den totale poengsummen for fysisk aktivitet (PA) oppnås ved å summere MET-minuttene per uke for alle 3 typer aktiviteter. Studien klassifiserer befolkningen i 3 PA-nivåer - lav, moderat og høy i henhold til IPAQ-retningslinjene. Test-retest reliabilitet har indikert god stabilitet.

Deltakerinformasjon omfattet sosiodemografiske data, som omfattet alder, kjønn, sivilstand, husholdningssammensetning, utdanningsbakgrunn og arbeidsstatus. Kliniske data, som alder ved diagnose, spesifikk diagnose og år med sykdomsoppfølging, ble også registrert.

Statistisk analyse SPSS versjon 28 (SPSS Software Inc., Chicago, IL) brukes for de statistiske analysene. McNemar-testen utføres for nominelle avhengige variabler, og gjentatte mål ANOVA brukes for kvantitative variabler [22]. Eta squared brukes som et mål på effektstørrelse. Effektstørrelsesverdier rundt 0,01 regnes som en liten effekt, rundt 0,06 som en middels effekt, og rundt 0,14 som en stor effekt.