Eficácia de uma intervenção psicoeducacional na qualidade de vida e bem-estar de pacientes com miosite (HRQoL)

Materiais e métodos O Comitê de Ética em Pesquisa Médica e a Comissão de Projetos de Pesquisa do Hospital Universitário Vall d'Hebron aprovaram o projeto [número PR(AG)398/2022]. Atendendo às circunstâncias da intervenção e para melhorar a qualidade metodológica, o estudo é desenhado como um ensaio clínico randomizado com um grupo controle e um grupo experimental, com dois momentos de medição. A declaração CONSORT é seguida para conduzir o estudo.

Participantes Os pacientes são elegíveis para inscrição com base nos seguintes critérios de inclusão.

1. um diagnóstico definitivo de miosite de acordo com os Critérios Internacionais de Classificação de Miosite (pontuação > 90) e
2. a capacidade de compreender o propósito e os procedimentos do estudo e a motivação e concordância em participar.

Uma grande coorte de pacientes adultos com miosite atendidos em nosso ambulatório (Unidade de Doenças Autoimunes Sistêmicas do Hospital Geral Vall d'Hebron, Barcelona, ​​Espanha) são candidatos potenciais para o estudo. O Hospital Geral Vall d'Hebron é um hospital universitário e de referência com 700 leitos para uma população de quase 450.000 habitantes. Praticamente todos os pacientes da área com suspeita de miosite são encaminhados para Vall d'Hebron, onde são diagnosticados, tratados e acompanhados, seja a doença grave ou não.

Todos os pacientes candidatos são contatados por telefone e convidados a participar do estudo durante um período de 2 meses. Os pacientes são excluídos do estudo se não atenderem aos critérios diagnósticos ou se forem hospitalizados por uma doença extremamente grave, se recusarem a participar, exigirem convencimento excessivo para participar, se forem considerados propensos a desempenhar um papel perturbador no grupo, se tiverem menos de 18 anos, tinha condições psiquiátricas graves ou tinha um prognóstico desfavorável a curto prazo.

Intervenção Psicoeducativa O programa psicoeducacional será realizado no grupo experimental durante um período de dois meses. Os pacientes controle não participam da intervenção, são tratados normalmente e colocados em lista de espera para receber a intervenção psicoeducacional após a conclusão do estudo. Os pacientes que receberam a intervenção não tiveram contato com os participantes controle. A intervenção consiste em 5 sessões, cada uma com duração de 100 minutos e realizadas semanalmente. Reuniões individuais são realizadas com cada participante antes de iniciar o trabalho em grupo. Estas são consideradas sessões pré-intervenção, durante as quais os pacientes fornecem consentimento informado para participar do estudo e são administrados os primeiros testes de avaliação.

Nas sessões de grupo participam dois profissionais especializados: um líder e um observador externo presente durante o processo. A líder posicionou-se dentro da ecologia do grupo, facilitando a dinâmica e o desenvolvimento das sessões. O observador, localizado fora da ecologia do grupo, mas na mesma sala, é responsável por preparar atas completas de cada sessão e observações detalhadas, registrando os temas discutidos e a estrutura da sessão, bem como presenças, ausências, atrasos e incidentes críticos, entre outros dados relevantes.

A duração e a estrutura de cada sessão são constantes, com uma fase introdutória de 30 minutos, uma fase central (a parte mais substancial de cada sessão) de 50 minutos e uma fase final de 20 minutos. A abordagem metodológica utilizada no estudo permite a implementação sistemática e consistente do programa psicoeducacional de grupo. A combinação de sessões individuais e de grupo, aliadas à presença de um observador externo, proporcionam uma visão abrangente da evolução dos participantes e dos temas abordados.

Medidas

Os participantes são obrigados a preencher uma série de questionários relacionados com os objetivos do estudo em 2 momentos: antes do início da intervenção e no último dia da intervenção. O grupo controle, que não participa da intervenção, preencheu os mesmos questionários nos mesmos 2 momentos. A bateria de questionários incluiu as seguintes escalas:

Medida de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF): um questionário abrangente e genérico desenvolvido para avaliar vários aspectos da qualidade de vida. O WHOQOL-BREF é composto por 26 itens, sendo 24 itens que abrangem quatro domínios: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente. Além disso, duas questões globais questionam a qualidade de vida geral e a satisfação com a saúde. Os participantes avaliaram cada item em uma escala de 5 pontos, em que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida. A avaliação foi baseada nas experiências das últimas 2 semanas. Os resultados dos 4 domínios multiplicados por 4 dão uma pontuação de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.

A versão espanhola do WHOQOL-BREF demonstrou boas propriedades psicométricas entre idosos espanhóis, validando sua adequação para a população estudada.

Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde (OMS-5): uma escala de cinco itens usada para avaliar o bem-estar positivo experimentado nas últimas 2 semanas. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 6 pontos, variando de 0 (indicando nenhum momento) a 5 (representando todo o tempo). A pontuação total varia de 0 a 25. O total multiplicado por 4 dá uma pontuação de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior sensação de bem-estar. O WHO-5 mostrou alta confiabilidade [18].

Escala de autoeficácia para gerenciar doenças crônicas (versão em espanhol, SEMCD-S): desenvolvida e validada para avaliar a autogestão após uma intervenção realizada no Programa de Autogestão de Doenças Crônicas da Universidade de Stanford. O questionário é composto por 4 itens e os participantes avaliam cada item numa escala de 1 (muito inseguro) a 10 (muito seguro). O valor da autoeficácia é determinado como a média das 4 pontuações obtidas. Pontuações mais altas na escala indicam níveis mais elevados de autoeficácia. O questionário apresentou propriedades psicométricas favoráveis, indicando boa confiabilidade.

Questionário Internacional de Atividade Física - Versão Curta (IPAQ) (versão curta validada em espanhol). Este questionário avalia os tipos de atividade física de acordo com seus níveis de intensidade e o tempo gasto sentado, à medida que os indivíduos realizam suas rotinas diárias. Esses fatores são usados ​​para estimar a atividade física total em MET-minutos por semana e a duração do tempo sentado. A ferramenta inclui perguntas sobre 3 tipos de atividades de caminhada, atividades de intensidade moderada e atividades de intensidade vigorosa realizadas nos últimos 7 dias, juntamente com uma pergunta sobre o tempo sentado. A pontuação geral de atividade física (AF) é obtida somando os MET-minutos por semana para todos os 3 tipos de atividades. O estudo classifica a população em 3 níveis de AF – baixo, moderado e alto – seguindo as diretrizes do IPAQ. A confiabilidade teste-reteste indicou boa estabilidade.

As informações dos participantes abrangeram dados sociodemográficos, que incluíam idade, sexo, estado civil, composição familiar, escolaridade e situação profissional. Dados clínicos, como idade ao diagnóstico, diagnóstico específico e anos de acompanhamento da doença, também foram registrados.

Análise estatística O SPSS versão 28 (SPSS Software Inc., Chicago, IL) é usado para as análises estatísticas. O teste de McNemar é realizado para variáveis ​​dependentes nominais e ANOVA de medidas repetidas é utilizada para variáveis ​​quantitativas [22]. Eta ao quadrado é usado como medida do tamanho do efeito. Valores de tamanho de efeito em torno de 0,01 são considerados um efeito pequeno, em torno de 0,06 um efeito médio e em torno de 0,14 um efeito grande.