Efectividad de una intervención psicoeducativa sobre la calidad de vida y el bienestar de los pacientes con miositis (HRQoL)

Materiales y métodos El Comité de Ética de Investigación Médica y la Comisión de Proyectos de Investigación del Hospital Universitario Vall d'Hebron aprobaron el proyecto [número PR(AG)398/2022]. Atendiendo a las circunstancias de la intervención y para mejorar la calidad metodológica, el estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorio con un grupo control y un grupo experimental, con dos momentos de medición. Se sigue la declaración CONSORT para realizar el estudio.

Participantes Los pacientes son elegibles para la inscripción según los siguientes criterios de inclusión.

1. un diagnóstico definitivo de miositis según los Criterios de clasificación internacional de miositis (puntuación > 90) y
2. la capacidad de comprender el propósito y los procedimientos del estudio, y la motivación y el acuerdo para participar.

Una gran cohorte de pacientes adultos con miositis que acuden a nuestra consulta externa (Unidad de Enfermedades Autoinmunes Sistémicas del Hospital General Vall d'Hebron, Barcelona, ​​España) son candidatos potenciales para el estudio. El Hospital General Vall d'Hebron es un hospital universitario y de referencia con 700 camas para una población de casi 450.000 habitantes. Prácticamente todos los pacientes de la zona con sospecha de miositis son derivados a Vall d'Hebron, donde son diagnosticados, tratados y seguidos, tanto si la enfermedad es grave como si no.

Todos los pacientes candidatos son contactados por teléfono y invitados a participar en el estudio durante un período de 2 meses. Los pacientes son excluidos del estudio si no cumplen con los criterios de diagnóstico o están hospitalizados por una enfermedad extremadamente grave, se negaron a participar, requirieron una convicción excesiva para participar, se considera que pueden desempeñar un papel disruptivo en el grupo, son menores de 18 años, tenía condiciones psiquiátricas graves o tenía un pronóstico desfavorable a corto plazo.

Intervención Psicoeducativa El programa psicoeducativo se llevará a cabo en el grupo experimental durante un período de dos meses. Los pacientes de control no participan en la intervención, son tratados como de costumbre y colocados en una lista de espera para recibir la intervención psicoeducativa una vez finalizado el estudio. Los pacientes que recibieron la intervención no tuvieron contacto con los participantes de control. La intervención consta de 5 sesiones, cada una de las cuales dura 100 minutos y se imparten semanalmente. Se realizan reuniones individuales con cada participante antes de iniciar el trabajo en grupo. Se consideran sesiones preintervención, durante las cuales los pacientes dan su consentimiento informado para participar en el estudio y se administran las primeras pruebas de evaluación.

En las sesiones grupales participan dos profesionales especializados: un líder y un observador externo presente durante el proceso. La líder se posicionó dentro de la ecología grupal, facilitando la dinámica y desarrollo de las sesiones. El observador, ubicado fuera del grupo de ecología, pero en la misma sala, es responsable de elaborar actas completas de cada sesión y observaciones detalladas, registrando los temas tratados y la estructura de la sesión, así como las presencias, ausencias, retrasos e incidentes críticos. entre otros datos relevantes.

La duración y estructura de cada sesión es constante, con una fase de introducción de 30 minutos, una fase central (la parte más sustancial de cada sesión) de 50 minutos y una fase final de 20 minutos. El enfoque metodológico utilizado en el estudio permitió la implementación sistemática y consistente del programa psicoeducativo grupal. La combinación de sesiones individuales y grupales, junto con la presencia de un observador externo, proporcionan una visión integral de la progresión de los participantes y de los temas tratados.

Medidas

Los participantes deben completar una serie de cuestionarios relacionados con los objetivos del estudio en 2 momentos: antes del inicio de la intervención y el último día de la intervención. El grupo de control, que no participa en la intervención, llenó los mismos cuestionarios en los mismos 2 momentos. La batería de cuestionarios incluyó las siguientes escalas:

Medida de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF): un cuestionario genérico e integral diseñado para evaluar diversos aspectos de la calidad de vida. El WHOQOL-BREF consta de 26 ítems, de los cuales 24 cubren cuatro dominios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente. Además, 2 preguntas globales indagan sobre la calidad de vida general y la satisfacción con la salud. Los participantes calificaron cada ítem en una escala de 5 puntos, en la que las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. La evaluación se basó en las experiencias de las últimas 2 semanas. Los resultados de los 4 dominios multiplicados por 4 dan una puntuación de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.

La versión española del WHOQOL-BREF ha demostrado buenas propiedades psicométricas entre personas mayores españolas, validando su idoneidad para la población de estudio.

Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5): una escala de cinco ítems utilizada para evaluar el bienestar positivo experimentado durante las últimas 2 semanas. Cada ítem se califica en una escala Likert de 6 puntos, que van desde 0 (que indica en ningún momento) a 5 (que representa todo el tiempo). La puntuación total oscila entre 0 y 25. El total multiplicado por 4 da una puntuación de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mayor sensación de bienestar. El WHO-5 ha demostrado una alta fiabilidad [18].

Escala de Autoeficacia para el Manejo de Enfermedades Crónicas (versión en español, SEMCD-S): desarrollada y validada para evaluar el autocontrol tras una intervención realizada en el Programa de Autocontrol de Enfermedades Crónicas de la Universidad de Stanford. El cuestionario consta de 4 ítems y los participantes califican cada ítem en una escala de 1 (muy inseguro) a 10 (muy seguro). El valor de autoeficacia se determina como la media de las 4 puntuaciones obtenidas. Las puntuaciones más altas en la escala indican niveles más altos de autoeficacia. El cuestionario ha mostrado propiedades psicométricas favorables, lo que indica una buena fiabilidad.

Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta (IPAQ) (versión corta en español validada). Este cuestionario evalúa los tipos de actividad física según sus niveles de intensidad y la cantidad de tiempo que los individuos pasan sentados, a medida que los individuos realizan sus rutinas diarias. Estos factores se utilizan para estimar la actividad física total en MET-minutos por semana y la duración del tiempo sentado. La herramienta incluye consultas sobre 3 tipos de actividades (caminar, actividades de intensidad moderada y actividades de intensidad vigorosa) realizadas durante los últimos 7 días, junto con una pregunta sobre el tiempo que pasan sentados. La puntuación general de actividad física (AF) se obtiene sumando los minutos MET por semana para los 3 tipos de actividades. El estudio clasifica a la población en 3 niveles de AF: baja, moderada y alta siguiendo las directrices del IPAQ. La confiabilidad test-retest ha indicado una buena estabilidad.

La información de los participantes abarcó datos sociodemográficos, que incluían edad, sexo, estado civil, composición del hogar, antecedentes educativos y situación laboral. También se registraron datos clínicos, como edad al diagnóstico, diagnóstico específico y años de seguimiento de la enfermedad.

Análisis estadístico Para los análisis estadísticos se utiliza SPSS versión 28 (SPSS Software Inc., Chicago, IL). La prueba de McNemar se lleva a cabo para variables dependientes nominales y ANOVA de medidas repetidas para variables cuantitativas [22]. Eta cuadrado se utiliza como medida del tamaño del efecto. Los valores de tamaño del efecto alrededor de 0,01 se consideran un efecto pequeño, alrededor de 0,06 un efecto medio y alrededor de 0,14 un efecto grande.