Effektiviteten af ​​en psykoedukativ intervention på myositispatienters livskvalitet og trivsel (HRQoL)

Materialer og metoder Den medicinske forskningsetiske komité og forskningsprojektkommissionen fra Vall d'Hebron Universitetshospital godkendte projektet [nummer PR(AG)398/2022]. Under hensyntagen til omstændighederne ved interventionen og for at øge den metodiske kvalitet er undersøgelsen designet som et randomiseret kontrolleret forsøg med en kontrolgruppe og en eksperimentel gruppe med to måletidspunkter. CONSORT-erklæringen følges for at gennemføre undersøgelsen.

Deltagere Patienter er berettiget til tilmelding baseret på følgende inklusionskriterier.

1. en sikker diagnose af myositis i henhold til International Myositis Classification Criteria (score > 90) og
2. evnen til at forstå formålet med og procedurerne for undersøgelsen, og motivation og enighed om at deltage.

En stor kohorte af voksne myositispatienter, der går på vores ambulatorium (Systemic Autoimmune Diseases Unit of Vall d'Hebron General Hospital, Barcelona, ​​Spanien) er potentielle kandidater til undersøgelsen. Vall d'Hebron General Hospital er et 700-sengs henvisnings- og undervisningshospital for en befolkning i oplandet på næsten 450.000 indbyggere. Stort set alle patienter fra området med mistanke om myositis henvises til Vall d'Hebron, hvor de diagnosticeres, behandles og følges op, uanset om sygdommen er svær eller ej.

Alle kandidatpatienter kontaktes telefonisk og inviteres til at deltage i undersøgelsen i løbet af en 2-måneders periode. Patienter udelukkes fra undersøgelsen, hvis de ikke opfylder de diagnostiske kriterier eller er indlagt på grund af en ekstremt alvorlig sygdom, nægtede at deltage, krævede overdreven overbevisning for at deltage, anses for at spille en forstyrrende rolle i gruppen, er yngre end 18 år, havde svære psykiatriske tilstande eller havde en ugunstig korttidsprognose.

Psykopædagogisk intervention Det psykoedukative program vil blive gennemført i forsøgsgruppen over en to-måneders periode. Kontrolpatienter deltager ikke i interventionen, og behandles som sædvanligt og optages på venteliste for at modtage den psykoedukative indsats efter endt undersøgelse. Patienter, der modtager interventionen, havde ingen kontakt med kontroldeltagerne. Interventionen består af 5 sessioner, der hver varer 100 minutter og leveres på ugentlig basis. Der afholdes individuelle møder med hver deltager, inden gruppearbejdet påbegyndes. Disse betragtes som præ-interventionssessioner, hvor patienterne har givet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen, og de første vurderingstests administreres.

To specialiserede fagfolk deltager i gruppesessionerne: en leder og en ekstern observatør til stede under processen. Lederen positionerede sig i gruppens økologi, hvilket faciliterede dynamikken og udviklingen af ​​sessionerne. Observatøren, der er placeret uden for gruppeøkologien, men i samme rum, er ansvarlig for at udarbejde fuldstændige referater af hver session og detaljerede observationer, registrere de diskuterede emner og sessionsstrukturen, samt tilstedeværelser, fravær, forsinkelser og kritiske hændelser, blandt andre relevante data.

Varigheden og strukturen af ​​hver session er konstant, med en introduktionsfase på 30 minutter, en central fase (den mest væsentlige del af hver session) på 50 minutter og en slutfase på 20 minutter. Den metodiske tilgang, der er brugt i undersøgelsen, giver mulighed for systematisk og konsekvent implementering af det psykoedukative gruppeprogram. Kombinationen af ​​individuelle og gruppesessioner, sammen med tilstedeværelsen af ​​en ekstern observatør, giver et samlet overblik over deltagernes progression og de behandlede emner.

Foranstaltninger

Deltagerne er forpligtet til at udfylde en række spørgeskemaer relateret til undersøgelsens mål på 2 tidspunkter: før starten af ​​interventionen og på den sidste dag for interventionen. Kontrolgruppen, som ikke deltager i interventionen, udfyldte de samme spørgeskemaer på de samme 2 tidspunkter. Batteriet af spørgeskemaer omfattede følgende skalaer:

Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsmål (WHOQOL-BREF): et omfattende, generisk spørgeskema designet til at evaluere forskellige aspekter af livskvalitet. WHOQOL-BREF består af 26 emner, med 24 emner, der dækker fire domæner: fysisk sundhed, psykologisk sundhed, sociale relationer og miljø. Derudover spørger 2 globale spørgsmål om generel livskvalitet og tilfredshed med sundhed. Deltagerne bedømte hvert punkt på en 5-trins skala, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet. Vurderingen var baseret på de seneste 2 ugers erfaringer. Resultater fra de 4 domæner ganget med 4 giver en score fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.

Den spanske version af WHOQOL-BREF har vist gode psykometriske egenskaber blandt ældre spanske individer, hvilket validerer dens egnethed til undersøgelsespopulationen.

World Health Organization Well-Being Index (WHO-5): en fem-element skala, der bruges til at vurdere positivt velvære oplevet i løbet af de sidste 2 uger. Hvert emne er vurderet på en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (indikerer på intet tidspunkt) til 5 (repræsenterer hele tiden). Den samlede score går fra 0 til 25. Totalen ganget med 4 giver en score fra 0 til 100, hvor højere score indikerer en større følelse af velvære. WHO-5 har vist høj pålidelighed [18].

Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale (spansk version, SEMCD-S): udviklet og valideret til at vurdere selvledelse efter en intervention udført i Stanford Universitys Chronic Disease Self-Management Program. Spørgeskemaet består af 4 emner, og deltagerne vurderer hvert emne på en skala fra 1 (meget usikker) til 10 (meget sikker). Self-efficacy værdien bestemmes som gennemsnittet af de 4 opnåede scores. Højere score på skalaen indikerer højere niveauer af selveffektivitet. Spørgeskemaet har vist gunstige psykometriske egenskaber, hvilket indikerer god pålidelighed.

International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ) (valideret spansk kortformsversion). Dette spørgeskema vurderer typer af fysisk aktivitet i henhold til deres intensitetsniveauer og mængden af ​​siddende tid, efterhånden som individer engagerer sig i deres daglige rutiner. Disse faktorer bruges til at estimere den samlede fysiske aktivitet i MET-minutter om ugen og varigheden af ​​siddetiden. Værktøjet omfatter forespørgsler om 3 typer aktivitets-gåture, moderat intensitetsaktiviteter og kraftige intensitetsaktiviteter udført i løbet af de sidste 7 dage, sammen med et spørgsmål om siddetid. Den samlede score for fysisk aktivitet (PA) opnås ved at opsummere MET-minutterne pr. uge for alle 3 typer aktiviteter. Undersøgelsen klassificerer befolkningen i 3 PA-niveauer - lav, moderat og høj i overensstemmelse med IPAQ-retningslinjerne. Test-gentest pålidelighed har indikeret god stabilitet.

Deltageroplysninger omfattede sociodemografiske data, som omfattede alder, køn, civilstand, husstandssammensætning, uddannelsesbaggrund og beskæftigelsesstatus. Kliniske data, såsom alder ved diagnose, specifik diagnose og års sygdomsopfølgning, blev også registreret.

Statistisk analyse SPSS version 28 (SPSS Software Inc., Chicago, IL) bruges til de statistiske analyser. McNemar-testen udføres for nominelle afhængige variable, og gentagne målinger ANOVA bruges til kvantitative variable [22]. Eta squared bruges som et mål for effektstørrelse. Effektstørrelsesværdier omkring 0,01 betragtes som en lille effekt, omkring 0,06 en medium effekt og omkring 0,14 en stor effekt.