Psykokasvatuksen tehokkuus myosiittipotilaiden elämänlaatuun ja hyvinvointiin (HRQoL)

Materiaalit ja menetelmät Vall d'Hebronin yliopistollisen sairaalan lääketieteellisen tutkimuksen etiikkakomitea ja tutkimusprojektikomissio hyväksyivät hankkeen [numero PR(AG)398/2022]. Intervention olosuhteita huomioiden ja metodologisen laadun parantamiseksi tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa on kontrolliryhmä ja koeryhmä, jossa on kaksi mittausajankohtaa. CONSORT-lausuntoa noudatetaan tutkimuksen suorittamisessa.

Osallistujat Potilaat ovat oikeutettuja mukaan seuraaviin osallistumiskriteereihin.

1. varma myosiitin diagnoosi kansainvälisten myosiittiluokituskriteerien mukaan (pisteet > 90) ja
2. kyky ymmärtää tutkimuksen tarkoitus ja toimintatavat sekä motivaatio ja suostumus osallistua.

Suuri joukko aikuisia myosiittipotilaita poliklinikallamme (Vall d'Hebronin yleissairaalan Systemic Autoimmune Diseases Unit, Barcelona, ​​Espanja) on potentiaalisia ehdokkaita tutkimukseen. Vall d'Hebronin yleissairaala on 700-paikkainen lähete- ja opetussairaala, jossa on lähes 450 000 asukasta. Lähes kaikki alueen potilaat, joilla epäillään myosiittia, ohjataan Vall d'Hebroniin, jossa heidät diagnosoidaan, hoidetaan ja seurataan riippumatta siitä, onko sairaus vakava vai ei.

Kaikkiin ehdokaspotilaisiin otetaan yhteyttä puhelimitse ja heidät kutsutaan osallistumaan tutkimukseen kahden kuukauden ajan. Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he eivät täytä diagnostisia kriteerejä tai ovat sairaalahoidossa erittäin vakavan sairauden vuoksi, kieltäytyneet osallistumasta, osallistuminen vaaditaan liiallista vakuuttamista, katsotaan todennäköisesti olevan häiritsevä rooli ryhmässä, ovat alle 18-vuotiaita, oli vakavia psykiatrisia sairauksia tai hänellä oli epäsuotuisa lyhytaikainen ennuste.

Psykoedukaalinen interventio Psykokasvatusohjelma toteutetaan koeryhmässä kahden kuukauden ajan. Kontrollipotilaat eivät osallistu interventioon, vaan heitä kohdellaan tavalliseen tapaan ja heidät asetetaan jonotuslistalle psykoedukatiiviseen interventioon tutkimuksen päätyttyä. Intervention saaneilla potilailla ei ollut yhteyttä kontrollin osallistujiin. Interventio koostuu viidestä istunnosta, joista jokainen kestää 100 minuuttia ja toimitetaan viikoittain. Jokaisen osallistujan kanssa pidetään henkilökohtaiset tapaamiset ennen ryhmätyön aloittamista. Näitä pidetään interventiota edeltävinä istuntoina, joiden aikana potilaat antoivat tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen ja suoritetaan ensimmäiset arviointitestit.

Ryhmäistuntoihin osallistuu kaksi erikoisammattilaista: johtaja ja ulkopuolinen tarkkailija läsnä prosessin aikana. Johtaja asettui ryhmäekologiaan, mikä helpotti istuntojen dynamiikkaa ja kehitystä. Ryhmäekologian ulkopuolella, mutta samassa huoneessa oleva tarkkailija on vastuussa jokaisesta istunnosta täydellisen pöytäkirjan ja yksityiskohtaisten havaintojen laatimisesta, keskusteltujen aiheiden ja istunnon rakenteen sekä läsnäolojen, poissaolojen, viivästysten ja kriittisten tapahtumien kirjaamisesta. muun asiaankuuluvan tiedon joukossa.

Kunkin istunnon kesto ja rakenne on vakio: johdantovaihe on 30 minuuttia, keskusvaihe (kunkin istunnon olennaisin osa) 50 minuuttia ja viimeinen vaihe 20 minuuttia. Tutkimuksessa käytetty metodologinen lähestymistapa mahdollistaa ryhmän psykokasvatusohjelman systemaattisen ja johdonmukaisen toteuttamisen. Yksilö- ja ryhmäistuntojen yhdistelmä yhdessä ulkopuolisen tarkkailijan kanssa antaa kattavan kuvan osallistujien etenemisestä ja käsitellyistä aiheista.

Toimenpiteet

Osallistujien on täytettävä sarja tutkimuksen tavoitteisiin liittyviä kyselylomakkeita kahdessa ajankohtana: ennen interventiota ja sen viimeisenä päivänä. Kontrolliryhmä, joka ei osallistu interventioon, täytti samat kyselylomakkeet samaan kahteen ajankohtaan. Kyselykokonaisuus sisälsi seuraavat asteikot:

Maailman terveysjärjestön elämänlaatumittari (WHOQOL-BREF): kattava, yleinen kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan elämänlaadun eri näkökohtia. WHOQOL-BREF koostuu 26 kohdasta, joista 24 kattaa neljä osa-aluetta: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. Lisäksi 2 globaalia kysymystä tiedustelevat yleistä elämänlaatua ja terveyteen liittyvää tyytyväisyyttä. Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen 5 pisteen asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Arvio perustui viimeisen 2 viikon kokemuksiin. Tulokset 4 verkkotunnuksesta kerrottuna 4:llä antaa pisteet 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.

WHOQOL-BREFin espanjankielinen versio on osoittanut hyviä psykometrisiä ominaisuuksia iäkkäillä espanjalaisilla henkilöillä, mikä vahvistaa sen soveltuvuuden tutkimuspopulaatioon.

Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksi (WHO-5): viiden kohdan asteikko, jota käytetään arvioimaan viimeisen kahden viikon aikana koettua positiivista hyvinvointia. Jokainen kohde on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ilmaisee, että ei ole aikaa) 5:een (vastaa koko aikaa). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-25. Summa kerrottuna 4:llä antaa pistemäärän 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvoinnin tunnetta. WHO-5 on osoittanut suurta luotettavuutta [18].

Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale (espanjankielinen versio, SEMCD-S): kehitetty ja validoitu arvioimaan itsehoitoa Stanfordin yliopiston kroonisten sairauksien itsehallintaohjelmassa suoritetun toimenpiteen jälkeen. Kyselylomakkeessa on 4 kohtaa, ja osallistujat arvioivat jokaisen kohdan asteikolla 1 (erittäin epävarma) 10 (erittäin varma). Itsetehokkuusarvo määritetään neljän saadun pisteen keskiarvona. Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta. Kysely on osoittanut suotuisia psykometrisiä ominaisuuksia, mikä osoittaa hyvää luotettavuutta.

International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ) (validoitu espanjalainen lyhyt versio). Tässä kyselyssä arvioidaan liikunnan tyyppejä niiden intensiteetin ja istumiseen käytetyn ajan mukaan, kun yksilöt osallistuvat päivittäisiin rutiineihinsa. Näillä tekijöillä arvioidaan kokonaisfyysistä aktiivisuutta MET-minuutteina viikossa ja istuma-ajan kestoa. Työkalu sisältää kyselyitä kolmen tyyppisestä aktiviteetista - kävelystä, kohtalaisen intensiivisestä toiminnasta ja voimakkaasta intensiivisestä toiminnasta - viimeisten 7 päivän aikana, sekä kysymyksen istuma-ajasta. Fyysisen aktiivisuuden kokonaispistemäärä (PA) saadaan laskemalla yhteen MET-minuutit viikossa kaikista kolmesta aktiviteetista. Tutkimuksessa populaatio luokitellaan kolmeen PA-tasoon: matala, kohtalainen ja korkea IPAQ-ohjeiden mukaisesti. Testi-uudelleentestauksen luotettavuus on osoittanut hyvää vakautta.

Osallistujien tiedot sisälsivät sosiodemografisia tietoja, jotka käsittivät iän, sukupuolen, siviilisäädyn, kotitalouden koostumuksen, koulutustaustan ja työtilanteen. Myös kliiniset tiedot, kuten diagnoosin ikä, spesifinen diagnoosi ja taudin seurantavuodet, kirjattiin.

Tilastollinen analyysi Tilastollisiin analyyseihin käytetään SPSS-versiota 28 (SPSS Software Inc., Chicago, IL). McNemar-testi suoritetaan nimellisriippuvaisille muuttujille, ja kvantitatiivisille muuttujille käytetään toistuvia mittauksia ANOVA [22]. Eta-neliötä käytetään efektin koon mittana. Vaikutuskoon arvot noin 0,01 katsotaan pieneksi vaikutukseksi, noin 0,06 keskisuureksi vaikutukseksi ja noin 0,14 suureksi vaikutukseksi.