급성 뇌 손상의 다중 모드 신경 모니터링
중증 급성 뇌 손상 환자의 다중 모드 신경 모니터링
동맥류 지주막하 출혈(SAH) 또는 외상성 뇌 손상(TBI)으로 인한 급성 뇌 손상은 사망률이 높은 상태이며, 살아남은 환자는 종종 영구적인 장애를 갖습니다. 두개내압, 뇌 조직 산소 장력(PbtO2) 및 뇌 에너지 대사(미세 투석(MD)으로 측정)에 대한 다중 모드 신경 모니터링은 이 환자 그룹의 치료를 개별화하여 뇌를 보호하고 잠재적으로 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 이러한 유형의 모니터링의 장점과 단점에 대한 지식이 여전히 부족합니다.
본 연구는 산소화, 포도당, 젖산염과 같이 일반적으로 측정되는 뇌내 매개 변수를 조절하는 데 가장 영향력이 있는 요인을 조사하는 전반적인 목표를 가진 4개의 하위 연구로 구성됩니다. 추가적으로, 기능적 결과와 사망률에 대한 이러한 매개변수의 영향을 탐구할 것입니다.
개별 연구는 아래에 자세히 설명되어 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
하위 연구 1:
이 연구는 중증 외상성 뇌 손상(TBI) 또는 동맥류 지주막하 출혈(SAH) 환자의 혈액 내 포도당과 미세투석액(MD-포도당) 사이의 관계를 조사합니다.
하위 연구 2:
이 하위 연구의 목적은 급성 뇌 손상 환자의 PbtO2에 대한 동맥 산소 장력(PaO2)의 기여를 조사하는 것입니다. 우리는 두 매개변수 사이에 연관성이 있다는 가설을 세웠습니다. 이 관계는 동시에 두개내 저혈압이 있는 환자에서 변경되며 뇌 저산소증의 부담이 높을수록 기능적 결과 및 사망률이 저하된다는 가설입니다.
하위 연구 3:
이 연구는 다음과 같은 가설을 세우고 미세투석 젖산염에 대한 전신 젖산염의 기여도를 추정하는 것을 목표로 합니다.
- PbtO2와 뇌관류압은 뇌 저산소증(PbtO2<20) 환자의 미세투석물 젖산염에 대한 독립적인 예측 변수입니다.
- 전신 젖산염은 뇌 저산소증이 없는 환자에서 미세투석 젖산염의 독립적인 예측 변수입니다.
하위 연구 4:
이 연구는 뇌 손상 발작 6개월 후 불리한 기능적 결과에 대한 MD-글루타메이트의 예측 임계값이 있는지 여부를 확립하는 것을 목표로 합니다. 또한, 우리는 신경 악화의 에피소드를 예측할 수 있는 MD-글루타메이트 패턴이 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 코펜하겐 Rigshospitalet의 신경중환자실에 입원한 성인 환자
- 외상성 뇌손상이나 지주막하출혈의 진단
- 두개내압, 뇌조직 산소압 및/또는 뇌 미세투석으로 구성된 다중 모드 신경 모니터링
제외 기준:
- 18세 미만
- 위에 언급된 것 이외의 원인으로 인한 급성 뇌손상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전신 포도당과 미세투석 포도당의 상관관계
기간: 신경중환자실의 신경모니터링 기간 전체(1~30일)
|
적합도 중앙값(Pearsons R2)
|
신경중환자실의 신경모니터링 기간 전체(1~30일)
|
|
PaO2(kPa)와 PbtO2(mmHg) 사이 관계의 중앙 적합도(Pearsons R2).
기간: 신경중환자실의 신경모니터링 기간 전체(1~30일)
|
적합도 중앙값(Pearsons R2)
|
신경중환자실의 신경모니터링 기간 전체(1~30일)
|
|
PbtO2와 뇌관류압을 보정한 경우 전신 젖산염과 미세투석 젖산염 사이의 상관관계.
기간: 신경중환자실의 신경모니터링 기간 전체(1~30일)
|
적합도 중앙값(Pearsons R2)
|
신경중환자실의 신경모니터링 기간 전체(1~30일)
|
|
신경악화 에피소드에 대한 뇌내 미세투석으로 측정한 글루타메이트 예측 값
기간: 신경중환자실의 신경모니터링 기간 전체(1~30일)
|
곡선 아래 면적
|
신경중환자실의 신경모니터링 기간 전체(1~30일)
|
|
6개월간 기능적 결과에 대한 뇌내 미세투석으로 측정한 글루타메이트 예측값
기간: 신경중환자실의 신경모니터링 기간 전체(1~30일)
|
수정된 랜킨 척도
|
신경중환자실의 신경모니터링 기간 전체(1~30일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 기간
기간: 입원부터 퇴원까지(1~300일)
|
시간(일)
|
입원부터 퇴원까지(1~300일)
|
|
PaO2(kPa)와 PbtO2(mmHg) 간의 관계에 대한 혼합 효과 선형 회귀.
기간: 신경중환자실 입원 후 6개월
|
mmHg/kPa
|
신경중환자실 입원 후 6개월
|
|
6개월 후의 기능적 결과
기간: 신경중환자실 입원 후 6개월
|
수정된 랜킨 척도
|
신경중환자실 입원 후 6개월
|
|
6개월 후의 사망률
기간: 신경중환자실 입원 후 6개월
|
퍼센트
|
신경중환자실 입원 후 6개월
|
|
ICU 입원 기간
기간: 입원부터 중환자실 퇴원까지(1~300일)
|
시간(일)
|
입원부터 중환자실 퇴원까지(1~300일)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kirsten W Møller, Rigshospitalet, Afdeling for bedøvelse og intensiv behandling
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 뇌손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한