Multimodal nevromonitorering ved akutt hjerneskade
Multimodal nevromonitorering hos pasienter med alvorlig akutt hjerneskade
Akutt hjerneskade på grunn av aneurysmal subaraknoidal blødning (SAH) eller traumatisk hjerneskade (TBI) er en tilstand med høy dødelighet, og overlevende pasienter har ofte varige funksjonshemminger. Multimodal nevromonitorering av intrakranielt trykk, oksygenspenning i hjernevev (PbtO2) og hjernens energimetabolisme (målt med mikrodialyse (MD)) kan bidra til å individualisere behandlingen av denne pasientgruppen for å beskytte hjernen og potensielt forbedre resultatene. Det er imidlertid fortsatt en betydelig mangel på kunnskap om fordeler og ulemper med denne typen overvåking.
Denne studien består av fire delstudier med det overordnede målet å undersøke hvilke faktorer som er mest innflytelsesrike for å regulere vanlig målte intracerebrale parametere som oksygenering, glukose og laktat. I tillegg vil påvirkningen av disse av parametere på funksjonelt utfall og dødelighet bli utforsket.
De enkelte studiene er detaljert nedenfor:
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Delstudie 1:
Denne studien undersøker sammenhengen mellom glukose i blod og mikrodialysat (MD-glukose) hos pasienter med alvorlig traumatisk hjerneskade (TBI) eller aneurysmal subaraknoidal blødning (SAH).
Delstudie 2:
Målet med denne delstudien er å undersøke bidraget av arteriell oksygenspenning (PaO2) til PbtO2 hos pasienter med akutt hjerneskade. Vi antar at det er en assosiasjon mellom de to parameterne, at dette forholdet er endret hos pasienter med samtidig intrakraniell hypoertensjon, og at en høyere belastning av cerebral hypoksi er assosiert med dårlig funksjonelt resultat og dødelighet.
Delstudie 3:
Studien tar sikte på å estimere bidraget fra systemisk laktat til mikrodialysat laktat, og antar at:
- PbtO2 og cerebralt perfusjonstrykk er uavhengige prediktorer for mikrodialysatlaktat hos pasienter med cerebral hypoksi (PbtO2<20).
- Systemisk laktat er en uavhengig prediktor for mikrodialyselaktat hos pasienter uten cerebral hypoksi.
Delstudie 4:
Studien tar sikte på å fastslå om det er en prediktiv terskelverdi av MD-glutamat for ugunstig funksjonelt utfall 6 måneder etter ictus av hjerneskade. I tillegg tar vi sikte på å undersøke om det er et mønster av MD-glutamat som kan forutsi episoder med nevroforverring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter innlagt på Nevrointensiv avdeling på Rigshospitalet, København
- Diagnose av traumatisk hjerneskade eller subaraknoidal blødning
- Multimodal nevromonitorering bestående av intrakranielt trykk, oksygenspenning i hjernevevet og/eller cerebral mikrodialyse
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Akutt hjerneskade på grunn av andre årsaker enn de ovennevnte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom systemisk glukose og mikrodialyseglukose
Tidsramme: Gjennom hele varigheten av nevroovervåking i nevro-ICU (1-30 dager)
|
Median god passform (Pearsons R2)
|
Gjennom hele varigheten av nevroovervåking i nevro-ICU (1-30 dager)
|
|
Median god passform (Pearsons R2) av forholdet mellom PaO2 (kPa) og PbtO2 (mmHg).
Tidsramme: Gjennom hele varigheten av nevroovervåking i nevro-ICU (1-30 dager)
|
Median god passform (Pearsons R2)
|
Gjennom hele varigheten av nevroovervåking i nevro-ICU (1-30 dager)
|
|
Korrelasjon mellom systemisk laktat og mikrodialyselaktat når korrigert for PbtO2 og cerebralt perfusjonstrykk.
Tidsramme: Gjennom hele varigheten av nevroovervåking i nevro-ICU (1-30 dager)
|
Median god passform (Pearsons R2)
|
Gjennom hele varigheten av nevroovervåking i nevro-ICU (1-30 dager)
|
|
Den prediktive verdien av glutamat målt ved intracerebral mikrodialyse for episoder med nevroforverring
Tidsramme: Gjennom hele varigheten av nevroovervåking i nevro-ICU (1-30 dager)
|
Område under kurven
|
Gjennom hele varigheten av nevroovervåking i nevro-ICU (1-30 dager)
|
|
Den prediktive verdien av glutamat målt ved intracerebral mikrodialyse for 6-måneders funksjonelt resultat
Tidsramme: Gjennom hele varigheten av nevroovervåking i nevro-ICU (1-30 dager)
|
Modifisert Rankin-skala
|
Gjennom hele varigheten av nevroovervåking i nevro-ICU (1-30 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning (1-300 dager)
|
Tid i dager
|
Fra innleggelse til utskrivning (1-300 dager)
|
|
Blandede effekter lineær regresjon av forholdet mellom PaO2 (kPa) og PbtO2 (mmHg).
Tidsramme: Seks måneder etter innleggelse på nevro-ICU
|
mmHg/kPa
|
Seks måneder etter innleggelse på nevro-ICU
|
|
Funksjonelt utfall ved seks måneder
Tidsramme: Seks måneder etter innleggelse på nevro-ICU
|
Modifisert Rankin-skala
|
Seks måneder etter innleggelse på nevro-ICU
|
|
Dødelighet ved seks måneder
Tidsramme: Seks måneder etter innleggelse på nevro-ICU
|
Prosent
|
Seks måneder etter innleggelse på nevro-ICU
|
|
Lengde på liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning fra intensivavdelingen (1-300 dager)
|
Tid i dager
|
Fra innleggelse til utskrivning fra intensivavdelingen (1-300 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Kirsten W Møller, Rigshospitalet, Afdeling for bedøvelse og intensiv behandling
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R-21075263
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt hjerneskade
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
ART Fertility Clinics LLCKhalifa University for Science and Technology; New York University Abu...RekrutteringBrain Connectivity | Hjernens funksjon | Nevrodynamikk | Nevral aktivitetDe forente arabiske emirater
-
IRCCS San RaffaelePåmelding etter invitasjonSvangerskap | Brain Connectivity | Nevroutvikling | Utfall av nevroutviklingItalia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringBrain Connectivity | Fallende | Postural stabilitet | Fellesbolig Eldre voksne | HjernestrukturHong Kong
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
University of MichiganAvsluttetEndringer i Brain Network ConnectivityForente stater
-
Assiut UniversityFullført
-
Ottawa Hospital Research InstituteRekrutteringPasienttilfredshet | Kronisk knesmerter | Kneartrose (Kne OA) | Hjerne MR | Brain Network ConnectivityCanada
-
houyajingPåmelding etter invitasjonSialorrhea True Bulbar Palsy Medullary InjuryKina