Neuromonitorización multimodal en lesión cerebral aguda
Neuromonitorización multimodal en pacientes con lesión cerebral aguda grave
La lesión cerebral aguda debida a una hemorragia subaracnoidea por aneurisma (HSA) o una lesión cerebral traumática (LCT) es una afección con una alta mortalidad y los pacientes que sobreviven a menudo tienen discapacidades permanentes. La neuromonitorización multimodal de la presión intracraneal, la tensión de oxígeno del tejido cerebral (PbtO2) y el metabolismo energético del cerebro (medido con microdiálisis (MD)) pueden ayudar a individualizar el tratamiento de este grupo de pacientes para proteger el cerebro y potencialmente mejorar los resultados. Sin embargo, todavía existe un importante desconocimiento sobre las ventajas y desventajas de este tipo de seguimiento.
El presente estudio consta de cuatro subestudios con el objetivo general de examinar qué factores son más influyentes para regular los parámetros intracerebrales comúnmente medidos, como la oxigenación, la glucosa y el lactato. Además, se explorará la influencia de estos parámetros sobre el resultado funcional y la mortalidad.
Los estudios individuales se detallan a continuación:
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Subestudio 1:
Este estudio investiga la relación entre la glucosa en sangre y el microdializado (MD-glucosa) en pacientes con lesión cerebral traumática (LCT) grave o hemorragia subaracnoidea por aneurisma (HSA).
Subestudio 2:
El objetivo de este subestudio es examinar la contribución de la tensión arterial de oxígeno (PaO2) a la PbtO2 en pacientes con lesión cerebral aguda. Nuestra hipótesis es que existe una asociación entre los dos parámetros, que esta relación se altera en pacientes con hipoertensión intracraneal concurrente y que una mayor carga de hipoxia cerebral se asocia con un mal resultado funcional y mortalidad.
Subestudio 3:
El estudio tiene como objetivo estimar la contribución del lactato sistémico al lactato del microdializado, planteando la hipótesis de que:
- La PbtO2 y la presión de perfusión cerebral son predictores independientes del lactato del microdializado en pacientes con hipoxia cerebral (PbtO2 <20).
- El lactato sistémico es un predictor independiente del lactato en microdiálisis en pacientes sin hipoxia cerebral.
Subestudio 4:
El estudio tiene como objetivo establecer si existe un valor umbral predictivo de MD-glutamato para un resultado funcional desfavorable 6 meses después del ictus de lesión cerebral. Además, nuestro objetivo es explorar si existe un patrón de MD-glutamato que pueda predecir episodios de neuroempeoramiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ingresados en la unidad de cuidados neurointensivos del Rigshospitalet, Copenhague
- Diagnóstico de lesión cerebral traumática o hemorragia subaracnoidea.
- Neuromonitorización multimodal que consiste en presión intracraneal, tensión de oxígeno del tejido cerebral y/o microdiálisis cerebral.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Lesión cerebral aguda por causas distintas a las mencionadas anteriormente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre la glucosa sistémica y la glucosa en microdiálisis.
Periodo de tiempo: Durante toda la duración de la neuromonitorización en la neuro-UCI (1-30 días)
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Bondad de ajuste mediana (Pearsons R2)
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Durante toda la duración de la neuromonitorización en la neuro-UCI (1-30 días)
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Bondad de ajuste mediana (Pearsons R2) de la relación entre PaO2 (kPa) y PbtO2 (mmHg).
Periodo de tiempo: Durante toda la duración de la neuromonitorización en la neuro-UCI (1-30 días)
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Bondad de ajuste mediana (Pearsons R2)
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Durante toda la duración de la neuromonitorización en la neuro-UCI (1-30 días)
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Correlación entre el lactato sistémico y el lactato de microdiálisis cuando se corrige por PbtO2 y la presión de perfusión cerebral.
Periodo de tiempo: Durante toda la duración de la neuromonitorización en la neuro-UCI (1-30 días)
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Bondad de ajuste mediana (Pearsons R2)
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Durante toda la duración de la neuromonitorización en la neuro-UCI (1-30 días)
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El valor predictivo del glutamato medido mediante microdiálisis intracerebral para episodios de neuroempeoramiento
Periodo de tiempo: Durante toda la duración de la neuromonitorización en la neuro-UCI (1-30 días)
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Área bajo la curva
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Durante toda la duración de la neuromonitorización en la neuro-UCI (1-30 días)
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El valor predictivo del glutamato medido mediante microdiálisis intracerebral para el resultado funcional a los 6 meses
Periodo de tiempo: Durante toda la duración de la neuromonitorización en la neuro-UCI (1-30 días)
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Escala de Rankin modificada
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Durante toda la duración de la neuromonitorización en la neuro-UCI (1-30 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta (1-300 días)
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Tiempo en dias
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Desde el ingreso hasta el alta (1-300 días)
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Regresión lineal de efectos mixtos de la relación entre PaO2 (kPa) y PbtO2 (mmHg).
Periodo de tiempo: Seis meses después del ingreso en la neuro-UCI
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mmHg/kPa
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Seis meses después del ingreso en la neuro-UCI
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Resultado funcional a los seis meses.
Periodo de tiempo: Seis meses después del ingreso en la neuro-UCI
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Escala de Rankin modificada
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Seis meses después del ingreso en la neuro-UCI
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Mortalidad a los seis meses.
Periodo de tiempo: Seis meses después del ingreso en la neuro-UCI
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Por ciento
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Seis meses después del ingreso en la neuro-UCI
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta de la UCI (1-300 días)
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Tiempo en dias
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Desde el ingreso hasta el alta de la UCI (1-300 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kirsten W Møller, Rigshospitalet, Afdeling for bedøvelse og intensiv behandling
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-21075263
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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