急性脑损伤的多模式神经监测
2025年7月1日 更新者：Anne-Sophie Worm Fenger、Rigshospitalet, Denmark
严重急性脑损伤患者的多模式神经监测
动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (SAH) 或创伤性脑损伤 (TBI) 引起的急性脑损伤是一种死亡率很高的疾病，幸存的患者通常会出现永久性残疾。 颅内压、脑组织氧张力 (PbtO2) 和脑能量代谢（通过微透析 (MD) 测量）的多模式神经监测可能有助于对该患者群体进行个体化治疗，以保护大脑并可能改善预后。 然而，对于这种类型的监测的优点和缺点仍然严重缺乏了解。
本研究由四项子研究组成，总体目的是检查哪些因素对调节常用测量的脑内参数（如氧合、葡萄糖和乳酸）影响最大。 此外，还将探讨这些参数对功能结果和死亡率的影响。
个别研究的详细信息如下：
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
子研究1：
本研究探讨了严重创伤性脑损伤 (TBI) 或动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (SAH) 患者血液中的葡萄糖与微透析液 (MD-葡萄糖) 之间的关系。
子研究2：
本亚组研究的目的是检查急性脑损伤患者动脉氧分压 (PaO2) 对 PbtO2 的贡献。 我们假设这两个参数之间存在关联，这种关系在并发颅内低血压的患者中发生改变，并且较高的脑缺氧负担与不良的功能结果和死亡率相关。
子研究3：
该研究旨在估计全身乳酸对微透析液乳酸的贡献，假设：
- PbtO2 和脑灌注压是脑缺氧患者（PbtO2<20）微透析乳酸的独立预测因子。
- 全身乳酸是无脑缺氧患者微透析乳酸的独立预测因子。
子研究 4：
该研究旨在确定 MD-谷氨酸对于脑损伤发作后 6 个月的不良功能结果是否存在预测阈值。 此外，我们的目标是探索是否存在一种 MD-谷氨酸模式可以预测神经恶化的发作。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- Rigshospitalet
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有严重急性脑损伤并被诊断为创伤性脑损伤或蛛网膜下腔出血的患者入住哥本哈根大学附属医院 Rigshospitalet 神经重症监护室
描述
纳入标准：
- 成年患者入住哥本哈根 Rigshospitalet 的神经重症监护病房
- 颅脑损伤或蛛网膜下腔出血的诊断
- 多模式神经监测，包括颅内压、脑组织氧张力和/或脑微透析
排除标准：
- 年龄18岁以下
- 上述以外的原因引起的急性脑损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全身血糖与微透析血糖之间的相关性
大体时间：在神经 ICU 的整个神经监测期间（1-30 天）
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中位数拟合优度 (Pearsons R2)
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在神经 ICU 的整个神经监测期间（1-30 天）
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PaO2 (kPa) 和 PbtO2 (mmHg) 之间关系的中值拟合优度 (Pearsons R2)。
大体时间：在神经 ICU 的整个神经监测期间（1-30 天）
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中位数拟合优度 (Pearsons R2)
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在神经 ICU 的整个神经监测期间（1-30 天）
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校正 PbtO2 和脑灌注压后全身乳酸和微透析乳酸之间的相关性。
大体时间：在神经 ICU 的整个神经监测期间（1-30 天）
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中位数拟合优度 (Pearsons R2)
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在神经 ICU 的整个神经监测期间（1-30 天）
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通过脑内微透析测量谷氨酸对神经恶化发作的预测价值
大体时间：在神经 ICU 的整个神经监测期间（1-30 天）
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曲线下面积
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在神经 ICU 的整个神经监测期间（1-30 天）
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脑内微透析测量的谷氨酸对 6 个月功能结果的预测价值
大体时间：在神经 ICU 的整个神经监测期间（1-30 天）
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改良兰金量表
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在神经 ICU 的整个神经监测期间（1-30 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：从入院到出院（1-300天）
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时间以天为单位
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从入院到出院（1-300天）
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PaO2 (kPa) 和 PbtO2 (mmHg) 之间关系的混合效应线性回归。
大体时间：入住神经重症监护病房六个月后
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毫米汞柱/千帕
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入住神经重症监护病房六个月后
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六个月时的功能结果
大体时间：入住神经重症监护病房六个月后
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改良兰金量表
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入住神经重症监护病房六个月后
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六个月死亡率
大体时间：入住神经重症监护病房六个月后
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百分
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入住神经重症监护病房六个月后
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入住 ICU 的时间
大体时间：从入院到出院（1-300 天）
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时间以天为单位
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从入院到出院（1-300 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kirsten W Møller、Rigshospitalet, Afdeling for bedøvelse og intensiv behandling
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月27日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月4日
首次发布 (实际的)
2024年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月1日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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