Neuromonitoring multimodal dans les lésions cérébrales aiguës
Neuromonitoring multimodal chez les patients présentant une lésion cérébrale aiguë sévère
Les lésions cérébrales aiguës dues à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (HSA) ou à un traumatisme crânien (TCC) sont une affection avec une mortalité élevée et les patients survivants ont souvent des handicaps permanents. La neurosurveillance multimodale de la pression intracrânienne, de la tension en oxygène des tissus cérébraux (PbtO2) et du métabolisme énergétique cérébral (mesuré par microdialyse (MD)) peut aider à individualiser le traitement de ce groupe de patients pour protéger le cerveau et potentiellement améliorer les résultats. Cependant, il existe encore un manque important de connaissances concernant les avantages et les inconvénients de ce type de surveillance.
La présente étude comprend quatre sous-études dont l'objectif global est d'examiner quels facteurs sont les plus influents pour réguler les paramètres intracérébraux couramment mesurés tels que l'oxygénation, le glucose et le lactate. De plus, l'influence de ces paramètres sur les résultats fonctionnels et la mortalité sera explorée.
Les études individuelles sont détaillées ci-dessous :
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Sous-étude 1 :
Cette étude examine la relation entre le glucose dans le sang et le microdialysat (MD-glucose) chez les patients présentant un traumatisme crânien grave (TCC) ou une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (HSA).
Sous-étude 2 :
Le but de cette sous-étude est d'examiner la contribution de la tension artérielle en oxygène (PaO2) au PbtO2 chez les patients présentant une lésion cérébrale aiguë. Nous émettons l'hypothèse qu'il existe une association entre les deux paramètres, que cette relation est altérée chez les patients présentant une hypotension intracrânienne concomitante et qu'un fardeau plus élevé d'hypoxie cérébrale est associé à de mauvais résultats fonctionnels et à une mortalité.
Sous-étude 3 :
L'étude vise à estimer la contribution du lactate systémique au lactate du microdialysat, en émettant l'hypothèse que :
- La PbtO2 et la pression de perfusion cérébrale sont des prédicteurs indépendants du lactate du microdialysat chez les patients souffrant d'hypoxie cérébrale (PbtO2 <20).
- Le lactate systémique est un prédicteur indépendant du lactate de microdialyse chez les patients sans hypoxie cérébrale.
Sous-étude 4 :
L'étude vise à établir s'il existe une valeur seuil prédictive du MD-glutamate pour un résultat fonctionnel défavorable 6 mois après l'ictus d'une lésion cérébrale. De plus, nous visons à explorer s'il existe un schéma de MD-glutamate qui peut prédire des épisodes d'aggravation neurologique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Rigshospitalet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes admis à l'unité de soins neuro-intensifs du Rigshospitalet, Copenhague
- Diagnostic d'un traumatisme crânien ou d'une hémorragie sous-arachnoïdienne
- Neuromonitoring multimodal comprenant la pression intracrânienne, la tension en oxygène des tissus cérébraux et/ou la microdialyse cérébrale
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Lésion cérébrale aiguë due à des causes autres que celles mentionnées ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre le glucose systémique et le glucose de microdialyse
Délai: Pendant toute la durée du neuromonitoring en neuro-USI (1-30 jours)
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Qualité d'ajustement médiane (Pearsons R2)
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Pendant toute la durée du neuromonitoring en neuro-USI (1-30 jours)
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Ajustement médian (Pearsons R2) de la relation entre PaO2 (kPa) et PbtO2 (mmHg).
Délai: Pendant toute la durée du neuromonitoring en neuro-USI (1-30 jours)
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Qualité d'ajustement médiane (Pearsons R2)
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Pendant toute la durée du neuromonitoring en neuro-USI (1-30 jours)
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Corrélation entre le lactate systémique et le lactate de microdialyse une fois corrigé du PbtO2 et de la pression de perfusion cérébrale.
Délai: Pendant toute la durée du neuromonitoring en neuro-USI (1-30 jours)
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Qualité d'ajustement médiane (Pearsons R2)
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Pendant toute la durée du neuromonitoring en neuro-USI (1-30 jours)
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La valeur prédictive du glutamate mesurée par microdialyse intracérébrale pour les épisodes d'aggravation neurologique
Délai: Pendant toute la durée du neuromonitoring en neuro-USI (1-30 jours)
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Aire sous la courbe
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Pendant toute la durée du neuromonitoring en neuro-USI (1-30 jours)
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La valeur prédictive du glutamate mesurée par microdialyse intracérébrale pour le résultat fonctionnel à 6 mois
Délai: Pendant toute la durée du neuromonitoring en neuro-USI (1-30 jours)
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Échelle de Rankin modifiée
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Pendant toute la durée du neuromonitoring en neuro-USI (1-30 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De l'admission jusqu'à la sortie (1-300 jours)
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Temps en jours
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De l'admission jusqu'à la sortie (1-300 jours)
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Régression linéaire à effets mixtes de la relation entre PaO2 (kPa) et PbtO2 (mmHg).
Délai: Six mois après l'admission en neuro-USI
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mmHg/kPa
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Six mois après l'admission en neuro-USI
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Résultat fonctionnel à six mois
Délai: Six mois après l'admission en neuro-USI
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Échelle de Rankin modifiée
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Six mois après l'admission en neuro-USI
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Mortalité à six mois
Délai: Six mois après l'admission en neuro-USI
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Pour cent
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Six mois après l'admission en neuro-USI
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Durée du séjour en USI
Délai: De l'admission jusqu'à la sortie de l'USI (1-300 jours)
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Temps en jours
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De l'admission jusqu'à la sortie de l'USI (1-300 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kirsten W Møller, Rigshospitalet, Afdeling for bedøvelse og intensiv behandling
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-21075263
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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