Multimodaalinen neuromonitorointi akuutissa aivovauriossa
Multimodaalinen neuromonitorointi potilailla, joilla on vakava akuutti aivovamma
Aneurysmaalisesta subarachnoidisesta verenvuodosta (SAH) tai traumaattisesta aivovauriosta (TBI) johtuva akuutti aivovaurio on tila, johon liittyy korkea kuolleisuus, ja eloonjääneillä potilailla on usein pysyviä vammoja. Intrakraniaalisen paineen, aivokudoksen happijännityksen (PbtO2) ja aivoenergian aineenvaihdunnan (mikrodialyysillä (MD) mitattuna) multimodaalinen neuromonitorointi voi auttaa yksilöimään tämän potilasryhmän hoidon aivojen suojaamiseksi ja mahdollisesti parantamaan tuloksia. Tämän tyyppisen seurannan eduista ja haitoista on kuitenkin edelleen huomattavaa tiedon puutetta.
Tämä tutkimus koostuu neljästä osatutkimuksesta, joiden yleisenä tavoitteena on tutkia, mitkä tekijät vaikuttavat eniten yleisesti mitattuihin aivojen sisäisiin parametreihin, kuten hapettumiseen, glukoosiin ja laktaattiin. Lisäksi selvitetään näiden parametrien vaikutusta toimintatulokseen ja kuolleisuuteen.
Yksittäiset tutkimukset on kuvattu alla:
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alatutkimus 1:
Tämä tutkimus tutkii veren glukoosin ja mikrodialysaatin (MD-glukoosin) välistä suhdetta potilailla, joilla on vakava traumaattinen aivovaurio (TBI) tai aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (SAH).
Alatutkimus 2:
Tämän osatutkimuksen tavoitteena on selvittää valtimoiden happipaineen (PaO2) osuutta PbtO2:een potilailla, joilla on akuutti aivovaurio. Oletamme, että näiden kahden parametrin välillä on yhteys, että tämä suhde on muuttunut potilailla, joilla on samanaikainen kallonsisäinen hypotensio, ja että suurempi aivohypoksiataakka liittyy huonoon toiminnalliseen lopputulokseen ja kuolleisuuteen.
Alatutkimus 3:
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida systeemisen laktaatin vaikutus mikrodialysaattilaktaattiin ja oletetaan, että:
- PbtO2 ja aivojen perfuusiopaine ovat riippumattomia mikrodialysaattilaktaatin ennustajia potilailla, joilla on aivohypoksia (PbtO2<20).
- Systeeminen laktaatti on itsenäinen mikrodialyysilaktaatin ennustaja potilailla, joilla ei ole aivohypoksiaa.
Alatutkimus 4:
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko MD-glutamaatilla ennakoitava kynnysarvo epäsuotuisalle toiminnalliselle lopputulokselle 6 kuukautta aivovaurion jälkeen. Lisäksi pyrimme tutkimaan, onko olemassa MD-glutamaatin malli, joka voi ennustaa hermoston heikkenemisen jaksoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat otetaan Kööpenhaminan Rigshospitaletin neurointensiivihoitoon
- Traumaattisen aivovaurion tai subarachnoidaalisen verenvuodon diagnoosi
- Multimodaalinen neuromonitorointi, johon kuuluu kallonsisäinen paine, aivokudoksen happijännitys ja/tai aivomikrodialyysi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Akuutti aivovaurio, joka johtuu muista kuin edellä mainituista syistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeemisen glukoosin ja mikrodialyysiglukoosin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Koko neuromonitoroinnin ajan neuro-ICU:ssa (1-30 päivää)
|
Sopivuuden mediaani (Pearsons R2)
|
Koko neuromonitoroinnin ajan neuro-ICU:ssa (1-30 päivää)
|
|
PaO2:n (kPa) ja PbtO2:n (mmHg) välisen suhteen mediaanisovitushyvyyden (Pearsons R2).
Aikaikkuna: Koko neuromonitoroinnin ajan neuro-ICU:ssa (1-30 päivää)
|
Sopivuuden mediaani (Pearsons R2)
|
Koko neuromonitoroinnin ajan neuro-ICU:ssa (1-30 päivää)
|
|
Korrelaatio systeemisen laktaatin ja mikrodialyysilaktaatin välillä PbtO2:n ja aivojen perfuusiopaineen suhteen korjattuna.
Aikaikkuna: Koko neuromonitoroinnin ajan neuro-ICU:ssa (1-30 päivää)
|
Sopivuuden mediaani (Pearsons R2)
|
Koko neuromonitoroinnin ajan neuro-ICU:ssa (1-30 päivää)
|
|
Glutamaatin ennustearvo mitattuna intraaivojen mikrodialyysillä hermoston heikkenemisjaksojen osalta
Aikaikkuna: Koko neuromonitoroinnin ajan neuro-ICU:ssa (1-30 päivää)
|
Kaaren alla oleva alue
|
Koko neuromonitoroinnin ajan neuro-ICU:ssa (1-30 päivää)
|
|
Glutamaatin ennustearvo mitattuna intraserebraalisella mikrodialyysillä kuuden kuukauden toiminnalliselle tulokselle
Aikaikkuna: Koko neuromonitoroinnin ajan neuro-ICU:ssa (1-30 päivää)
|
Muokattu Rankin-asteikko
|
Koko neuromonitoroinnin ajan neuro-ICU:ssa (1-30 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä poistumiseen (1-300 päivää)
|
Aika päivinä
|
Sisäänpääsystä poistumiseen (1-300 päivää)
|
|
Sekavaikutuksen lineaarinen regressio suhteesta PaO2:n (kPa) ja PbtO2:n (mmHg) välillä.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta neuro-ICU:lle saapumisen jälkeen
|
mmHg/kPa
|
Kuusi kuukautta neuro-ICU:lle saapumisen jälkeen
|
|
Toimiva tulos kuuden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta neuro-ICU:lle saapumisen jälkeen
|
Muokattu Rankin-asteikko
|
Kuusi kuukautta neuro-ICU:lle saapumisen jälkeen
|
|
Kuolleisuus kuuden kuukauden iässä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta neuro-ICU:lle saapumisen jälkeen
|
Prosentti
|
Kuusi kuukautta neuro-ICU:lle saapumisen jälkeen
|
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: Sisäänpääsystä tehoosastolta kotiuttamiseen (1-300 päivää)
|
Aika päivinä
|
Sisäänpääsystä tehoosastolta kotiuttamiseen (1-300 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kirsten W Møller, Rigshospitalet, Afdeling for bedøvelse og intensiv behandling
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-21075263
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti aivovaurio
-
Chuansheng ZhaoRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileEi vielä rekrytointiaAnestesia | Vastasyntyneiden kirurgia | Anestesia Brain Monitor
-
Lancaster UniversityEast Lancashire Hospitals NHS Trust; University Hospitals of Morecambe Bay... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSyöpä | Kemoterapia | Kuulo | Chemo BrainYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PadovaValmisTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
Pablo O. SepulvedaValmisFarmakodynamiikka | Anestesia elektiivisille kirurgisille potilaille | Anestesia Brain MonitorChile
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis