Multimodal neuromonitorering vid akut hjärnskada
Multimodal neuromonitorering hos patienter med allvarlig akut hjärnskada
Akut hjärnskada på grund av aneurysmal subaraknoidal blödning (SAH) eller traumatisk hjärnskada (TBI) är ett tillstånd med hög dödlighet och överlevande patienter har ofta bestående funktionsnedsättningar. Multimodal neuroövervakning av intrakraniellt tryck, syrespänning i hjärnvävnaden (PbtO2) och hjärnans energimetabolism (mätt med mikrodialys (MD)) kan hjälpa till att individualisera behandlingen av denna patientgrupp för att skydda hjärnan och potentiellt förbättra resultaten. Det råder dock fortfarande en betydande brist på kunskap om för- och nackdelar med denna typ av övervakning.
Föreliggande studie består av fyra delstudier med det övergripande syftet att undersöka vilka faktorer som är mest inflytelserika för att reglera vanligt uppmätta intracerebrala parametrar som syresättning, glukos och laktat. Dessutom kommer inverkan av dessa parametrar på funktionellt utfall och dödlighet att undersökas.
De enskilda studierna beskrivs nedan:
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Delstudie 1:
Denna studie undersöker sambandet mellan glukos i blodet och mikrodialysat (MD-glukos) hos patienter med allvarlig traumatisk hjärnskada (TBI) eller aneurysmal subaraknoidal blödning (SAH).
Delstudie 2:
Syftet med denna delstudie är att undersöka bidraget av arteriell syrespänning (PaO2) till PbtO2 hos patienter med akut hjärnskada. Vi antar att det finns ett samband mellan de två parametrarna, att detta förhållande förändras hos patienter med samtidig intrakraniell hypoertoni, och att en högre belastning av cerebral hypoxi är associerad med dåligt funktionellt resultat och dödlighet.
Delstudie 3:
Studien syftar till att uppskatta bidraget från systemisk laktat till mikrodialysat laktat, med en hypotes om att:
- PbtO2 och cerebralt perfusionstryck är oberoende prediktorer för mikrodialysatlaktat hos patienter med cerebral hypoxi (PbtO2<20).
- Systemisk laktat är en oberoende prediktor för mikrodialyslaktat hos patienter utan cerebral hypoxi.
Delstudie 4:
Studien syftar till att fastställa om det finns ett prediktivt tröskelvärde för MD-glutamat för ogynnsamt funktionellt utfall 6 månader efter ictus av hjärnskada. Dessutom strävar vi efter att undersöka om det finns ett mönster av MD-glutamat som kan förutsäga episoder av neuroförsämring.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter inlagda på neurointensivvårdsavdelningen på Rigshospitalet, Köpenhamn
- Diagnos av traumatisk hjärnskada eller subaraknoidal blödning
- Multimodal neuroövervakning bestående av intrakraniellt tryck, syrespänning i hjärnvävnaden och/eller cerebral mikrodialys
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år
- Akut hjärnskada på grund av andra orsaker än de ovan nämnda
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan systemisk glukos och mikrodialysglukos
Tidsram: Under hela varaktigheten av neuroövervakning i neuro-ICU (1-30 dagar)
|
Median god passform (Pearsons R2)
|
Under hela varaktigheten av neuroövervakning i neuro-ICU (1-30 dagar)
|
|
Median god passform (Pearsons R2) för förhållandet mellan PaO2 (kPa) och PbtO2 (mmHg).
Tidsram: Under hela varaktigheten av neuroövervakning i neuro-ICU (1-30 dagar)
|
Median god passform (Pearsons R2)
|
Under hela varaktigheten av neuroövervakning i neuro-ICU (1-30 dagar)
|
|
Korrelation mellan systemisk laktat och mikrodialyslaktat vid korrigering för PbtO2 och cerebralt perfusionstryck.
Tidsram: Under hela varaktigheten av neuroövervakning i neuro-ICU (1-30 dagar)
|
Median god passform (Pearsons R2)
|
Under hela varaktigheten av neuroövervakning i neuro-ICU (1-30 dagar)
|
|
Det prediktiva värdet av glutamat mätt med intracerebral mikrodialys för episoder av neuroförsämring
Tidsram: Under hela varaktigheten av neuroövervakning i neuro-ICU (1-30 dagar)
|
Area under kurvan
|
Under hela varaktigheten av neuroövervakning i neuro-ICU (1-30 dagar)
|
|
Det prediktiva värdet av glutamat mätt med intracerebral mikrodialys för 6 månaders funktionellt resultat
Tidsram: Under hela varaktigheten av neuroövervakning i neuro-ICU (1-30 dagar)
|
Modifierad Rankin-skala
|
Under hela varaktigheten av neuroövervakning i neuro-ICU (1-30 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Från inskrivning till utskrivning (1-300 dagar)
|
Tid i dagar
|
Från inskrivning till utskrivning (1-300 dagar)
|
|
Blandade effekter linjär regression av förhållandet mellan PaO2 (kPa) och PbtO2 (mmHg).
Tidsram: Sex månader efter inläggning på neuro-ICU
|
mmHg/kPa
|
Sex månader efter inläggning på neuro-ICU
|
|
Funktionellt utfall vid sex månader
Tidsram: Sex månader efter inläggning på neuro-ICU
|
Modifierad Rankin-skala
|
Sex månader efter inläggning på neuro-ICU
|
|
Dödlighet vid sex månader
Tidsram: Sex månader efter inläggning på neuro-ICU
|
Procent
|
Sex månader efter inläggning på neuro-ICU
|
|
Längd på ICU
Tidsram: Från inläggning till utskrivning från ICU (1-300 dagar)
|
Tid i dagar
|
Från inläggning till utskrivning från ICU (1-300 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Kirsten W Møller, Rigshospitalet, Afdeling for bedøvelse og intensiv behandling
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R-21075263
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut hjärnskada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
Ahmed Hamed Kassem AbdelaalAvslutadUtvärdering av giltigheten av thoracolumbar AO Spine Injury Score (TL AOSS) i A3- och A4 -frakturerEgypten
-
Bayburt UniversityAvslutadKognitiv funktion | Irisin | Träningsfysiologi | Adipokinsvar | Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) | Omentin-1Turkiet (Türkiye)
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgAvslutadHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna