Мультимодальный нейромониторинг при острой черепно-мозговой травме
Мультимодальный нейромониторинг у больных с тяжелой острой черепно-мозговой травмой
Острая черепно-мозговая травма вследствие аневризматического субарахноидального кровоизлияния (САК) или черепно-мозговой травмы (ЧМТ) является состоянием с высокой смертностью, а выжившие пациенты часто имеют стойкую инвалидность. Мультимодальный нейромониторинг внутричерепного давления, напряжения кислорода в тканях мозга (PbtO2) и энергетического метаболизма мозга (измеряемого с помощью микродиализа (МД)) может помочь индивидуализировать лечение этой группы пациентов, защитить мозг и потенциально улучшить результаты. Однако до сих пор существует значительная нехватка знаний о преимуществах и недостатках этого типа мониторинга.
Настоящее исследование состоит из четырех подисследований с общей целью изучить, какие факторы наиболее влияют на регуляцию обычно измеряемых внутримозговых параметров, таких как оксигенация, глюкоза и лактат. Кроме того, будет изучено влияние этих параметров на функциональные результаты и смертность.
Подробное описание отдельных исследований представлено ниже:
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Подисследование 1:
В настоящем исследовании изучается взаимосвязь между уровнем глюкозы в крови и микродиализатом (МД-глюкоза) у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой (ЧМТ) или аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием (САК).
Подисследование 2:
Целью данного исследования является изучение вклада артериального напряжения кислорода (PaO2) в PbtO2 у пациентов с острой черепно-мозговой травмой. Мы предполагаем, что существует связь между этими двумя параметрами, что эта связь изменяется у пациентов с сопутствующей внутричерепной гипотензией и что более высокое бремя церебральной гипоксии связано с плохим функциональным исходом и смертностью.
Подисследование 3:
Исследование направлено на оценку вклада системного лактата в лактат микродиализата, предполагая, что:
- PbtO2 и церебральное перфузионное давление являются независимыми предикторами уровня лактата микродиализата у пациентов с церебральной гипоксией (PbtO2<20).
- Системный лактат является независимым предиктором уровня лактата на микродиализе у пациентов без церебральной гипоксии.
Подисследование 4:
Цель исследования - установить, существует ли прогностическое пороговое значение МД-глутамата для неблагоприятного функционального исхода через 6 месяцев после приступа черепно-мозговой травмы. Кроме того, мы стремимся выяснить, существует ли закономерность MD-глутамата, которая может предсказать эпизоды ухудшения состояния нервной системы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, поступившие в отделение нейрореанимации больницы Ригшоспиталет, Копенгаген.
- Диагностика черепно-мозговой травмы или субарахноидального кровоизлияния
- Мультимодальный нейромониторинг, включающий внутричерепное давление, напряжение кислорода в тканях головного мозга и/или церебральный микродиализ.
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Острая черепно-мозговая травма, вызванная причинами, отличными от указанных выше.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между системной глюкозой и глюкозой на микродиализе
Временное ограничение: На протяжении всего периода нейромониторинга в нейрореанимации (1-30 дней)
|
Медианная степень соответствия (Pearsons R2)
|
На протяжении всего периода нейромониторинга в нейрореанимации (1-30 дней)
|
|
Медианная степень соответствия (Pearsons R2) связи между PaO2 (кПа) и PbtO2 (мм рт. ст.).
Временное ограничение: На протяжении всего периода нейромониторинга в нейрореанимации (1-30 дней)
|
Медианная степень соответствия (Pearsons R2)
|
На протяжении всего периода нейромониторинга в нейрореанимации (1-30 дней)
|
|
Корреляция между системным лактатом и лактатом микродиализа с поправкой на PbtO2 и церебральное перфузионное давление.
Временное ограничение: На протяжении всего периода нейромониторинга в нейрореанимации (1-30 дней)
|
Медианная степень соответствия (Pearsons R2)
|
На протяжении всего периода нейромониторинга в нейрореанимации (1-30 дней)
|
|
Прогностическая ценность глутамата, измеренная с помощью внутримозгового микродиализа, при эпизодах ухудшения состояния нервной системы.
Временное ограничение: На протяжении всего периода нейромониторинга в нейрореанимации (1-30 дней)
|
Площадь под кривой
|
На протяжении всего периода нейромониторинга в нейрореанимации (1-30 дней)
|
|
Прогностическая ценность глутамата, измеренная с помощью внутримозгового микродиализа, для функционального результата через 6 месяцев.
Временное ограничение: На протяжении всего периода нейромониторинга в нейрореанимации (1-30 дней)
|
Модифицированная шкала Рэнкина
|
На протяжении всего периода нейромониторинга в нейрореанимации (1-30 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: От поступления до выписки (1-300 дней)
|
Время в днях
|
От поступления до выписки (1-300 дней)
|
|
Линейная регрессия отношений между PaO2 (кПа) и PbtO2 (мм рт. ст.) со смешанными эффектами.
Временное ограничение: Через шесть месяцев после поступления в нейро-реанимацию
|
мм рт.ст./кПа
|
Через шесть месяцев после поступления в нейро-реанимацию
|
|
Функциональный результат через шесть месяцев
Временное ограничение: Через шесть месяцев после поступления в нейро-реанимацию
|
Модифицированная шкала Рэнкина
|
Через шесть месяцев после поступления в нейро-реанимацию
|
|
Смертность через шесть месяцев
Временное ограничение: Через шесть месяцев после поступления в нейро-реанимацию
|
Процент
|
Через шесть месяцев после поступления в нейро-реанимацию
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: От поступления до выписки из отделения интенсивной терапии (1-300 дней)
|
Время в днях
|
От поступления до выписки из отделения интенсивной терапии (1-300 дней)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kirsten W Møller, Rigshospitalet, Afdeling for bedøvelse og intensiv behandling
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-21075263
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .