Multimodális neuromonitoring akut agysérülés esetén
Multimodális neuromonitoring súlyos akut agysérülésben szenvedő betegeknél
Az aneurizmális szubarachnoidális vérzés (SAH) vagy traumás agysérülés (TBI) okozta akut agysérülés magas mortalitású állapot, és a túlélő betegek gyakran maradandó fogyatékossággal rendelkeznek. A koponyaűri nyomás, az agyszöveti oxigénfeszültség (PbtO2) és az agyi energia-anyagcsere (mikrodialízissel (MD) mérve) multimodális neuromonitorozása segíthet a betegcsoport kezelésének egyénre szabásában az agy védelme és az eredmények esetleges javítása érdekében. Azonban még mindig jelentős az ismeretek hiánya az ilyen típusú monitorozás előnyeiről és hátrányairól.
A jelen tanulmány négy résztanulmányból áll, amelyek általános célja annak megvizsgálása, hogy mely tényezők befolyásolják leginkább az olyan általánosan mért intracerebrális paraméterek szabályozását, mint az oxigenizáció, a glükóz és a laktát. Ezenkívül megvizsgálják ezen paraméterek hatását a funkcionális kimenetelre és a mortalitásra.
Az egyes tanulmányokat az alábbiakban részletezzük:
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
1. résztanulmány:
Ez a tanulmány a vérben lévő glükóz és a mikrodializátum (MD-glükóz) közötti kapcsolatot vizsgálja súlyos traumás agysérülésben (TBI) vagy aneurizmális szubarachnoidális vérzésben (SAH) szenvedő betegeknél.
2. résztanulmány:
Ennek az alvizsgálatnak a célja az artériás oxigénfeszültség (PaO2) PbtO2-hoz való hozzájárulásának vizsgálata akut agysérülésben szenvedő betegeknél. Feltételezzük, hogy összefüggés van a két paraméter között, hogy ez a kapcsolat megváltozik az egyidejűleg intracranialis hypotensioban szenvedő betegeknél, és hogy az agyi hypoxia nagyobb terhelése rossz funkcionális eredménnyel és mortalitással jár.
3. résztanulmány:
A tanulmány célja, hogy megbecsülje a szisztémás laktát hozzájárulását a mikrodializátum-laktáthoz, feltételezve, hogy:
- A PbtO2 és az agyi perfúziós nyomás független előrejelzője a mikrodializátum-laktátnak agyi hypoxiás betegekben (PbtO2<20).
- A szisztémás laktát a mikrodialízis laktátjának független előrejelzője agyi hypoxiában nem szenvedő betegeknél.
4. résztanulmány:
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy van-e az MD-glutamát prediktív küszöbértéke a kedvezőtlen funkcionális kimenetelre hat hónappal az agysérülés után. Ezen túlmenően arra törekszünk, hogy feltárjuk, létezik-e olyan MD-glutamát mintázat, amely előre jelezheti az idegrendszeri romlás epizódjait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek a koppenhágai Rigshospitalet neurointenzív osztályán
- Traumatikus agysérülés vagy subarachnoidális vérzés diagnózisa
- Multimodális neuromonitoring, amely magában foglalja az intrakraniális nyomást, az agyszöveti oxigénfeszültséget és/vagy az agyi mikrodialízist
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- A fent említettektől eltérő okokból eredő akut agysérülés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szisztémás glükóz és a mikrodialízis glükóz közötti összefüggés
Időkeret: A neuromonitoring teljes időtartama alatt a neuro-ICU-ban (1-30 nap)
|
Medián illeszkedés (Pearsons R2)
|
A neuromonitoring teljes időtartama alatt a neuro-ICU-ban (1-30 nap)
|
|
A PaO2 (kPa) és PbtO2 (Hgmm) közötti kapcsolat medián illeszkedési jósága (Pearsons R2).
Időkeret: A neuromonitoring teljes időtartama alatt a neuro-ICU-ban (1-30 nap)
|
Medián illeszkedés (Pearsons R2)
|
A neuromonitoring teljes időtartama alatt a neuro-ICU-ban (1-30 nap)
|
|
Korreláció a szisztémás laktát és a mikrodialízis laktát között PbtO2-ra és agyi perfúziós nyomásra korrigálva.
Időkeret: A neuromonitoring teljes időtartama alatt a neuro-ICU-ban (1-30 nap)
|
Medián illeszkedés (Pearsons R2)
|
A neuromonitoring teljes időtartama alatt a neuro-ICU-ban (1-30 nap)
|
|
A glutamát prediktív értéke intracerebrális mikrodialízissel mérve az idegrendszeri romlás epizódjaira
Időkeret: A neuromonitoring teljes időtartama alatt a neuro-ICU-ban (1-30 nap)
|
A görbe alatti terület
|
A neuromonitoring teljes időtartama alatt a neuro-ICU-ban (1-30 nap)
|
|
A glutamát prediktív értéke intracerebrális mikrodialízissel mérve 6 hónapos funkcionális kimenetelre
Időkeret: A neuromonitoring teljes időtartama alatt a neuro-ICU-ban (1-30 nap)
|
Módosított Rankin Skála
|
A neuromonitoring teljes időtartama alatt a neuro-ICU-ban (1-30 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: A felvételtől a távozásig (1-300 nap)
|
Idő napokban
|
A felvételtől a távozásig (1-300 nap)
|
|
Vegyes hatású PaO2 (kPa) és PbtO2 (Hgmm) közötti kapcsolat lineáris regressziója.
Időkeret: Hat hónappal a neuro-ICU-ba való felvétel után
|
Hgmm/kPa
|
Hat hónappal a neuro-ICU-ba való felvétel után
|
|
Funkcionális eredmény hat hónap után
Időkeret: Hat hónappal a neuro-ICU-ba való felvétel után
|
Módosított Rankin Skála
|
Hat hónappal a neuro-ICU-ba való felvétel után
|
|
Halandóság hat hónapos korban
Időkeret: Hat hónappal a neuro-ICU-ba való felvétel után
|
Százalék
|
Hat hónappal a neuro-ICU-ba való felvétel után
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: A felvételtől az intenzív osztályról való elbocsátásig (1-300 nap)
|
Idő napokban
|
A felvételtől az intenzív osztályról való elbocsátásig (1-300 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kirsten W Møller, Rigshospitalet, Afdeling for bedøvelse og intensiv behandling
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R-21075263
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut agysérülés
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityMég nincs toborzásAcut Congestív Szívelégtelenség
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásGYERMEKÉRTÉKŰ ACUT MYOCARDITISFranciaország
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMég nincs toborzásAkut szívelégtelenség (AHF) | Ultrahang, Doppler | Helyi ultrahang (POCUS) | Tüdő ultrahang pontszám | Diuretikus hatás | Acut Congestív SzívelégtelenségBrazília
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell NetworkToborzásAcut Leukémia, Magas Kockázatú | Magas kockázatú myelodysplasztikus szindrómák | Hematológiai malignitás, amely allogén hematopoetikus őssejt-transzplantációt igényel, de hiányzik a donorKanada
-
Truway Health, Inc.Jelentkezés meghívóvalSejtkárosodás és posztkriogén regeneráció | Kriogén Sejti Stressz | Hideg által okozott sejtkárosodás | Termikus sérülésre adott válasz | Poszt-kiolvasztási Életképesség Csökkenés | Ozmotikus Stressz Sérülés | Biomechanikai Sérülésmodellezés (In-Vitro) | Véletlen erőhatások okozta végtag sérülések... és egyéb feltételekEgyesült Államok