Neuromonitoramento multimodal em lesão cerebral aguda
Neuromonitoramento multimodal em pacientes com lesão cerebral aguda grave
Lesão cerebral aguda devido a hemorragia subaracnóidea aneurismática (HSA) ou lesão cerebral traumática (TCE) é uma condição com alta mortalidade, e os pacientes sobreviventes geralmente apresentam deficiências permanentes. O neuromonitoramento multimodal da pressão intracraniana, da tensão de oxigênio do tecido cerebral (PbtO2) e do metabolismo energético cerebral (medido com microdiálise (MD)) pode ajudar a individualizar o tratamento deste grupo de pacientes para proteger o cérebro e potencialmente melhorar os resultados. No entanto, ainda existe um desconhecimento significativo relativamente às vantagens e desvantagens deste tipo de monitorização.
O presente estudo consiste em quatro subestudos com o objetivo geral de examinar quais fatores são mais influentes na regulação de parâmetros intracerebrais comumente medidos, como oxigenação, glicose e lactato. Além disso, a influência destes parâmetros no resultado funcional e na mortalidade será explorada.
Os estudos individuais são detalhados abaixo:
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Subestudo 1:
Este estudo investiga a relação entre glicose no sangue e microdialisado (MD-glicose) em pacientes com lesão cerebral traumática grave (TCE) ou hemorragia subaracnóidea aneurismática (HAS).
Subestudo 2:
O objetivo deste subestudo é examinar a contribuição da tensão arterial de oxigênio (PaO2) para o PbtO2 em pacientes com lesão cerebral aguda. Nossa hipótese é que existe uma associação entre os dois parâmetros, que essa relação é alterada em pacientes com hipotensão intracraniana concomitante e que uma carga maior de hipóxia cerebral está associada a resultados funcionais ruins e mortalidade.
Subestudo 3:
O estudo tem como objetivo estimar a contribuição do lactato sistêmico para o lactato microdialisado, levantando a hipótese de que:
- O PbtO2 e a pressão de perfusão cerebral são preditores independentes de lactato no microdialisado em pacientes com hipóxia cerebral (PbtO2<20).
- O lactato sistêmico é um preditor independente de lactato na microdiálise em pacientes sem hipóxia cerebral.
Subestudo 4:
O estudo tem como objetivo estabelecer se existe um valor limite preditivo de MD-glutamato para resultado funcional desfavorável 6 meses após ictus de lesão cerebral. Além disso, pretendemos explorar se existe um padrão de MD-glutamato que possa prever episódios de agravamento neurológico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos internados na unidade de terapia neurointensiva do Rigshospitalet, Copenhagen
- Diagnóstico de lesão cerebral traumática ou hemorragia subaracnóidea
- Neuromonitoramento multimodal que consiste em pressão intracraniana, tensão de oxigênio no tecido cerebral e/ou microdiálise cerebral
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 18 anos
- Lesão cerebral aguda devido a outras causas além das mencionadas acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre glicose sistêmica e glicose de microdiálise
Prazo: Durante todo o período de neuromonitoramento na neuro-UTI (1-30 dias)
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Qualidade de ajuste mediana (Pearsons R2)
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Durante todo o período de neuromonitoramento na neuro-UTI (1-30 dias)
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Qualidade de ajuste mediana (R2 de Pearson) da relação entre PaO2 (kPa) e PbtO2 (mmHg).
Prazo: Durante toda a duração do neuromonitoramento na neuro-UTI (1-30 dias)
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Qualidade de ajuste mediana (Pearsons R2)
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Durante toda a duração do neuromonitoramento na neuro-UTI (1-30 dias)
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Correlação entre lactato sistêmico e lactato de microdiálise quando corrigido para PbtO2 e pressão de perfusão cerebral.
Prazo: Durante toda a duração do neuromonitoramento na neuro-UTI (1-30 dias)
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Qualidade de ajuste mediana (Pearsons R2)
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Durante toda a duração do neuromonitoramento na neuro-UTI (1-30 dias)
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O valor preditivo do glutamato medido por microdiálise intracerebral para episódios de agravamento neurológico
Prazo: Durante toda a duração do neuromonitoramento na neuro-UTI (1-30 dias)
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Área sob a curva
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Durante toda a duração do neuromonitoramento na neuro-UTI (1-30 dias)
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O valor preditivo do glutamato medido por microdiálise intracerebral para resultado funcional em 6 meses
Prazo: Durante toda a duração do neuromonitoramento na neuro-UTI (1-30 dias)
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Escala de Rankin Modificada
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Durante toda a duração do neuromonitoramento na neuro-UTI (1-30 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de internação
Prazo: Da admissão até a alta (1-300 dias)
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Tempo em dias
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Da admissão até a alta (1-300 dias)
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Regressão linear de efeitos mistos da relação entre PaO2 (kPa) e PbtO2 (mmHg).
Prazo: Seis meses após admissão na neuro-UTI
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mmHg/kPa
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Seis meses após admissão na neuro-UTI
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Resultado funcional em seis meses
Prazo: Seis meses após admissão na neuro-UTI
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Escala de Rankin Modificada
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Seis meses após admissão na neuro-UTI
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Mortalidade aos seis meses
Prazo: Seis meses após admissão na neuro-UTI
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Por cento
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Seis meses após admissão na neuro-UTI
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: Da admissão até a alta da UTI (1-300 dias)
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Tempo em dias
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Da admissão até a alta da UTI (1-300 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kirsten W Møller, Rigshospitalet, Afdeling for bedøvelse og intensiv behandling
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-21075263
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Lesão Cerebral Aguda
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