신생아 금욕 증후군(NAS)에 대한 데이터 수집 및 자동화된 데이터 수집 프로세스 평가를 위한 연구
신생아 금욕 증후군(NAS)의 기초 생리학 연구를 위한 데이터를 수집하고 자동화된 Finnegan/ESC 데이터 수집 프로세스를 평가하기 위한 다기관 연구
연구 개요
상세 설명
NAS에 대한 현재 진단 및 평가 프레임워크는 주로 Finnegan Neonatal Abstinence Score(FNAS)와 같은 주관적인 방법에 크게 의존합니다. FNAS는 서비스 제공자가 약리학적 및 비약리학적 치료를 평가하고 NAS가 있는 영아의 진행 상황을 모니터링하는 데 도움이 됩니다. NAS를 관리하고 치료하는 주요 방법으로 비약리학적 개입을 강조하기 위해 ESC(Eat Sleep Console) 접근 방식이 일부 병원에서 구현되었습니다. NAS의 높은 유병률과 관리에 할당된 상당한 자원에도 불구하고 의료 시스템은 표준화된 진단 및 치료 프로토콜에 대한 충족되지 않은 임상적 요구를 계속해서 해결하려고 노력하고 있습니다.
FNASS와 ESC는 결과에 영향을 미칠 수 있는 치료의 다양성을 도입하므로 주관적 평가에 대한 의존도가 이러한 과제에 기여합니다. NAS 심각도를 평가하고 치료 결정을 안내하기 위한 객관적이고 신뢰할 수 있는 도구를 개발하는 것은 신생아 치료에서 여전히 중요한 요구 사항으로 남아 있으며 이러한 취약한 환자에 대한 개입의 효율성과 효과를 향상시킬 수 있습니다. 최근 연구에서는 NAS를 진단하고 치료하는 데 일관성이 부족하다는 사실이 강조되어 다양한 소아 의료 환경에서 광범위한 관행이 드러났습니다. 이러한 문제가 있는 불일치로 인해 환자 결과가 다양해지고 모범 사례에 대한 명확성이 부족해졌습니다.
이 다기관 연구에서는 예측 분석을 통해 채점을 자동화할 수 있는 AI 기반 도구를 개발하는 데 사용할 데이터를 수집합니다. 또한 연구자들은 NICU 입원 기간을 단축하고 환자 결과를 개선하는 NAS에 대한 지속적인 모니터링의 이점을 확립하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- University of New Mexico
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 현장당 피험자 선택 기준은 신생아 금욕 증후군(NAS)이 있는 만삭 신생아 80%와 건강상의 합병증이 없는 만삭 신생아 20%입니다.
- 본 연구에서 NAS 신생아에 대한 적격 선별 과정에는 NAS에 걸린 신생아, NAS 진단을 받은 신생아, 출생 전 아편유사제 또는 NAS를 유발할 수 있는 기타 약물에 노출된 이력이 확인된 유아, NAS에 대한 특정 진단 기준을 충족하는 유아가 포함됩니다. 표준화된 임상 평가를 기반으로 합니다.
- 건강 합병증이 없는 신생아에 대한 적격 선별 과정에는 알려진 건강 합병증이나 질병이 없는 신생아, 정상적인 신체 검사를 받고 NAS 또는 기타 건강 문제를 암시하는 임상 징후나 증상이 없는 유아가 포함됩니다.
- 연구의 단순한 성격을 감안할 때, 법원의 피후견인은 적절성을 평가하고, 필요한 경우 옹호자를 식별하고, 피험자에 대한 승인된 동의를 제공하면 등록됩니다.
제외 기준:
- 조사관은 연구에서 성별이나 인종을 의도적으로 제외하거나 포함하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰 그룹
이들은 데이터를 수집하고 지속적인 모니터링 이점을 확립하는 데 도움을 주기 위해 연구에 등록한 신생아입니다.
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Neomonki의 신뢰성 및 실시간 모니터링을위한 데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육/검증 데이터 수집
기간: 2.5 년
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NAS를 모니터링하고 치료하는 데 도움이되는 AI 모델 개발의 교육 및 검증에 사용되는 생리 학적 데이터.
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2.5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 모니터링
기간: 1.5년
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이 엔드포인트는 장치에서 지속적으로 수집된 점수 데이터의 유효성과 의료 서비스 제공자의 간헐적 점수를 비교하는 데 사용됩니다.
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1.5년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nitin Chouthai, MD, Rekovar Inc.
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NAS-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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