두개안면 기형의 자가지방이식 평가를 위한 3D 안면스캐닝
두개안면기형 치료에서 자가지방이식의 치료효과 평가에 3차원 안면스캔 영상의 적용
연구 개요
상세 설명
두개안면 기형은 환자의 외모와 구강 기능에 중대한 영향을 미칠 수 있는 일반적인 안면 기형으로, 환자의 심리적 및 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. 자가지방이식은 20세기 초반부터 안면 충전술로 사용되어 왔으며, 환자 자신의 조직을 사용하고 거부반응이 적으며 자연스러운 모습을 제공하는 등의 장점이 있습니다. 따라서 성형외과에서 널리 사용되는 방법이 되었으며 다양한 형태의 안면 기형을 치료하는 데 널리 사용됩니다. 그러나 이식된 지방 세포가 생존하고 그 양을 유지하려면 새로운 위치에 충분한 혈액 공급이 필요하기 때문에 이 기술은 임상적인 과제도 제시합니다. 이 과정에서 이식된 지방조직의 일부가 혈액 공급 없이 흡수됩니다. 일반적으로 이식된 지방조직의 흡수율은 위치, 수술기법, 시간, 개인차 등의 요인에 따라 30~70% 정도 차이가 있어 결과가 불안정한 경우가 많습니다. 이식 후 지방입자의 생존율에 영향을 미치는 요인으로는 감염, 수혜 부위의 혈액 공급 불량, 연령, 체격, 영양, 정신 상태, 기형 기간 등이 있습니다. 얕은 곳은 흡수율이 낮고, 깊은 곳은 흡수율이 높습니다. 수술 후 이식된 지방 부위를 고정하는 것은 혈액 순환을 재건하는 데 필요합니다. 그러나 이러한 요인들이 지방이식 흡수율에 미치는 영향을 정확하게 보고한 문헌은 없습니다. 따라서 시기적절한 교정을 위해서는 '소량다회' 방식으로 자가지방이식을 시행하는 것이 좋습니다.
수술 기법과 개인차에 영향을 받는 것 외에도 더 중요한 문제는 이 기법의 효과를 평가하는 데 정확성이 부족하다는 것입니다. 기존의 평가 방법에는 주관적 평가와 두부계측 측정 등의 객관적인 평가 방법이 있습니다. 그러나 이러한 방법은 연조직 부피 변화를 평가하는 데 있어 다양한 정도의 부정확성을 가지고 있습니다. 이러한 문제를 해결해줄 3dMD(3dMD)(3dMD Inc, Atlanta, Ga) 기술의 등장이 기대된다. 3D 안면 스캐닝 영상 기술의 정식 명칭인 3dMD 기술은 양안 시각 원리를 사용하여 얼굴의 3차원 데이터를 신속하게 캡처하여 고정밀 안면 형태 정보를 제공합니다. 이는 정확하고 빠르며 방사선이 없으며 문헌에 따르면 안면 연조직 부피 회복 수술의 결과를 평가하는 데 선호되는 방법입니다. 3dMD 기술을 적용하면 지방 이식 전후의 얼굴 볼륨을 정확하게 측정하는 데 도움이 되며 지방 흡수율을 연구하는 강력한 도구를 제공합니다.
본 연구는 3dMD 기술을 활용하여 환자의 얼굴을 3차원으로 스캔하여 자가지방이식 전후의 안면 볼륨 변화를 정확하게 측정하는 관찰 연구입니다. 이를 통해 정확한 지방 흡수 또는 유지율을 제공하고 회귀 분석을 통해 개별 요인이 치료 결과에 미치는 영향을 연구합니다. 이는 자가 지방 이식 기술의 효과를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것이며 두개안면 기형 치료에 대한 과학적 근거를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xi Gong, Dr
- 전화번호: +86-15201304426
- 이메일: 15201304426@163.com
연구 장소
-
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100081
- 모병
- Peking University School and Hospital of Stomatology
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연락하다:
- Gong X Xi Gong, DDS
- 전화번호: +86-15201304426
- 이메일: gongx31480528@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선천적/후천적 요인으로 인한 안면 연조직 용적 결핍 기형으로 자가지방이식 수술의 적응증에 부합하는 질환입니다.
- 심각한 전신질환이나 전염병이 없이 신체건강이 양호함.
- 임신하지 않았으며 임신 계획도 없습니다.
- 서명된 사전 동의서.
제외 기준:
- 전신 마취에 대한 금기 사항.
- 환자는 본 연구에 참여하기를 거부했습니다.
- 추적 기간 동안 채워지지 않은 얼굴 영역의 윤곽이 크게 변경되어 데이터를 등록할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 두개안면 기형의 자가지방이식 평가를 위한 3D 안면스캐닝
연구기준에 부합하는 두개안면기형 환자 100명을 대상으로 자가지방이식 수술을 시행하여 3dMD 기술을 활용해 수술 전, 수술 직후, 수술 후 6개월에 안면 3차원 스캐닝을 통해 얼굴 볼륨 데이터를 얻을 예정이다.
이후 정확한 데이터 분석을 통해 지방흡수율을 산출하고, 상관회귀분석을 통해 개별요인이 치료결과에 미치는 영향을 연구하겠습니다.
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3dMD를 이용하여 사진을 촬영하여 수술 전, 수술 직후, 장기간 수술 후 환자의 3차원 데이터를 획득하였습니다.
소프트웨어는 데이터를 자동으로 융합하여 다양한 시점의 얼굴 볼륨의 볼륨 차이를 얻은 후 이를 분할하여 얼굴 볼륨 개선율에 대한 객관적인 데이터를 얻습니다.
측정의 신뢰성을 높이기 위해 두 명의 연구자가 독립적으로 측정하고 평균값을 취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 보유율
기간: 수술 후 4주, 수술 후 1년.
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3dMD 기술을 사용하여 수술 전과 수술 후에 얼굴 프로필을 캡처했습니다.
수술 후 프로필을 수술 전 프로필과 매칭하고 Boolean 연산을 통해 처리하여 이식된 지방의 양을 나타내는 부피 차이를 구했습니다.
지방유지율은 수술 후 1년째 이식된 지방량을 수술 후 1개월째 얻은 지방량으로 나누어 계산하였다.
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수술 후 4주, 수술 후 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 수술 후 4주, 수술 후 1년.
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안면 개선에 대한 환자 만족도는 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가되었습니다.
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수술 후 4주, 수술 후 1년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Xi Gong, Dr, Peking University School and Hospital of Stomatology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
3dMD 기술에 대한 임상 시험
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Douglas Mental Health University InstituteNational Alliance for Research on Schizophrenia and Depression모집하지 않고 적극적으로
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Ya-Wei XuWest China Hospital; Ruijin Hospital; Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은뇌졸중 | 비 판막 심방 세동
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The Second People's Hospital of Foshan아직 모집하지 않음
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MicroPort Orthopedics Inc.완전한
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Medtronic Neurovascular Clinical AffairsMedtronic Bakken Research Center완전한두개내 동맥류영국, 덴마크, 이스라엘, 프랑스, 스페인, 독일, 그리스, 호주, 핀란드, 헝가리, 이탈리아