Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D ansiktsskanning for evaluering av autolog fetttransplantasjon ved kraniofaciale deformiteter

5. juni 2026 oppdatert av: Peking University

Anvendelse av tredimensjonale ansiktsskanningsbilder for å evaluere den terapeutiske effekten av autolog fetttransplantasjon ved behandling av kraniofasiale deformiteter

Behandling av kraniofaciale deformiteter er et viktig tema innen oral og maxillofacial kirurgi, og autolog fetttransplantasjon har blitt en av hovedmetodene for behandling av konkave ansiktsdeformiteter. Ustabiliteten i behandlingseffekten har imidlertid alltid vært en flaskehals på dette feltet, hovedsakelig på grunn av den usikre absorpsjonshastigheten til transplantert fett. Dette prosjektet tar sikte på å bruke avansert 3dMD ansiktssystem (3dMD) (3dMD Inc, Atlanta, Ga) teknologi for å nøyaktig måle ansiktsvolumendringene før og etter autolog fetttransplantasjon for å løse dette problemet. Ved å utføre autolog fetttransplantasjonsoperasjon på 100 pasienter med kraniofaciale deformiteter som oppfyller forskningskriteriene, vil 3dMD-teknologi bli brukt til ansikts tredimensjonal skanning preoperativt, umiddelbart postoperativt og seks måneder postoperativt for å innhente ansiktsvolumdata. Deretter vil vi, gjennom presis dataanalyse, beregne fettabsorpsjonshastigheten og studere effekten av individuelle faktorer på behandlingsresultater gjennom korrelasjonsregresjonsanalyse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kraniofasiale deformiteter er vanlige ansiktsavvik som kan påvirke pasientenes utseende og munnfunksjon betydelig, noe som fører til dyp innvirkning på deres psykologiske og livskvalitet. Autolog fetttransplantasjon har blitt brukt siden tidlig på 1900-tallet for ansiktsfylling, og gir fordeler som bruk av pasientens eget vev, minimal risiko for avstøtning og et naturlig utseende. Derfor har det blitt en populær metode innen plastisk kirurgi og mye brukt til å behandle ulike typer ansiktsdeformiteter. Teknikken byr imidlertid også på kliniske utfordringer, ettersom de transplanterte fettcellene trenger tilstrekkelig blodtilførsel på det nye stedet for å overleve og opprettholde volumet. Under prosessen vil en del av det transplanterte fettvevet uten blodtilførsel bli absorbert. Generelt varierer absorpsjonshastigheten til transplantert fettvev fra 30 % til 70 % avhengig av faktorer som plassering, operasjonsteknikk, tid og individuelle forskjeller, noe som fører til ustabile utfall. Faktorer som påvirker overlevelsesraten for fettpartikler etter transplantasjon inkluderer infeksjon, dårlig blodtilførsel i mottakerområdet, alder, kroppsbygning, ernæring, mental tilstand og varigheten av deformasjonen. Grunne fordypninger har lavere absorpsjonshastighet, mens dypere har høyere absorpsjonshastighet. Postoperativ immobilisering av det transplanterte fettområdet er nødvendig for å gjenoppbygge blodsirkulasjonen. Imidlertid er det ingen litteratur som rapporterer den nøyaktige innvirkningen av disse faktorene på absorpsjonshastigheten til fetttransplantater. Derfor foreslås det at autolog fetttransplantasjon bør utføres ved å bruke metoden "liten mengde flere ganger" for rettidig korreksjon.

I tillegg til å bli påvirket av kirurgiske teknikker og individuelle forskjeller, er et viktigere problem mangelen på nøyaktighet i å vurdere effektiviteten til denne teknikken. Tidligere evalueringsmetoder inkluderer subjektiv vurdering og objektive evalueringsmetoder som kefalometriske målinger. Imidlertid har disse metodene ulike grader av unøyaktighet når det gjelder å evaluere volumendringer i bløtvev. Fremveksten av 3dMD ansiktssystem (3dMD) (3dMD Inc, Atlanta, Ga) teknologi forventes å løse dette problemet. 3dMD-teknologi, fullt navn 3D-ansiktsskanningsteknologi, bruker binokulært synsprinsipper for raskt å fange opp tredimensjonale data i ansiktet, og gir høypresisjonsinformasjon om ansiktsmorfologi. Den er nøyaktig, rask og strålingsfri, og litteratur antyder at den er den foretrukne metoden for å evaluere resultatene av kirurgi for gjenoppretting av bløtvev i ansiktet. Anvendelsen av 3dMD-teknologi kan bidra til å oppnå presise målinger av ansiktsvolum før og etter fettpoding, og gir et kraftig verktøy for å studere fettabsorpsjonshastigheter.

Denne studien er en observasjonsstudie som vil bruke 3dMD-teknologi for nøyaktig å måle endringer i ansiktsvolum før og etter autolog fetttransplantasjon ved å skanne pasientens ansikt i tre dimensjoner. Dette vil gi nøyaktig fettabsorpsjon eller retensjonsrater og studere virkningen av individuelle faktorer på behandlingsresultater gjennom regresjonsanalyse. Dette vil bidra til bedre å forstå effektiviteten av autolog fettpodningsteknologi og gi et vitenskapelig grunnlag for behandling av kraniofaciale deformiteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100081
        • Rekruttering
        • Peking University School and Hospital of Stomatology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Volumdeformitet av bløtvev i ansiktet forårsaket av medfødte/ervervede faktorer, som oppfyller indikasjonene for autolog fetttransplantasjonskirurgi.
  • God fysisk helse, uten alvorlige systemiske sykdommer eller infeksjonssykdommer.
  • Ikke gravid og uten planer om graviditet.
  • Signert skjema for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for generell anestesi.
  • Pasienten nektet å delta i denne studien.
  • Betydelige konturforandringer i ikke-fylte ansiktsområder under oppfølgingsperioden fører til manglende evne til å registrere data.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3D ansiktsskanning for evaluering av autolog fetttransplantasjon ved kraniofaciale deformiteter
Ved å utføre autolog fetttransplantasjonsoperasjon på 100 pasienter med kraniofaciale deformiteter som oppfyller forskningskriteriene, vil 3dMD-teknologi bli brukt til ansikts tredimensjonal skanning preoperativt, umiddelbart postoperativt og seks måneder postoperativt for å innhente ansiktsvolumdata. Deretter vil vi, gjennom presis dataanalyse, beregne fettabsorpsjonshastigheten og studere effekten av individuelle faktorer på behandlingsresultater gjennom korrelasjonsregresjonsanalyse.
Ved å ta bilder ved hjelp av 3dMD fikk vi preoperative, umiddelbare postoperative og langsiktige postoperative tredimensjonale data fra pasienter. Programvaren smeltet automatisk sammen dataene for å oppnå volumforskjellen i ansiktsvolumet på forskjellige tidspunkter, og delte dem deretter for å få objektive data om ansiktsvolumforbedringshastigheten. For å forbedre påliteligheten til målingene målte to forskere uavhengig og tok gjennomsnittsverdien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettretensjonsrate
Tidsramme: 4 uker postoperativt og 1 år postoperativt.
Ved hjelp av 3dMD-teknologi ble ansiktsprofiler fanget opp preoperativt og postoperativt. De postoperative profilene ble matchet med de preoperative og behandlet ved hjelp av boolske operasjoner for å oppnå volumforskjellen, som representerer volumet av podet fett. Fettretensjonshastigheten ble beregnet ved å dele volumet av podet fett oppnådd 1 år postoperativt med volumet oppnådd 1 måned postoperativt.
4 uker postoperativt og 1 år postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 4 uker postoperativt og 1 år postoperativt.
Pasienttilfredshet med forbedringen i ansiktsutseende ble vurdert ved hjelp av en Visual Analog Scale (VAS).
4 uker postoperativt og 1 år postoperativt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Xi Gong, Dr, Peking University School and Hospital of Stomatology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

27. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

15. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • pkussfatgrafting

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere