Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Digitalização facial 3D para avaliação de enxerto de gordura autóloga em deformidades craniofaciais

5 de junho de 2026 atualizado por: Peking University

Aplicação de imagens tridimensionais de digitalização facial na avaliação da eficácia terapêutica da lipoenxertia autóloga no tratamento de deformidades craniofaciais

O tratamento das deformidades craniofaciais é um tema significativo na cirurgia bucomaxilofacial, e a lipoenxertia autóloga tornou-se um dos principais métodos de tratamento das deformidades côncavas faciais. No entanto, a instabilidade do seu efeito terapêutico sempre foi um gargalo neste campo, principalmente devido à taxa de absorção incerta da gordura transplantada. Este projeto visa usar a tecnologia avançada do sistema facial 3dMD (3dMD) (3dMD Inc, Atlanta, Ga) para medir com precisão as mudanças no volume facial antes e depois da lipoenxertia autóloga para resolver esse problema. Ao realizar cirurgia de enxerto de gordura autóloga em 100 pacientes com deformidades craniofaciais que atendem aos critérios de pesquisa, a tecnologia 3dMD será usada para digitalização tridimensional facial no pré-operatório, no pós-operatório imediato e aos seis meses de pós-operatório para obter dados de volume facial. Então, por meio de análise precisa de dados, calcularemos a taxa de absorção de gordura e estudaremos os efeitos de fatores individuais nos resultados do tratamento por meio de análise de regressão de correlação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As deformidades craniofaciais são anomalias faciais comuns que podem afetar significativamente a aparência e a função oral dos pacientes, levando a impactos profundos em seu psicológico e qualidade de vida. A lipoenxertia autóloga é utilizada desde o início do século XX para preenchimento facial, oferecendo vantagens como utilização de tecidos do próprio paciente, risco mínimo de rejeição e aspecto natural. Portanto, tornou-se um método popular em cirurgia plástica e amplamente utilizado para tratar diversos tipos de deformidades faciais. No entanto, a técnica também apresenta desafios clínicos, uma vez que as células adiposas transplantadas necessitam de fornecimento de sangue suficiente no novo local para sobreviver e manter o seu volume. Durante o processo, uma porção do tecido adiposo transplantado sem irrigação sanguínea será absorvida. Geralmente, a taxa de absorção do tecido adiposo transplantado varia de 30% a 70% dependendo de fatores como localização, técnica cirúrgica, tempo e diferenças individuais, levando a resultados instáveis. Os fatores que afetam a taxa de sobrevivência das partículas de gordura após o transplante incluem infecção, fornecimento insuficiente de sangue na área receptora, idade, físico, nutrição, estado mental e duração da deformidade. As depressões rasas têm uma taxa de absorção mais baixa, enquanto as mais profundas têm uma taxa de absorção mais alta. A imobilização pós-operatória da área de gordura transplantada é necessária para reconstruir a circulação sanguínea. Entretanto, não há literatura relatando o impacto exato desses fatores na taxa de absorção dos enxertos de gordura. Portanto, sugere-se que a lipoenxertia autóloga seja realizada pelo método “pequena quantidade múltiplas vezes” para correção oportuna.

Além de ser influenciada pelas técnicas cirúrgicas e pelas diferenças individuais, uma questão mais significativa é a falta de precisão na avaliação da eficácia desta técnica. Os métodos de avaliação anteriores incluem avaliação subjetiva e métodos de avaliação objetiva, como medidas cefalométricas. No entanto, esses métodos apresentam vários graus de imprecisão na avaliação de alterações no volume dos tecidos moles. Espera-se que o surgimento da tecnologia 3dMD face system (3dMD) (3dMD Inc, Atlanta, Ga) resolva esse problema. A tecnologia 3dMD, tecnologia de imagem de digitalização facial 3D de nome completo, usa princípios de visão binocular para capturar rapidamente dados tridimensionais do rosto, fornecendo informações de morfologia facial de alta precisão. É preciso, rápido e livre de radiação, e a literatura sugere que é o método preferido para avaliar os resultados da cirurgia de recuperação de volume de tecidos moles faciais. A aplicação da tecnologia 3dMD pode ajudar a obter medições precisas do volume facial antes e depois da lipoenxertia, fornecendo uma ferramenta poderosa para estudar as taxas de absorção de gordura.

Este estudo é um estudo observacional que usará a tecnologia 3dMD para medir com precisão as mudanças no volume facial antes e depois da lipoenxertia autóloga, escaneando o rosto do paciente em três dimensões. Isso fornecerá taxas precisas de absorção ou retenção de gordura e estudará o impacto de fatores individuais nos resultados do tratamento por meio de análise de regressão. Isto ajudará a compreender melhor a eficácia da tecnologia de enxerto de gordura autóloga e fornecerá uma base científica para o tratamento de deformidades craniofaciais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100081
        • Recrutamento
        • Peking University School and Hospital of Stomatology
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deformidade por deficiência de volume de partes moles faciais causada por fatores congênitos/adquiridos, atendendo às indicações para cirurgia de lipoenxertia autóloga.
  • Boa saúde física, sem doenças sistêmicas graves ou doenças infecciosas.
  • Não grávida e sem planos de gravidez.
  • Termo de consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações à anestesia geral.
  • Recusa do paciente em participar deste estudo.
  • Mudanças significativas de contorno em áreas faciais não preenchidas durante o período de acompanhamento, levando à incapacidade de registrar dados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Digitalização facial 3D para avaliação de enxerto de gordura autóloga em deformidades craniofaciais
Ao realizar cirurgia de enxerto de gordura autóloga em 100 pacientes com deformidades craniofaciais que atendem aos critérios de pesquisa, a tecnologia 3dMD será usada para digitalização tridimensional facial no pré-operatório, no pós-operatório imediato e aos seis meses de pós-operatório para obter dados de volume facial. Então, por meio de análise precisa de dados, calcularemos a taxa de absorção de gordura e estudaremos os efeitos de fatores individuais nos resultados do tratamento por meio de análise de regressão de correlação.
Ao tirar fotos usando 3dMD, obtivemos dados tridimensionais pré-operatórios, pós-operatórios imediatos e pós-operatórios de longo prazo dos pacientes. O software fundiu automaticamente os dados para obter a diferença de volume do volume facial em diferentes momentos e, em seguida, dividiu-os para obter os dados objetivos da taxa de melhoria do volume facial. Para melhorar a confiabilidade das medições, dois pesquisadores mediram de forma independente e obtiveram o valor médio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retenção de gordura
Prazo: 4 semanas de pós-operatório e 1 ano de pós-operatório.
Usando a tecnologia 3dMD, os perfis faciais foram capturados no pré e pós-operatório. Os perfis pós-operatórios foram pareados com os pré-operatórios e processados ​​por meio de operações booleanas para obtenção da diferença de volume, que representa o volume de gordura enxertada. A taxa de retenção de gordura foi calculada dividindo-se o volume de gordura enxertada obtido com 1 ano de pós-operatório pelo volume obtido com 1 mês de pós-operatório.
4 semanas de pós-operatório e 1 ano de pós-operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do Paciente
Prazo: 4 semanas de pós-operatório e 1 ano de pós-operatório.
A satisfação do paciente com a melhora na aparência facial foi avaliada por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA).
4 semanas de pós-operatório e 1 ano de pós-operatório.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Xi Gong, Dr, Peking University School and Hospital of Stomatology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

27 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • pkussfatgrafting

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever